Spécifications Du Capteur - Abbott FreeStyle Libre Conseils D'utilisation

Rapport d'incidents graves Rapport d'incidents graves
Si un incident grave survient en lien avec ce dispositif, il convient de le signaler à
Abbott Diabetes Care. Accédez au site
notice dans le kit du capteur pour connaître le numéro de téléphone du Service
Clients.
Dans les pays membres de l'Union européenne, les incidents graves doivent
également être signalés à l'autorité compétente (l'organisme gouvernemental
responsable des dispositifs médicaux) de votre pays. Veuillez consulter le site
Internet de votre gouvernement afin d'obtenir les modalités de contact auprès
de l'autorité compétente.
Un « incident grave » signifie tout incident entraînant, susceptible d'avoir
entraîné ou susceptible d'entraîner directement ou indirectement :
• le décès d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre personne,
• la détérioration grave, temporaire ou permanente de l'état de santé d'un
patient, d'un utilisateur ou de toute autre personne
Spécifications du capteur Spécifications du capteur
Méthode de test du taux de glucose du capteur : Méthode de test du taux de glucose du capteur : Capteur électrochimique
ampérométrique
Plage de résultats du taux de glucose du capteur : Plage de résultats du taux de glucose du capteur : Entre 40 à 500 mg/dL
Taille du capteur : Taille du capteur : 5 mm de hauteur et 35 mm de diamètre
Poids du capteur : Poids du capteur : 5 grammes
Source d'alimentation du capteur : Source d'alimentation du capteur : Une pile à l'oxyde d'argent
Durée de vie du capteur : Durée de vie du capteur : Jusqu'à 14 jours
Mémoire du capteur : Mémoire du capteur : 8 heures (résultats de taux de glucose enregistrés
toutes les 15 minutes)
Température de fonctionnement : Température de fonctionnement : Entre 10 °C et 45 °C
Température de stockage de l'applicateur de capteur et du pack de Température de stockage de l'applicateur de capteur et du pack de
capteur : capteur : Entre 4 °C et 25 °C
Humidité relative de fonctionnement et de stockage : Humidité relative de fonctionnement et de stockage : Entre 10 et 90 %
sans condensation
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ART43211-001_rev-A 11:16am 17-FEB-2021
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