Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnética
El VarioSurg se debe utilizar en configuraciones electromagnéticas especificadas abajo. El cliente o usuario del VarioSurg debe utilizarlo en dichas configuraciones
Ensayo de emisiones
Emisiones de RF CISPR11/EN55011
Emisiones de RF CISPR11/EN55011
Emisiones armónicas
EN/ EC61000-3-2
Cumple con fluctuaciones
de voltaje/emisiones oscilantes
EN/IEC61000-3-3
Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
El VarioSurg se debe utilizar en configuraciones electromagnéticas especificadas abajo. El cliente o usuario del VarioSurg debe utilizarlo en dichas configuraciones
Ensayo de inmunidad
Descarga electroestática (DES)
EN/IEC61000-4-2
Electricidad momentánea / explosiva
rápida
EN/IEC61000-4-4
Sobrevoltaje momentáneo
EN/IEC61000-4-5
Caídas de voltaje, interrupciones cortas
y variaciones del voltaje en las líneas de
entrada de alimentación eléctrica
EN/IEC61000-4-11
Frecuencia de electricidad (50/60Hz)
campo magnético
EN/IEC61000-4-8
NOTA: U Ut es el voltaje principal de CA antes de la aplicación del nivel de ensayo.
El VarioSurg tiene como objeto el uso en ensayos de inmunidad electromagnética
VarioSurg ha sido diseñado para su uso en el entorno electromagnético definido a continuación. El cliente o el usuario de VarioSurg debe asegurarse de que se use en este tipo de
entorno.
Ensayo de inmunidad
Prueba de nivel EN/IECI60601
Conducted RF EN/IEC61000-4-6
3Vrms150 kHz a 80MHz
Radiated RF EN/IEC61000-4-3
3V/m80MHz a 2,5 GHz
NOTA 1 A 80MHz y 800MHz, se aplica la gama de frecuencias más alta.
NOTA 2 Estas guías pueden no aplicarse a todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y gente.
a Le forze di campo dai trasmettitori fissi, com ad esempio le stazioni base per radio (cellulari/ cordless) telefoni e telefonia mobile, radio amantoriali, trasmissioni radio AM e FM e
tras,ossopmo TV non posspno essere precosto tepeoca,emte cpm acciratezza.
Per valutare l'ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori fissi RF, si dovrebbe pewndere in considerazione un'indagine dell'area elettromagnetica, Se la foza del campo
rilevata nel luogo in cui VarioSurg viene usato supera il livello di conformita applicabile RF, riportatp di seguito, e necessario controllare VarioSurg per verificare la normalw operativita,
Se osserva una performance anormale, si consigliano misuew aggiuntive quali rioriwntare o ricollocare VarioSurg.
b Oltre il range di freqienza ra 150kHz a 80MHz, le forze di campo dlvrebbero essere inferiori a 3V/m
Cumplimiento
Configuración electromagnética - guía
Grupo 1
Configuración electromagnética - guía
El VarioSurg utiliza la energía de RF sólo para su función interna. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es
probable que no haya interferencia en equipos electrónicos cercanost.
Clase B
El VarioSurg es adecuado para utilizar en todos los edificios que no sean vivienda y puede utilizarse en estas viviendas y
otros edificios conectados a la red eléctrica pública de bajo voltaje siempre que respete la siguiente advertencia:
Clase A
Advertencia: VarioSurg es para uso sólo por profesionales de la salud. VarioSurg puede provocar interferencias de radio o
Cumple
puede afectar el funcionamiento de equipos cercanos.
Puede ser necesario adoptar medidas de prevención tales como el cambio en la orientación o ubicación del VarioSurg o
blindar el lugar.
Nivel de ensayo Nivel de
Nivel de cumplimiento
cumplimiento EN/IEC60601
Contacto ±6kV
Contacto ±6kV
Aire±8kV
Aire±8kV
±2kV para líneas de alimentación
±2kV para líneas de alimentación
eléctrica
eléctrica
±1kV para entrada/salida
±1kV para entrada/salida
±1kV línea a línea
±1kV línea a línea
±2kV líneas a tierra
±2kV líneas a tierra
<5% Ut (>95% de caída en Ut)
<5% Ut (>95% de caída en Ut)
para ciclo d 0,5 40% Ut
para 0,5 de ciclo 40% Ut
(60% de caída en Ut)
(60% de caída en Ut)
parar 5 ciclos 70% Ut
para 5 ciclos 70% Ut
(30% de caída en Ut)
(30% de caída en Ut)
para 25 ciclos <5% Ut
para 25 ciclos <5% Ut
(>95% de caída en Ut)
(>95% de caída en Ut)
para 5 seg.
para 5 seg.
3 A/m
3 A/m
Nivel de cumplimiento
3 Vrms
3 V/m
Configuración electromagnética - guía
Los pisos deben ser de madera, hormigón o baldosas de
cerámica. Si los pisos están cubiertos con material sintético,
la humedad relativa debe ser de por lo menos 30%.
La calidad de la electricidad principal debe ser la de una
configuración comercial típica u hospital.
La calidad de la electricidad principal debe ser la de una
configuración comercial típica u hospital.
La calidad de la electricidad principal debe ser la de una
configuración comercial típica u hospital.
Si el usuario del VarioSurg requiere un funcionamiento
continuo durante interrupciones de electricidad principal,
se recomienda alimentar electricidad al VarioSurg con una
alimentación eléctrica sin interrupciones o una batería.
Los campos magnéticos de frecuencia de electricidad
deben estar en niveles característicos de una configuración
comercial típica u hospital.
Configuración electromagnética - guía
El equipo de comunicaciones en RF portátiles y móviles debe utilizarse
de tal forma que no esté más cercano a ninguna parte del VarioSurg,
incluso cables, con respecto a la distancia de separación recomendada
calculada con la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
d = 1.2 P
d = 1.2 P 80MHz to 800MHz
d = 2.3 P 800MHz to 2.5GHz
Donde P es el régimen eléctrico de salida máximo del transmisor en
vatios (W) de acuerdo al fabricante del transmisor y d es la distancia de
separación recomendada en metros (m).
La intensidad del campo de los transmisores de RF fijos se determinan
mediante reconocimiento en el sitio electromagnético y deben ser de
menos del nivel de cumplimiento en cada gama de frecuencias.
Puede producirse interferencias cerca de los equipos marcados con el
siguiente símbolo:
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