Table des Matières
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TABLEAU 3
DIRECTIVES ET DECLARATION MINDRAY : IMMUNITE ELECTROMAGNETIQUE
L'échographe est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-après. Il incombe à l'acquéreur ou à l'utilisateur de l'échographe de s'assurer qu'il est
utilisé dans un tel environnement.
TEST
D'IMMUNITE
RF conduite
CEI 61000-4-6
RF par
rayonnement
CEI 61000-4-3
Remarque 1 A 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence supérieure s'applique.
Remarque 2 Ces consignes ne s'appliquent pas obligatoirement à toutes les situations.
La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures,
des objets et des personnes.
L'intensité des champs provenant d'émetteurs fixes, tels que les stations de base des
postes de radiotéléphonie (cellulaire/sans fil) et des radios terrestres portables, les radio
amateurs, les émissions radio à modulation d'amplitude ou modulation de fréquence et
la télédiffusion, ne peut pas être précisément estimée de façon théorique.
Pour déterminer le type d'environnement électromagnétique généré par les émetteurs
radioélectriques fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité
du champ mesurée à l'emplacement prévu pour l'échographe s'avère supérieure au niveau
de conformité RF mentionné ci-dessus, il convient d'observer le système pour s'assurer de
son bon fonctionnement. En cas d'anomalies, il peut être nécessaire de procéder à des
ajustements, notamment en réorientant ou en déplaçant le système.
Au-delà des plages de fréquence 150 kHz à 80 MHz, l'intensité de champ doit être
inférieure à 1 V/m.
15-4 Directives et déclaration du fabricant
NIVEAU
NIVEAU DE
DE TEST
CONFORMITE
CEI 60601
3 Veff
1 Veff
150 kHz à
80 MHz
3 V/m
3 V/m
80 MHz à
2,5 GHz
ENVIRONNEMENT
ELECTROMAGNETIQUE - DIRECTIVE
Les appareils de communication RF
portables et mobiles ne doivent pas être
utilisés à proximité de l'échographe ou de
ses composants, y compris les câbles.
La distance les séparant ne doit pas être
inférieure à la distance de sécurité
recommandée, calculée à partir de l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance de sécurité recommandée
d = 3,5 x
P
d = 1,2 x
80 MHz à 800 MHz
P
d = 2,3 x
800 MHz à 2,5 GHz
P
Où P est la valeur nominale maximale de la
puissance de sortie de l'émetteur en watts
(W), selon le fabricant, et d la distance de
sécurité recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs
RF fixes, telles que déterminées dans une
étude électromagnétique sur site, doivent
être inférieures au niveau de conformité
dans chaque plage de fréquence.
Des interférences peuvent se produire au
voisinage d'appareils portant le symbole :
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