B.Braun Infusomat Space Notice D'utilisation page 9

Normes de sécurité
L'Infusomat® Space répond aux exigences applicables de la norme EN 13718
pour l'utilisation dans les airs, sur l'eau et en terrain difficile. Pendant le
transport, l'Infusomat® Space doit être fixé à un système adapté au moyen de la
SpaceStation ou du clamp support SP. En cas de stockage à des températures
situées en dehors de celles de fonctionnement, il convient de laisser
l'Infusomat® Space à température ambiante au moins une heure avant de
l'utiliser.
•
•
Consignes de sécurité pour utiliser la PCA
En cas d'utilisation du bouton de demande avec la SpaceStation, la pompe de
PCA doit être placée dans le logement inférieur de la SpaceStation la plus basse.
•
•
•
Consignes de sécurité pour utiliser l'AIVOC
•
•
9
Le système Infusomat® Space répond aux exigences applicables de la norme
EN 13718 pour l'utilisation dans les airs, sur l'eau et en terrain difficile.
Pendant le transport, Infusomat® Space doit être fixé à un système adapté au
moyen de la SpaceStation ou du clamp support SP. En cas de stockage à des
températures situées en dehors de celles de fonctionnement, il convient de
laisser l'Infusomat® Space à température ambiante au moins une heure avant
de l'utiliser.
En l'absence d'une norme spécifiquement applicable aux pompes destinées à
l'alimentation par voie entérale, les caractéristiques du dispositif Infusomat®
Space en termes de sécurité sont également valables pour cette utilisation,
selon la norme citée plus haut.
L'accès aux paramètres de l'appareil peut être interdit par un verrouillage
niveau 3. Le code du verrouillage niveau 3 doit être différent de celui des
niveaux 1 et 2 si l'appareil doit uniquement être utilisé par des
professionnels de la prise en charge de la douleur.
Lors de l'arrêt et du redémarrage de la PCA, les valeurs par défaut remplacent
les données de traitement.
L'utilisation du bouton poussoir transforme le patient en utilisateur autorisé.
Ce bouton ne permet d'obtenir qu'un bolus de PCA. Il est limité à des doses
définies au préalable suivant la liste des médicaments et les réglages de
l'appareil.
L'AIVOC doit être réalisée par un anesthésiste expérimenté, familiarisé avec
cette procédure et dûment formé à l'utilisation de cet appareil.
L'utilisation du B. Braun Space pour réaliser une AIVOC ne limite pas la
responsabilité de l'anesthésiste quant à l'administration des médicaments. Il
doit être pleinement informé des données disponibles sur les jeux de
paramètres utilisés en association avec un médicament et se référer aux
prescriptions pour les limites de débits et de dosage.
SECURITE DU PATIENT