bo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žád
nou odpovědnost.
9.2 CE shoda
Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických
prostředcích. Prohlášení shody CE lze stáhnout na webových strán
kách výrobce.
10 Technické údaje
Označení
1S49
Výška podpatku
10 ± 5
[mm]
Stupeň aktivity
Barvy
Všechny: béžová (4), pouze 1S90: hnědá (16)
Velikost [cm]
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Systémová výška
52 55 58 61 64 67 70 72 74 76
s adaptérem
Max. tělesná
hmotnost [kg]
Hmotnost bez adaptéru chodidla [g]
1S49
2
65
90
1S66
–
25
1S67
–
30
1S90
–
00
82
1S66
1S67
18 ± 5
35 ± 5
1 + 2
100
125
2
3
3
3
4
5
30
65
90
75
35
3
3
3
3
4
5
25
60
95
85
55
3
3
4
4
5
–
65
00
40
30
3
3
3
4
4
5
30
80
20
60
45
1 Descrierea produsului
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2020-04-24
► Citiți cu atenție acest document înainte de utilizarea produsului și
respectați indicațiile de siguranță.
► Instruiți utilizatorul asupra modului de utilizare în condiții de
siguranță a produsului.
► Adresați-vă producătorului dacă aveți întrebări referitoare la pro
1S90
dus sau dacă survin probleme.
10 ± 5
► Raportați producătorului sau autorității responsabile a țării dum
neavoastră orice incident grav în legătură cu produsul, în special
o înrăutățire a stării de sănătate.
► Păstrați acest document.
1.1 Construcţia şi modul de funcţionare
Labele protetice SACH+ (Solid Ankle Cushion Heel) 1S49, 1S66,
1S67 şi 1S90 sunt adecvate pentru utilizarea în proteze modulare şi
proteze cu construcţie monococă. Caracteristicile funcţionale sunt da
te de combinaţia dintre un miez cu contururi definite şi materialul ex
pandat funcţional.
5
–
–
1.2 Posibilităţi de combinare
75
Această componentă de proteză este compatibilă cu sistemul modular
5
6
6
Ottobock. Nu a fost testată funcţionalitatea cu piese componente ale
65
25
25
altor producători, piese ce dispun de elemente de legătură modulare
–
–
–
compatibile.
Elemente admise de formare a gleznei și îmbinări cu șurub
6
–
–
Mărimea picioru
35
lui [cm]
24 până la 30
Cod (element de formare a gleznei și îmbi
nare cu șurub)
2K34=30 și 2Z22=M10
Română