Orientação E Declaração Do Fabricante - Imunidade E Emissões Eletromagnéticas - ResMed RCM1 Mode D'emploi

IC ID: 9103A-RCM3G
Declaração de conformidade com os
requisitos da diretiva 1999/5/EC (DoC à
Diretiva R&TTE)
Afastamento
Vida útil
Observação: O fabricante reserva-se o direito de alterar estas especificações sem aviso prévio.
Orientação e declaração do fabricante — imunidade e emissões
eletromagnéticas
O equipamento elétrico médico necessita de precauções especiais relativas à Compatibilidade
Eletromagnética (CEM) e também necessita ser instalado e colocado em funcionamento de acordo
com a informação referente à CEM contida neste documento.
Orientação e declaração do fabricante — emissões eletromagnéticas
IEC60601-1-2:2007
Estes dispositivos destinam-se a ser utilizados nos ambientes eletromagnéticos especificados abaixo.
O cliente ou o usuário do dispositivo deverá assegurar-se de que este se encontra em tal ambiente.
Teste de emissões
Emissões de RF (radiofrequência) CISPR 11
Emissões de RF (radiofrequência) CISPR 11
Emissões harmônicas CEI 61000-3-2
Flutuações na tensão/Emissões com tremulação
CEI 61000-3-3
AVISO
• O dispositivo não deve ser utilizado próximo, em cima ou embaixo de outro equipamento.
Se for necessário utilizar o dispositivo próximo ou em cima de outro equipamento, deve
verificar-se o correto funcionamento do mesmo com o tipo de configuração a ser usada.
• O uso de cabos que não aqueles especificados para o dispositivo não é recomendado. Estes
poderão resultar num aumento de emissões ou na diminuição da imunidade do dispositivo.
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O RCM dispositivo atende às normas industriais do Canadá (Industry Canada
Rules).
Informações adicionais sobre as normas industriais do Canadá para este
dispositivo podem ser encontradas em www.resmed.com/downloads/devices.
A ResMed declara que oRCM dispositivo está em conformidade com os
principais requisitos e outras disposições relevantes da Diretiva 1999/5/EC.
Uma cópia da declaração de conformidade (DoC) pode ser encontrada em
www.resmed.com/downloads/devices.
O dispositivo RCM deve ser usado a uma distância mínima de 2 cm (0,8") do
corpo e idealmente a 30 cm (12") do dispositivo de ventilação durante o
funcionamento.
5 anos
O RCM e a unidade de alimentação não contêm peças que possam ser
reparadas pelo usuário.
Conformidade
Grupo 1
Classe B
Classe A
Em
conformidade
Ambiente eletromagnético — orientações
O dispositivo só usa energia de radiofrequência para o
seu funcionamento interno. Por esta razão, as
emissões de RF são muito baixas e é improvável que
causem interferência em equipamento eletrônico na
sua proximidade.
O dispositivo é adequado para utilização em todos os
locais, incluindo residências e locais ligados
diretamente à rede pública de baixa tensão que
fornece energia para fins domésticos.