Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ADVARSLER
•
For at forhindre enhedsadskillelse:
•
Brug ikke en enhed, der er for stor.
•
Tilbagetræk ikke (dvs. træk ikke enheden tilbage), hvis der mærkes overdreven modstand. I stedet,
gensheath enheden med mikrokateteret, og fjern derefter hele systemet mens aspiration udføres. Hvis der
mærkes modstand under gensheating, skal der standses, og hele systemet fjernes mens aspiration udføres.
•
Patienter med kendt stenose proksimalt for trombestedet må ikke behandles.
•
Enheden leveres STERIL og er kun til engangsbrug. Må ikke genbehandles eller resteriliseres. Genbehandling og
resterilisering kan øge risikoen for patientinfektion og for, at der opstår nedsat funktionsevne i enheden.
OPLYSNINGER TIL LÆGEN
Nødvendige materialer
Følgende dele er nødvendige for at kunne bruge Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden:
•
Solitaire™ X-revaskulariseringsenheder må udelukkende indføres gennem et mikrokateter med en indvendig
diameter på 0,021-0,027".
Kompatibilitetstests er blevet udført med mikrokatetrene Rebar™, Phenom™ og Marksman™.
Se den beregnede brug, kontraindikationer og mulige komplikationer i de brugsanvisninger, der leveres sammen med alle
interventionsenheder og materialer, som skal anvendes sammen med Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden.
Andet tilbehør til udførelse af en procedure og som IKKE medfølger; skal vælges baseret på lægens erfaring og
præferencer:
•
Minimum 5F guidekateter
(BEMÆRK: Brugeren skal vælge et guidekateter med passende support til indføring af interventionsenheder. Brug af
et guidekateter med en indvendig diameter på minimum 0,061'' anbefales. Et ballonguidekateter skal være 8-9F og
med en indvendig diameter på minimum 0,075")
•
Mikrokateter (se Tabel 1)
•
Guidewire
•
Aspirationsenhed (60 ml sprøjte eller aspirationspumpe/-system)
•
Sæt til kontinuerlig skylning med saltvandsoplysning/hepariniseret saltvand
•
Roterende hæmostaseventil (RVH)
•
Dropstativ
•
Lås til a. femoralis
KLARGØRING OG PROCEDURE
Klargøring
1.
Antitrombocyt-/antikoagulationsbehandling skal indgives i henhold til institutionens standardretningslinjer.
2.
Brug angiografisk radiografi til at fastslå placeringen af og størrelsen på det område, der skal revaskulariseres.
3.
Vælg en Solitaire™ X-revaskulariseringsenhed i henhold til Tabel 1.
4.
For at Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden skal fungere optimalt og for at reducere risikoen for
tromboemboliske komplikationer skal der opretholdes kontinuerlig skylning mellem a) a. femuralis-sheathen
og guidekateteret, b) mikrokateteret og guidekateteret og c) mikrokateteret og fremføringstråden og Solitaire™
X-revaskulariseringsenheden. Kontrollér alle forbindelser for at sikre, at der ikke trænger luft ind i guidekateteret eller
mikrokateteret under den kontinuerlige skylning.
5.
Anbring et passende guidekateter så tæt ved trombestedet som muligt med brug af en standardmetode.
Guidekateteret skal have en størrelse, så det kan fjerne koagel, hvis dette ønskes i de efterfølgende trin. Forbind en
roterende hæmostaseventil med guidekateterets fitting, og forbind derefter en slange med sættet til kontinuerlig
skylning.
6.
Vælg et mikrokateter, der er velegnet til fremføring af Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden, ved hjælp af Tabel 1.
7.
Forbind en anden roterende hæmostaseventil med mikrokateterets fitting, og forbind derefter en slange med sættet
til kontinuerlig skylning.
8.
Indstil skyllehastigheden i henhold til institutionens standardretningslinjer.
9.
Før mikrokateteret frem ved hjælp af en passende guidewire, indtil mikrokateteret er anbragt distalt for tromben, så
Solitaire™ X-revaskulariseringsenhedens brugbare længde når forbi begge sider af tromben i karret, når enheden er
fuldt anlagt. Stram den roterende hæmostaseventil omkring mikrokateteret. Fjern guidewiren.
Indføring af Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden
10. Før indføringssheathens distale ende delvist ind i den roterende hæmostaseventil, der er forbundet med
mikrokateteret. Stram den roterende hæmostaseventil, og verificer, at der kommer væske ud af indføringssheathens
proksimale ende.
