9.1 Jamstvo
Proizvajalec jamči, če se izdelek uporablja v skladu z opisi in navodili v tem dokumentu. Za škodo,
ki nastane zaradi neupoštevanja tega dokumenta, predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovo
ljene spremembe izdelka, proizvajalec ne jamči.
9.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve evropske Direktive 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih. Na osnovi
kriterijev za medicinske pripomočke iz Priloge IX te Direktive je bil izdelek uvrščen v razred I. Iz
javo o skladnosti je zato proizvajalec na lastno odgovornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direk
tive.
10 Tehnični podatki
Velikost [cm]
Višina pete [mm]
Sistemska višina [mm]
Teža [g]
Najv. telesna teža [kg] pri togosti proteznega stopala 2
Najv. telesna teža [kg] pri togosti proteznega stopala 3
Najv. telesna teža [kg] pri togosti proteznega stopala 4
1 Popis výrobku
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2017-04-19
►
Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
►
Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam a poškodeniam pro
duktu.
►
Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
►
Uschovajte tento dokument.
1.1 Konštrukcia a funkcia
1E95 Challenger je športová protéza chodidla na druhy športov s rýchlymi zmenami smeru a rých
losti (napr. tenis, basketbal alebo rekreačné behanie). Kontúra pružiny sa opiera o chodidlo
Sprint. Táto dodatočne disponuje základnou pružinou s klinom päty.
Protéza chodidla sa nosí bez vonkajšieho dielu chodidla priamo v topánke.
1.2 Možnosti kombinácie
INFORMÁCIA
Násada protézy musí odolať zvýšeným požiadavkám pri športe.
Tento komponent protézy je kompatibilný s modulárnym systémom Ottobock. Funkčnosť s kompo
nentmi iných výrobcov, ktoré disponujú kompatibilnými modulárnymi spojovacími prvkami, nebola
testovaná.
Obmedzenia možností kombinácie
•
Používajte iba komponenty protézy, ktoré sú schválené pre želaný druh športu alebo do teles
nej hmotnosti 150 kg.
Kompatibilné protézy kolenného kĺbu Ottobock: protéza chodidla je z dôvodu jej špecific
•
kej kinematiky kompatibilná iba s protézami Genium a Genium X3.
110
23/24
25/26
10
156
770
785
70
–
–
27/28
29/30
800
820
–
90
110
Slovaško