2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per protesi esosche
letriche di arto inferiore.
2.2 Campo d'impiego
I nostri componenti funzionano in modo ottimale se sono combinati
con componenti adeguati, selezionati in base al peso corporeo e al
grado di mobilità, identificabili con il nostro sistema di classificazione
MOBIS, e sono dotati di elementi di collegamento modulari adeguati.
Il prodotto è consigliato per il grado di mobilità 1 (pazienti
con normali capacità motorie in ambienti interni) e per il
m°
kg
grado di mobilità 2 (pazienti con capacità motorie limitate in
ambienti esterni).
•
Il peso corporeo massimo omologato è indicato nei dati tecnici (v.
pagina 26).
2.3 Condizioni ambientali
Condizioni ambientali consentite
Intervallo di temperatura -10 °C ... +60 °C
Umidità relativa ammissibile 0% ... 90%, senza condensa
Condizioni ambientali non consentite
Vibrazioni meccaniche o urti
Sudore, urina, acqua dolce, acqua salmastra, acidi
Polvere, sabbia, particelle igroscopiche (p. es. talco)
Altre condizioni ambientali
Raggi UV
Idrolisi
2.4 Durata di utilizzo
Il produttore ha sottoposto il prodotto a 2 milioni di cicli di carico. Ciò
corrisponde, a seconda del livello di attività del paziente, ad un perio
do di utilizzo di 2 - 3 anni.
22
non resistente
non resistente
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e
CAUTELA
lesioni.
Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
AVVISO
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Superamento della durata di utilizzo e utilizzo su un altro pa
ziente
Pericolo di lesione per perdita di funzionalità o danni al prodotto
► Assicurarsi di non superare la durata di utilizzo certificata del
prodotto.
► Utilizzare il prodotto solo su un paziente.
CAUTELA
Sollecitazione eccessiva del prodotto
Pericolo di lesione per rottura di componenti portanti
► Utilizzare il prodotto rispettando il campo di impiego indicato (v.
pagina 22).
CAUTELA
Combinazione non consentita di componenti della protesi
Pericolo di lesione per rottura o deformazione del prodotto
► Combinare il prodotto solo con i componenti protesici apposita
mente omologati.
► Controllare anche, in base alle istruzioni per l'uso dei compo
nenti protesici, se possono essere combinati tra di loro.