11. Løsn den roterende hæmostaseventil, og før indføringssheathen frem, indtil den sidder korrekt i mikrokateterets
muffe. Stram den roterende hæmostaseventil omkring indføringssheathen for at forhindre tilbageløb af blod, men
ikke så stramt, at Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden beskadiges under indføringen i mikrokateteret. Bekræft, at
der ikke er luftbobler noget sted i systemet.
12. Før Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden ind i mikrokateteret ved at føre fremføringstråden frem med en jævn,
kontinuerlig bevægelse. Når den fleksible del af fremføringstråden er kommet ind i mikrokateterets skaft, løsnes
den roterende hæmostaseventil, og indføringssheathen fjernes over fremføringstrådens proksimale ende. Stram den
roterende hæmostaseventil omkring fremføringstråden, når dette er gjort. Hvis indføringssheathen efterlades på
plads, vil det afbryde den normale infusion af skylleopløsning og tillade tilbageløb af blod til mikrokateteret.
13. Observer, at skylleopløsningen infunderes normalt. Når dette er bekræftet, løsnes den roterende hæmostaseventil for
at føre fremføringstråden frem.
14. Start fluoroskopisk billeddannelse, når Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden er ført frem til det fluoroskopiske
sikkerhedsmarkørbånd. Før forsigtigt Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden frem under fluoroskopisk monitorering,
indtil dens distale markører er på linje ved mikrokateterets ende. Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden skal
anbringes, så enhedens brugbare længde når forbi begge sider af tromben i karret, når enheden er fuldt anlagt.
ADVARSEL
•
Hvis der mærkes overdreven modstand under indføringen af Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden, skal
indføringen afbrydes, og årsagen til modstanden fastslås. Indføring af Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden
mod modstand kan føre til beskadigelse af enheden og/eller patientskade.
Anlæggelse af Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden
15. Løsn den roterende hæmostaseventil omkring mikrokateteret. Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden anlægges
ved at fiksere fremføringstråden, så enhedens position bevares, samtidigt med at mikrokateteret trækkes forsigtigt
tilbage i proksimal retning.
Anlæggelse af Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden
16. Træk mikrokateteret tilbage, indtil det befinder sig umiddelbart proksimalt for Solitaire™
X-revaskulariseringsenhedens proksimale markør. Stram den roterende hæmostaseventil for at forhindre, at
fremføringstråden bevæger sig. Den anlagte Solitaire™ enheds brugbare længde skal nå forbi begge sider af
tromben.
17. Stram den roterende hæmostaseventil omkring mikrokateteret. Vurder det behandlede kars revaskulariseringsstatus
ved hjælp af angiografi.
Gensheathning af Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden
Følg disse trin, hvis gensheathning af Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden bliver nødvendig (f.eks. ompositionering):
ADVARSLER
•
Fremføring af mikrokateteret, mens enheden befinder sig i koagel, kan føre til embolisering af débris.
•
Før ikke mikrokateteret frem, hvis der mærkes nogen form for modstand.
•
Ompositioner ikke mere end to gange.
18. Løsn den roterende hæmostaseventil omkring mikrokateteret og omkring fremføringstråden. Hold
fremføringstråden sikkert på plads i dens position under fluoroskopisk monitorering for at forhindre Solitaire™
X-revaskulariseringsenheden i at bevæge sig.
19. Gensheath forsigtigt Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden ved at føre mikrokateteret frem over Solitaire™
X-revaskulariseringsenheden, indtil Solitaire™ X-revaskulariseringsenhedens distale markører er på linje ved
mikrokateterets ende, som vist i Figur 3 herunder.
Hvis der mærkes betydelig modstand under gensheathningen, skal du stoppe øjeblikkeligt, og gå videre
til afsnittet "Tilbagetrækning af revaskulariseringsenheden" herunder.
Gensheathning af Solitaire™ X-revaskulariseringsenheden
Tilbagetrækning af revaskulariseringsenheden
20. Hvis der anvendes et ballonguidekateter, skal guidekateterets ballon pumpes op, så karret okkluderes, som
specificeret i ballonguidekateterets mærkning.
21. Løsn den roterende hæmostaseventil omkring mikrokateteret tilstrækkeligt til, at bevægelse er mulig, samtidigt med
at forseglingen bevares. Fjern eventuelt mikrokateteret helt.
32
Figur 2:
Figur 3:
Publicité
Table des Matières
