9.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripo
močkih. Izjavo o skladnosti CE je mogoče prenesti na spletni strani
proizvajalca.
10 Tehnični podatki
Oznaka
1S49
Višina pete [mm]
10 ± 5
Stopnja mobilno
sti
Barve
Vse: bež (4), samo 1S90: rjava (16)
Velikost [cm]
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Višina sistema z
52 55 58 61 64 67 70 72 74 76
adapterjem
Najv. telesna teža
[kg]
Teža brez adapterja stopala [g]
1S49
2
65
90
1S66
–
25
1S67
–
30
1S90
–
00
1 Popis výrobku
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2020-04-24
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument a do
držte bezpečnostné upozornenia.
1S66
1S67
18 ± 5
35 ± 5
1 + 2
100
125
2
3
3
3
4
5
30
65
90
75
35
3
3
3
3
4
5
25
60
95
85
55
3
3
4
4
5
–
65
00
40
30
3
3
3
4
4
5
30
80
20
60
45
► Používateľa zaučte do bezpečného zaobchádzania s výrobkom.
► Obráťte sa na výrobcu, ak máte otázky k výrobku alebo ak sa vy
skytnú problémy.
► Každú závažnú nehodu v súvislosti s výrobkom, predovšetkým
zhoršenie zdravotného stavu, nahláste výrobcovi a zodpovedné
mu úradu vo vašej krajine.
► Uschovajte tento dokument.
1S90
10 ± 5
1.1 Konštrukcia a funkcia
Protézy chodidla SACH (Solid Ankle Cushion Heel) 1S49, 1S66,
1S67 a 1S90 sú vhodné na použitie s modulárnymi protézami a s pro
tézami so škrupinovou konštrukciou. Funkčné vlastnosti sa dosahujú
kombináciou kontúrovaného jadra a funkčnej peny.
1.2 Možnosti kombinácie
Tento komponent protézy je kompatibilný s modulárnym systémom
Ottobock. Funkčnosť s komponentmi iných výrobcov, ktoré disponujú
kompatibilnými modulárnymi spojovacími prvkami, nebola testovaná.
Prípustné tvarovky členka a skrutkové spojenia
5
–
–
Veľkosť chodidla
75
[cm]
5
6
6
24 až 30
65
25
25
–
–
–
Protéza cho
didla
6
–
–
35
1S67
Slovaško
Označenie (tvarovka členka a skrutkové
spojenie)
2K34=30 a 2Z22=M10
Prípustné nožné adaptéry
Veľkosť
Telesná
[cm]
hmotnosť
[kg]
22 až 25
≤100
26
26
101 až 125
Prípustný nožný
adaptér
2R8=M8, 2R31=M8,
2R54=M8
2R8=M10,
2R31=M10,
2R54=M10
2R8=M10,
2R31=M10
99