Caractéristiques Techniques : Normes En Vigueur - Sunrise Medical QUICKIE Q700-UP M Manuel D'utilisation

11.0 Caractéristiques techniques : Normes en vigueur
Ce produit porte le symbole CE et est conforme aux réglementations et directives relatives aux dispositifs médicaux.
Le produit satisfait les exigences et les normes suivantes. La conformité est vérifiée par des organismes indépendants.
Standard Définition / description
Directive européenne Applicable tel que mentionné à l'Annexe 1
MDR 2017/745
EN 12182 : 2012 Produits d'assistance pour personnes en situation de handicap - Exigences
Classe B générales et les méthodes d'essai »
Q 700 Up-M/F
EN 12184 : 2014 Fauteuils roulants électriques, scooters et leurs chargeurs - Exigences et
Classe B méthodes d'essai
Q 700 Up-M/F
ISO 7176-8 : 2014 Exigences de résistance statique, de résistance au choc et de résistance à la
fatigue.
ISO 7176-9 : 2009 Essais climatiques pour fauteuils roulants électriques
ISO 7176-14 : 2008 Exigences et méthodes d'essai relatives aux systèmes de commande des
fauteuils roulants électriques 1997
ISO 7176-16 : 2012 Exigences de résistance à l'inflammation des parties rembourrées.
ISO 7176-19 : 2008 « Fauteuils roulants - Partie 19 : Dispositifs de mobilité montés sur roues et
destinés à être utilisés comme sièges dans des véhicules à moteur :
La série Q répond aux exigences d'essai de collision, tel que décrit dans ISO
7176-19 »
Q 700-Up M/F
86
Poids du
mannequin
anthropomorphe
"SEDEO
Ergo UP"
120 kg
SEDEO Ergo UP
120 kg
N/D
N/D
N/D
N/D
SEDEO Ergo UP
75 kg
Q700-UP M/F Rev.C