9 Juridisk information
Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan därför
variera.
9.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di
rektivet.
10 Tekniska uppgifter
Storlek [cm]
Klackhöjd [mm]
Systemhöjd [mm]
Vikt [g]
Max. kroppsvikt [kg] vid protesfotsstyvhet 2
Max. kroppsvikt [kg] vid protesfotsstyvhet 3
Max. kroppsvikt [kg] vid protesfotsstyvhet 4
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2017-04-19
►
Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
►
Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
►
Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
►
Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
Challenger 1E95 er en sportsprotesefod til sportsaktiviteter med hurtige retnings- og hastigheds
skift (f.eks. tennis, basketball eller jogging). Fjederens kontur svarer til konturen af en sprintfod.
Derudover har den en basisfjeder med hælkile.
Protesefoden bæres direkte i skoen uden fodkosmetik.
1.2 Kombinationsmuligheder
INFORMATION
Protesehylsteret skal kunne holde til de øgede krav, der er ved udførelse af sporten.
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære system. Funktionen blev ikke
testet med komponenter fra andre producenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelsese
lementer.
Begrænsninger i kombinationsmulighederne
•
Brug kun protesekomponenter, som er godkendt til den pågældende sportsaktivitet eller en
kropsvægt på 150 kg.
54
23/24
25/26
10
156
770
785
70
–
–
27/28
29/30
800
820
–
90
110
Dansk