CareFusion V. Mueller NL4291-71T Instructions D'utilisation page 63

梱包
器具は専用の梱包システムに装入できます。滅
菌梱包資材は、使用する国の規制に従って、適
用される滅菌方式で洗浄する必要があります。
梱包材メーカーの滅菌手順に従って、ジョーと
先端を損傷しないように保護します。
滅菌
すべての器具は、滅菌剤がすべての表面に行き
渡るように、閉鎖または開放/弛緩状態で処理
できます。
凹面がある器具はすべて、水溜りが発生しない
ように構成する必要があります。
プレバキューム蒸気滅菌のパラメータ
(器具）
前処理パルス: 3
温度: 132°C（270°F）
曝露時間: 4 分間
最短乾燥時間: 30 分間
滅菌構成: 包装済み器具
(2 層 1 枚または 1 層 2 枚）
米国市場以外での滅菌プレバキュー
ム蒸気滅菌のパラメータ(器具）
前処理パルス: 3
暴露温度: 132° C（270° F）～ 138° C
(281° F）
曝露時間: 3 ～ 18 分間
乾燥時間: 30 分間
内腔器具: 滅菌梱包 (2 層 1 枚または
1 層 2 枚 - 例: セルロース、ポリプロピ
レン、モスリン）。
プレバキューム蒸気滅菌サイクル–即時
使用蒸気滅菌（米国市場では「FDA 準
拠-包装済み」カスタマー）
コンディショニングパルス: 3
曝露温度: 132 °C（270°F）
曝露時間: 4 分間
滅菌構成: FDA 可済み滅菌梱包（2 層 1 枚ま
たは 1 層 2 枚 - 例: セルロース、ポリプロピ
レン、モスリン）
注: 器具はすぐに使用する必要があり、保管し
て後で使用することはできません。
即時使用蒸気滅菌は、通常の手順としてお勧め
しません。 即時使用蒸気滅菌の実施時および
管理方法の要件については、ANSI/AAMI
ST79 を参照してください。 参考文献:
ANSI/AAMI ST79: （最新版）
Comprehensive guide to steam sterilization
and sterility assurance in health care
facilities（医療施設での蒸気滅菌および無菌性
保証に関する包括的ガイド）
保管
滅菌後は、滅菌梱包のまま清潔で乾燥した環
境に器具を保管します。
保証
CareFusion は、V. Mueller ブランド名の付
いたすべての外科器具について（別段の記載
がない限り）、所定の外科用途で通常どおり
使用した場合、製造および材料に機能的欠陥
がないことを永久保証します。 欠陥がある場
合は、V. Mueller の器具を無料で交換または
修理します。
返品ポリシー
以下の品目は、返品が承認されません。
• 請求書の日付から 90 日を経過した品目。
• 「特注」またはカスタムベースで購入され
た品目。
• 使用済み、処理済み、または滅菌済みの計
器、道具、または器具。
• 有効期限切れの品目、またはラベルや梱包
がないか損傷している有効期限内の品目。
• メーカーのシールがすべて完全な状態で貼
付されていない滅菌商品。
• 振動エッチングされた製品。
• 色分けされた商品。
すべての返品には返品料金がかかります。 カ
スタムエッチングされた商品には、追加の返
品料金がかかる場合があります。 商品の返品
の承認を得るには、V. Mueller 販売代理店ま
たはカスタマーサポートまでお問い合わせく
ださい。
修理サービス
使用期間にかかわらず、V. Mueller 器具のサ
ービスが必要な場合は、認定修理サービスセ
ンターに返送してください。 米国以外での修
理については、最寄りの販売店までお問い合
わせください。 注: 保守や修理などのために
返送される器具はすべて、出荷前に所定の手
順に従って洗浄、滅菌してください。
連絡先情報
CareFusion
75 North Fairway Drive
Vernon Hills, IL 60061 USA
800-323-9088
www.carefusion.com
米国内のお問い合わせ先（電子メール）:
GMB-VMueller-Cust-Support@carefusion.com
米国外からのお問い合わせ先（電子メール）:
GMB-SIT-International-Team@carefusion.com
参照情報: 滅菌手順の詳細、メーカーおよびエ
ンドユーザーに必要な事項については、
www.aami.org、www.aorn.org、または
www.iso.org を参照してください。