Table des Matières
Publicité
Guide de l'utilisateur
14
Normes et avertissements
14.1
Sécurité
Ce manuel contient des informations et des avertissements qui doivent être suivis afin de garantir la sécurité du fonc-
tionnement du Otoscan. Il convient également de se conformer à tout moment aux réglementations nationales et locales
en vigueur.
14.2
Définition des symboles
ISO 15223-1
Symbole 5.1.1
CEI 60601-1
Tableau D.2 #10
ISO 15223-1
Symbole 5.4.3 et
CEI 60601-1
Tableau D.1 #11
ISO 15223-1 Symbole
5.2.8
93/42/CEE
21 CFR Partie 801.
§801.109(b)(1)
48
Fabricant
Indique le fabricant du dispositif médical, conformément à la définition des directives euro-
péennes 90/385/CEE, 93/42/CEE et 98/79/CE.
La date de fabrication est également indiquée.
Respectez le mode d'emploi
Consultez le mode d'emploi.
Indique la nécessité pour l'utilisateur de consulter le mode d'emploi.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être utilisé si l'emballage a été endommagé ou
ouvert.
Marquage CE de conformité
Est conforme à la directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE.
Le dispositif est autorisé sur le marché américain sur ordonnance
États-Unis – Code de réglementations fédérales (Code of Federal Regulations). 21 CFR partie 801.
§ 801.109 (b)(1)
Dispositif médical
Indique que l'article est un dispositif médical.
Otometrics - Otoscan
Publicité
Table des Matières
