Groupes Cibles, Qualification Et Devoirs; Exploitant; Obligations De L'exploitant - burmeier Regia Manuel D'utilisation

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Groupes cibles, qualification et
devoirs
1.1

Exploitant

L'exploitant (par ex. : magasins spécialisés en matériel médical et sanitaire, revendeurs spé-
cialisés, caisses maladies) est toute personne physique ou morale qui utilise ce lit ou qui l'uti-
lise sur son ordre. Il incombe à l'exploitant de former correctement le personnel soignant.
1.1.1

Obligations de l'exploitant

Respectez en Allemagne les obligations qui vous incombent en tant qu'exploitant selon la ré-
glementation allemande pour exploitants de produits médicaux (MPBetreibV) afin de garantir
un fonctionnement durable et en toute sécurité de ce dispositif médical sans risque pour la
santé des patients, des soignants et des tiers. Dans d'autres pays, les réglementations natio-
nales en vigueur concernant les devoirs de l'exploitant doivent être respectées !
Seules les personnes initiées sont autorisées à manipuler ce lit !
En Allemagne : indiquez au personnel soignant, selon la réglementation MPBetreibV §
9, l'endroit où le présent manuel est conservé ! Dans d'autres pays, les réglementa-
tions nationales en vigueur sont à respecter !
Avant la première mise en service de ce lit de soins, vous devez former le personnel
soignant, à l'aide du présent manuel qui doit être remis en même temps que ce lit de
soin, à une utilisation en toute sécurité du lit de soins !
Prévenez le personnel soignant des risques encourus en cas d'utilisation non conforme
du lit de soins. Ceci concerne plus particulièrement la manipulation des entraînements
électriques et des systèmes de protection !
Veillez également à ce que le personnel remplaçant soit suffisamment initié à la mani-
pulation du lit de soins !
Utilisez ce lit uniquement de la manière prévue par le fabricant conformément aux pre-
scriptions de ce manuel d'utilisation.
Assurez-vous que les consignes de sécurité sont bien respectées !
Procédez à un contrôle du bon fonctionnement du lit de soin après un délai raisonnable si
celui-ci a été utilisé pendant une période prolongée, et assurez-vous par un contrôle visuel
qu'il n'est pas endommagé selon le chapitre
Si le lit de soins change de propriétaire, le manuel d'utilisation doit lui être remis.
Partie B : Exploitant et personnel médical spécialisé
Partie C : Maintenance
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38
!
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