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Emissions électromagnétiques - Remarques, conseils et déclaration du fabricant
Le VarioSurg est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'utilisateur et/ou l'installateur du VarioSurg devra s'assurer qu'il est utilisé dans un
tel environnement.
Test d'émission
Emission RF - CISPR11/EN55011
Emission RF - CISPR11/EN55011
Emission de courants harmoniques -
EN/IEC61000-3-2
Fluctuations de tension et flicker -
EN/IEC61000-3-3
Immunité électromagnétique - Remarques, conseils et déclaration du fabricant
Le VarioSurg est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'utilisateur et/ou l'installateur du VarioSurg devra s'assurer qu'il est utilisé dans
un tel environnement électromagnétique.
Test d'immunité
Décharges électrostatiques (ESD)
EN/IEC61000-4-2
Transitoires électriques rapides
IEC61000-4-4
Ondes de choc
EN/IEC61000-4-5
Creux de tension, coupures brèves
et variation de tension sur la ligne
d'alimentation électrique
EN/IEC61000-4-11
Fréquence d'alimentation (50/60Hz)
Champ magnétique
EN/IEC61000-4-8
NOTE: UT est la tension d'alimentation du secteur mesurée avant l'application du niveau de test.
Immunité électromagnétique / Equipements portables Radiofréquences - Remarques, conseils et déclaration du fabricant
Le VarioSurg est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'utilisateur et/ou l'installateur du VarioSurg devra s'assurer qu'il est utilisé dans
un tel environnement électromagnétique.
Test d'immunité
Niveau de test EN/IEC60601
RF EN/IEC 61000-4-6 conduit
3V/m
150 kHz à 80MHz
RF EN/IEC 61000-4-3 émis
3V/m
80MHz to 2.5 GHz
NOTE 1 A 80MHz et 800MHz, la gamme de fréquence la plus élevée s'applique.
NOTE 2 Ces spécifications peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. En effet, la propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures,
des objets et des personnes.
a Les intensités des champs électromagnétiques des émetteurs radiofréquences fixes, tels que les bases pour téléphoneau de conformité s sans fils ou portables, les radios mobiles,
les radio-amateurs, les émissions radio AM et FM, ainsi que les émissions de télévision, ne peuvent être déterminées avec exactitude par la théorie. Pour évaluer l'environnement
électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une mesure d'environnement électromagnétique du site doit être effectuée.
Si l'intensité mesurée du champ radiofréquence dans l'environnement immédiat d'utilisation du VarioSurg excède le niveradiofréquence spécifié ci-dessus, il est nécessaire de tester
les performances du VarioSurg afin de vérifier qu'elles sont conformes aux spécifications. Si des performances anormales sont constatées, des mesures additionnelles peuvent être
nécessaires, comme le fait de réorienter ou de déplacer le VarioSurg.
b Dans la bande de fréquences de 150kHz à 80MHz, le niveau des champs électromagnétiques doit être inférieur à 3 V/m.
Conformité
Environnement électromagnetique - Remarques / Conseils
Groupe 1
Le VarioSurg utilise de l'énergie RF uniquement pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses émissions RF sont très
faibles et ne sont donc pas susceptibles de créer une quelconque interférence avec les équipements voisins.
Classe B
Le VarioSurg est conçu pour être utilisé dans tous les établissements, y compris domestiques et ceux directementreliés au
réseau public d'alimentation d'énergie basse tension alimentant des bâtiments utilisés dans des buts domestiques pourvu
Classe A
que l'avertissement suivant soit mentionné:
Avertissement : VarioSurg est destiné pour une utilisation par les professionnels de santé uniquement. VarioSurg peut
Conforme
provoquer des interférences radio ou peut perturber le fonctionnement d'appareils situés dans son voisinage.
Il peut être nécessaire de prendre des mesures d'amélioration comme le fait de réorienter, de déplacer le VarioSurg, ou bien
encore de blinder la zone concernée.
Niveau de test selon EN/IEC 60601
Niveau de conformité
±6kV en contact
±6kV en contact
±8kV à l'air
±8kV à l'air
±2kV pour les lignes
±2kV pour les lignes
d'alimentation électrique
d'alimentation électrique
±1kV entre entrée/sortie
±1kV entre entrée/sortie
±1kV en mode différentiel
±1kV en mode différentiel
±2kV en mode commun
±2kV en mode commun
<5% UT (>95% baisse de UT)
<5% UT (>95% baisse de UT)
pour 0,5 cycle
pour 0.5 cycle
40% UT (60% baisse de UT)
40% UT (60% baisse de UT)
pour 5 cycles
pour 5 cycles
70% UT (30% baisse de UT)
70% UT (30% baisse de UT)
pour 25 cycles
pour 25 cycles
<5% UT (>95% baisse de UT)
<5% UT (>95% baisse de UT)
pour 250 cycles
pour 250 cycles
3 A/m
3 A/m
Niveau de conformité
3 Vrms
3 V/m
Environnement électromagnétique - Remarques
Les sols doivent être en bois, en béton, ciment ou en
carrelage. Si les sols sont recouverts de matériaux
synthétiques, l'humidité relative doit être de 30% minimum.
La qualité de l'alimentation électrique doit être équivalente
à celle d'un environnement commercial typique ou d'un
établissement hospitalier (hôpital, clinique).
La qualité de l'alimentation électrique doit être équivalente
à celle d'un environnement commercial typique ou d'un
établissement hospitalier (hôpital, clinique).
La qualité de l'alimentation principale doit être équivalente à
celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
Si l'utilisateur du VarioSurg a besoin d'une utilisation continue
pendant les coupures de l'alimentation principale, il est
recommandé d'alimenter le VarioSurg à l'aide d'une batterie
ou d'une alimentation qui ne sera pas interrompue.
Le niveau de champ magnétique de la fréquence d'
alimentation doit être équivalent à celui d'un environnement
commercial typique ou d'un établissement hospitalier (hôpital,
clinique).
Environnement électromagnétique - conseils
Les appareils portables et mobiles de communication RF ne doivent
pas être utilisés à proximité du VarioSurg (y compris leurs câbles) à une
distance inférieure à celle recommandée et calculée d'après la fréquence
et la puissance de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
d = 1.2 P
d = 1.2 P 80MHz à 800MH
d = 2.3 P 800MHz à 2,5GHz
P étant la puissance nominale maximale de l'émetteur en watts (W)
conformément aux données du fabricant de l'émetteur et d étant la
distance de séparation minimale recommandée en mètre (m).
Les intensités des champs électromagnétiques des émetteurs
radiofréquences fixes, comme déterminées par une mesure d'
environnement électromagnétique du site, doivent être inférieures au
niveau de conformité pour chaque gamme de fréquence.
Des interférences peuvent se produire à proximité
d'équipements identifiés par le symbole suivant:
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