Specifiche Tecniche: Norme/Standard Applicabili - Sunrise Medical QUICKIE Q700-UP M Manuel D'utilisation

11.0 Specifiche tecniche: Norme/Standard applicabili

Questo prodotto è conforme ai regolamenti e alle norme relativi ai dispositivi medici e riporta la marcatura "CE".
Il prodotto soddisfa i requisiti e gli standard seguenti, verificati da enti indipendenti.
Standard Definizione/Descrizione
Direttiva UE Applicabile come indicato in Appendice 1
MDR 2017/745
EN 12182: 2012 Prodotti di assistenza per persone con disabilità – Requisiti generali e metodi
Classe B di prova.
Q 700 Up-M/F
EN 12184: 2014 Carrozzine e scooter a propulsione elettrica e loro caricabatteria – Requisiti e
Classe B metodi di prova
Q 700 Up-M/F
ISO 7176-8: 2014 Requisiti e metodi di prova d'urto, statici e di resistenza alla fatica
ISO 7176-9: 2009 Prove climatiche per le carrozzine elettriche
ISO 7176-14: 2008 Requisiti e metodi di prova per i sistemi di controllo di carrozzine elettriche,
1997
ISO 7176-16: 2012 Requisiti di resistenza all'infiammabilità dei componenti rivestiti con tessuto
ISO 7176-19: 2008 "Carrozzine – Parte 19: Dispositivi di mobilità a ruote utilizzabili come sedili su
veicoli a motore:
La Serie Q soddisfa i requisiti di prove d'urto previsti dallo standard ISO 7176-
19"
Q 700-Up M/F
130
Peso del manichino
per il test
"SEDEO
Ergo UP"
120 kg
SEDEO Ergo UP
120 kg
N/A
N/A
N/A
N/A
SEDEO Ergo UP
75 kg
Q700-UP M/F Rev.C