Kapitel 1 - Produktbeschreibung; Verwendungszweck; Funktionsweise - MELAG MELAstore-Box 100 Consignes D'utilisation

Kapitel 1 – Produktbeschreibung
Kapitel 1 – Produktbeschreibung

Verwendungszweck

Der Sterilcontainer dient als Sterilgut-Verpackung für Instrumente zur Dampfsterilisation in einem
validierten Dampfsterilisationsverfahren (z. B. in einem Sterilisator gemäß DIN EN 13060,
EN 285/ANSI/AAMI/ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST46-1993 und validiert gemäß EN 554/ISO 13683). Im
Sterilcontainer können Medizinprodukte sterilisiert, gelagert und transportiert werden. Außerdem ist der
Rücktransport von Medizinprodukten nach deren Gebrauch möglich.

Funktionsweise

Der Sterilcontainer entspricht den Anforderungen der DIN 58953-9 und EN ISO 11607-1. Sterilcontainer
mit perforiertem Deckel und geschlossener Wanne sind validiert für die Dampfsterilisation in einem
Sterilisator gemäß EN 285 und DIN EN 13060 im fraktionierten Vakuumverfahren.
HINWEIS
Die Eignung des spezifischen Verfahrens muss durch eine Validierung vor Ort nachgewiesen
werden.
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