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Guide de l'utilisateur
14. Ne démontez leOtoscan sous aucun prétexte. Contactez votre fournisseur. Seul un membre du personnel accrédité est
autorisé à vérifier ou à réviser les pièces contenues à l'intérieur du Otoscan.
15. Nous vous recommandons d'installer l'appareil dans un environnement qui limite la quantité d'électricité statique.
Nous vous recommandons d'installer par exemple un tapis antistatique.
16. Ne stockez pas et n'utilisez pas l'appareil à un niveau de température et d'humidité supérieur à ceux indiqués dans les
sections Caractéristiques techniques, stockage et manipulation.
17. Tenez l'appareil à l'écart des liquides. Ne laissez pas l'humidité pénétrer à l'intérieur de l'appareil. La présence
d'humidité dans l'appareil peut l'endommager et engendrer un risque de choc électrique pour l'utilisateur ou le
patient.
18. N'utilisez pas l'appareil en présence d'agents inflammables (gaz) ni dans un environnement saturé en oxygène.
19. Aucune pièce ne doit être ingérée, brûlée ou utilisée de toute autre manière que ce soit à d'autres fins que les appli-
cations définies dans la section Utilisation prévue de ce manuel.
20. Pour des raisons de sécurité et compte tenu des effets sur la CEM, les accessoires connectés aux raccords de sortie de
l'équipement doivent être identiques au type d'accessoires fournis avec le système.
21. Nous recommandons de ne pas empiler l'appareil avec d'autres équipements et de ne pas le placer dans un espace
mal ventilé, au risque d'affecter ses performances. S'il est empilé ou placé à côté d'autres équipements, vérifiez que
le fonctionnement de l'appareil n'est pas affecté.
22. L'exposition de l'appareil à un champ radioélectrique puissant risque de produire un bruit indésirable. Un tel bruit
peut interférer avec la performance de l'appareil. De nombreux types d'appareils électriques (téléphones portables,
etc.) peuvent générer des champs radioélectriques. Nous recommandons de limiter l'utilisation de tels appareils à
proximité de l'Otoscan.
Nous recommandons également de ne pas utiliser l'appareil à proximité d'appareils sensibles aux champs élec-
tromagnétiques.
23. Tout changement ou modification n'ayant pas été expressément approuvé par le fabricant est susceptible d'annuler le
droit de l'utilisateur à l'utilisation de l'équipement.
24. Les radiofréquences émises par Otoscan sont très faibles et ne risquent guère de causer des interférences avec les dis-
positifs électroniques proches. Cependant, des appareils locaux placés à proximité de Otoscan peuvent subir un effet
négatif ou une perte de fonctionnalité.
25.
26.
27. Conformément à la norme EN 60601-1-1, les ordinateurs et les imprimantes doivent être placés hors de portée du
patient, c'est-à-dire à une distance d'au moins 1,5 m (5 pi).
28. Tout incident grave survenu en rapport avec le dispositif doit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente du
pays ou de l'État membre de l'UE dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi
29. L'appareil peut être éliminé comme les déchets d'équipements électroniques normaux conformément aux régle-
mentations locales.
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Lors de l'assemblage d'un système électromédical, la personne qui réalise l'assemblage doit tenir compte
du fait que tout autre équipement connecté qui n'est pas conforme aux mêmes normes de sécurité que ce
produit (p.ex. un PC ou une imprimante) peut mener à une réduction du niveau global de sécurité du sys-
tème. L'équipement connecté doit être conforme à la norme UL/CEI 60950.
Veuillez considérer les points suivants avant de sélectionner les accessoires à connecter à l'appareil :
•
Utilisation de l'équipement connecté dans un environnement où se trouvent des patients
•
Preuve selon laquelle l'équipement connecté a été testé pour vérifier sa conformité à la norme CEI
60601-1 et/ou à la norme CEI 60601-1-1 et aux normes UL 60601-1 et CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90.
Otometrics - Otoscan
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