NSK VarioSurg Mode D'emploi page 48

Anleitung und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen
Das VarioSurg ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des VarioSurg sollte sicherstellen, dass es in
einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung
RF-Emissionen CISPR11/EN55011
RF-Emissionen CISPR11/EN55011
Harmonische Emissionen
EN/ IEC61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flimmeremissionen EN/IEC61000-3-3
Anleitung und Herstellererklärung - elektromagnetischer Schutz
Das VarioSurg ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des VarioSurg sollte sicherstellen, dass es in
einer solchen Umgebung verwendet wird.
Immunitätsprüfung
Elektrostatische Entladung (ESD)
EN/IEC61000-4-2
Spannungsspitzen/ -stöße
EN/IEC61000-4-4
Überspannung
EN/IEC61000-4-5
Spannungs- schwankungen ("Dip"), kurze
Unter- brechungen und Spannungs-
veränderungen bei Stromversorgungs-
leitungen
EN/IEC61000-4-11
Netzfrequenz (50/60Hz)
Magnetfeld
EN/IEC61000-4-8
ANMERKUNG: "Ut" ist die Wechselstrom-Netzspannung vor Anwendung des Prüfpegels.
Anleitung und Herstellererklärung - elektromagnetischer Schutz
Das VarioSurg ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des VarioSurg sollte sicherstellen, dass es in
einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störsicherheitsprüfung EN/ IEC60601 Prüfpegel
über Leitung RF EN/ 3Vrms150 kHz bis 80MHz
IEC61000-4-6
über Strahlung RF 3V/m80MHz bis 2,5 GHz
EN/IEC61000-4-3
ANMERKUNG 1 Bei 80MHz und 800MHz gilt die jeweils höhere Frequenz.
ANMERKUNG 2 Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht für alle Situationen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Absorption und Reflektion durch Strukturen,
Ojbekte und Personen beeinträchtigt.
a Feldstärken von festen Sendern, wie Basisstationen für Telefonapparate (Mobiltelefone/schnurlose Geräte) und Landfunkgeräte, Amateurfunkgeräte, MW- und UKW- sowie
Fernsehsendern können nicht präzise vorhergesagt werden. Um die elektromagnetische Umgebung bei festen RF-Sendern zu beurteilen, sollte eine elektromagnetische Prüfung vor
Ort ins Auge gefasst werden.
Falls gemessene Feldstärke an dem Standort des VarioSurg über dem angegebenen RF-Konformitätspegel liegt, sollte auf einen ordnungsgemäßen Betrieb des VarioSurge geachtet
werden. Bei Auffälligkeiten könnten zusätzliche Maßnahmen wie eine Neuausrichtung oder eine Umsetzung des VarioSurge erforderlich sein.
b m Frequenzbereich von 150kHz bis 80MHz sollten die Feldstärken unter 3 V/m liegen.
Konformität Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
Gruppe 1 Das VarioSurg verwendet RF-Energie ausschließlich für den internen Betrieb des Geräts. Demzufolge sind die RF-
Emissionen sehr niedrig und verursachen mit hoher Wahrscheinlichkeit keine Störungen von in der Nähe befindlichen
elektronischen Apparaten.
Klasse B Das VarioSurg ist geeignet zur Verwendung in sämtlichen Umgebungen mit Ausnahme von privaten Haushalten. Es kann in
privaten Haushalten und anderen Umgebungen genutzt werden, die direkt an ein Niederspannungsnetz zur Versorgung von
Klasse A
privat genutzten Gebäuden angeschlossen werden, sofern die folgenden Warnhinweise beachtet werden:
konform
Warnung: VarioSurg ist ausschließlich zur Benutzung durch Ärzte und ärztliches Personal vorgesehen. VarioSurg kann
Funkstörungen verursachen oder den Betrieb von in der Nähe gelegenen Geräten beeinträchtigen.
Gegebenenfalls müssen Gegenmaßnahmen wie eine Neuausrichtung oder Umsetzung des VarioSurg oder eine Abschirmung
seines Standorts ergriffen werden.
EN/IEC60601 Prüfpegel Konformitätspegel
±6kV Berührung ±6kV Berührung
±8kV Luft ±8kV Luft
±2kV für Stromversorgungsleitungen ±2kV für Stromversorgungsleitungen
±1kV für Input/Output ±1kV für Input/Output
±1kV Leitung zu Leitung ±1kV Leitung zu Leitung
±2kV Leitungen zu Erde ±2kV Leitungen zu Erde
<5% Ut <5% Ut
(>95% Dip bei Ut) für 0.5 Zyklus (>95% Dip bei Ut) für 0.5 Zyklus
40% Ut 40% Ut
(60% Dip bei Ut) für 5 Zyklen (60% Dip bei Ut) für 5 Zyklen
70% Ut 70% Ut
(30% Dip bei Ut) für 25 Zyklen (30% Dip bei Ut) für 25 Zyklen
<5% Ut <5% Ut
(>95% Dip bei Ut) für 5 s (>95% Dip bei Ut) für 5 s
3 A/m 3 A/m
Konformitätspegel
3 Vrms
3 V/m
Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
Die Böden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen
bestehen. Bei Böden mit synthetischem Belad sollte die
relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30% be- tragen.
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Falls der Benutzer des VarioSurg eine Fortsetzung des
Betriebs auch bei einem Stromausfall verlangt, sollte das
VarioSurg über eine UVS oder eine Batterie versorgt werden.
Die Magnetfelder der Netzfrequenz sollten Pegel
aufweisen, die denen einer typischen kommerziellen oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
Tragbare und mobile RF-Kommunikationsgeräte sollten nicht näher zu
irgendeinem Teil des VarioSurg einschließlich Kabeln verwendet werden
als durch den empfohlenen Abstand vorgegeben wird, der durch die
Gleichung für die Frequenz des Senders berechnet wird.
Empfohlener Abstand
d = 1,2 P
d = 1,2 P 80MHz bis 800MHz
d = 2,3 P 800MHz bis 2,5GHz
Dabei entspricht " P " der maximalen Leistungsabgabe in Watt (W) gemäß
dem Hersteller des Senders und " d " bezieht sich auf den empfohlenen
Abstand in Metern (m).
Feldstärken von festen RF-Sendern, die durch eine elektromagnetische
Feldprüfung ermittelt werden, sollten unter dem Konformitätspegel in
jedem Frequenzbereich liegen.
Es kann zu Störungen in der Nähe von Geräten geben, die mit dem
folgenden Symbol gekennzeichnet sind:
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