Ottobock 1E95 Challenger Instructions D'utilisation page 148

9.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合
に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、認められていない
改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証
いたしかねます。
9.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
10 テクニカル データ
サイズ (cm)
差高 (mm)
システムハイ (mm)
重量 (g)
義肢足部、剛性 2の体重制限[kg]
義肢足部、剛性 3の体重制限[kg]
義肢足部、剛性 4の体重制限[kg]
1 产品描述
信息
最后更新日期: 2017-04-19
请在产品使用前仔细阅读该文档。
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注意安全须知，以免受伤或产品受损。
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请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
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请妥善保存该文档。
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1.1 设计构造和功能
Challenger 1E95是一款运动假脚，用于方向和速度快速变化的运动类型（例如网球、篮球或慢跑）。
弹簧轮廓依据短跑足部为样本设计。另外它还配备一个带有足跟楔垫的基本弹簧。
假脚不带足套直接穿入鞋内。
1.2 组合方式
信息
假肢接受腔必须能够承受体育运动时增高的要求。
此类假肢组件同奥托博克模块式假肢系统兼容。针对提供兼容模块式连接件的其他制造商，使用其
组件情况下的功能性未经测试。
组合方式的限制
• 只得使用允许用于所需运动类型的假肢组件，或允许用于150 kg体重的假肢组件。
• 兼容的奥托博克假肢膝关节：该假脚由于其特殊的运动力学构造仅与Genium和Genium X3兼容。
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢的假肢配置。
148
本製品は、欧州指令の付
23/24 25/26
10
156
770 785
70
–
–
27/28 29/30
800 820
–
90
110
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