Abbott FreeStyle Libre Conseils D'utilisation page 160

• L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati da Abbott Diabetes Care può
provocare un aumento delle EMISSIONI o una diminuzione dell'IMMUNITÀ del sensore.
• Il sensore non deve essere utilizzato vicino o sovrapposto ad altre apparecchiature e, se è necessario
l'uso adiacente o impilato, il sensore deve essere osservato per verificarne il normale funzionamento
nella configurazione in cui verrà utilizzato.
Linee guida e dichiarazione del fabbricante - emissioni Linee guida e dichiarazione del fabbricante - emissioni
elettromagnetiche elettromagnetiche
Il sensore è previsto per l'uso nell'ambiente elettromagnetico qui di seguito indicato. L'acquirente o
l'utente del sensore deve assicurarsi che venga usato in tale ambiente.
Test delle emissioni: Emissioni RF; CISPR 11
Conformità: Gruppo 1
Ambiente elettromagnetico - linee guida: il sensore utilizza energia RF solo per le funzioni interne.
Quindi, le emissioni RF sono molto basse e non dovrebbero interferire con la strumentazione
elettronica presente nelle vicinanze.
Test delle emissioni: Emissioni RF; CISPR 11
Conformità: Classe B
Ambiente elettromagnetico - linee guida: il sensore è adatto a tutti gli ambienti, compreso quello
domestico e a tutti gli ambienti collegati direttamente ad un rete di alimentazione pubblica a bassa
tensione che alimenta gli edifici per scopi domestici.
Linee guida e dichiarazione del fabbricante - immunità elettromagnetica Linee guida e dichiarazione del fabbricante - immunità elettromagnetica
Il sensore è previsto per l'uso nell'ambiente elettromagnetico qui di seguito indicato. L'acquirente o
l'utente del sensore deve assicurarsi che venga usato in tale ambiente.
Test di immunità: Scariche elettrostatiche (ESD); IEC 61000-4-2
Livello test IEC 60601: ± 8 kV contatto; ± 15 kV aria
Livello conformità: ± 8 kV contatto; ± 15 kV aria
Ambiente elettromagnetico - linee guida: i pavimenti dovrebbero essere in legno, cemento o con
mattonelle in ceramica. Se i pavimenti sono coperti con materiale sintetico, l'umidità relativa dovrebbe
essere di almeno il 30%.
Test di immunità: Campo elettromagnetico della frequenza di rete (50/60 Hz); IEC 61000-4-8
Livello test IEC 60601: 30 A/m
Livello conformità: 30 A/m
Ambiente elettromagnetico - linee guida: i campi magnetici della frequenza di rete dovrebbero
corrispondere ai livelli caratteristici di un tipico luogo domestico, ambiente commerciale o ospedaliero.
ART43211-001_rev-A 11:16am 17-FEB-2021