Specifiche Del Sensore - Abbott FreeStyle Libre Conseils D'utilisation

il foglietto illustrativo del prodotto nel kit del sensore.
Negli stati membri dell'Unione Europea, gli incidenti gravi devono essere
segnalati anche all'autorità competente del Paese (il dipartimento governativo
responsabile dei dispositivi medici). Consultare il sito web del proprio governo
per maggiori informazioni su come contattare l'autorità competente.
Per "incidente grave" si intende qualsiasi incidente che, direttamente o
indirettamente, abbia provocato, potrebbe aver provocato o potrebbe
provocare:
• la morte di un paziente, di un utente o di un'altra persona
• il grave peggioramento, temporaneo o permanente, dello stato di salute di un
paziente, di un utente o di un'altra persona

Specifiche del sensore

Specifiche del sensore
Metodo del dosaggio del glucosio rilevato dal sensore: Metodo del dosaggio del glucosio rilevato dal sensore: sensore
elettrochimico amperometrico
Intervallo dei valori del glucosio rilevati dal sensore: Intervallo dei valori del glucosio rilevati dal sensore: da 40 a 500 mg/dL
Dimensioni del sensore: Dimensioni del sensore: 5 mm di altezza e 35 mm di diametro
Peso del sensore: Peso del sensore: 5 grammi
Alimentazione del sensore: Alimentazione del sensore: una batteria all'ossido di argento
Durata del sensore: Durata del sensore: fino a 14 giorni
Memoria del sensore: Memoria del sensore: 8 ore (valori del glucosio archiviati ogni 15 minuti)
Temperatura operativa: Temperatura operativa: da 10 °C a 45 °C
Temperatura di conservazione dell'applicatore del sensore e della Temperatura di conservazione dell'applicatore del sensore e della
scatola del scatola del sensore: sensore: da 4 °C a 25 °C
Umidità relativa operativa e di conservazione: Umidità relativa operativa e di conservazione: 10-90%, senza condensa
Resistenza all'acqua e protezione contro la penetrazione di acqua e Resistenza all'acqua e protezione contro la penetrazione di acqua e
l'inserimento di l'inserimento di oggetti nel sensore:
acqua fino alla profondità di 1 metro per un massimo di 30 minuti. Protetto
contro l'inserimento di oggetti con diametro > 12 mm.
Altitudine operativa e di conservazione: Altitudine operativa e di conservazione: da -381 metri a 3048 metri
Radiofrequenza (sensore FreeStyle Libre 2): Radiofrequenza (sensore FreeStyle Libre 2): 2,402-2,480 GHz BLE; GFSK; 0
oggetti nel sensore: IP27: Resistente all'immersione in
ART43211-001_rev-A 11:16am 17-FEB-2021