Charactéristiques; Caractéristiques Techniques - Enraf Nonius 4 Série Manuel D'utilisation

15 Charactéristiques
Caractéristiques techniques
Tension principale :
Fréquence :
Consommation électrique max :
Courant de fuite du patient :
Condition de premier défaut idem :
Unité principale
Dimensions, autonome
Dimensions, sur pied d'inclination
Dimensions, sur Vacotron
Poids
Poids incluse batterie optionelle
Vacotron
Dimensions
Poids
Mode d'aspiration
Succion pulsée
Sous réserve de modifications techniques
Normes de sécurité et de performance
Catégorie de dispositif médical
IEC 60601-1
IEC 60601-2-5
IEC 60601-2-10
21 CFR 1050.10
21 CFR 898
Catégorie de sécurité selon la norme
IEC 60601-1
Pièces appliquées
100 - 240 Volt
50/60 Hz
100 VA
généralement, 1 μA
généralement, 2 μA
24 x 32 x 12 cm (l x l x h)
24 x 30,5 x 18,2 cm (l x l x h)
24 x 30,5 x 21,6 cm (l x l x h)
2 kg
3 kg
24 x 28,6 x 9,3 cm (l x l x h)
2 kg
continue et pulsée,
0 – 800 mbar, ajustable en continu
durée de phase : intervalle de phase = 0,5 : 0,5
secondes, 1 : 1 seconde
IIa; Article 9 Annexe IX de la Directive 93/42/EEC
Cet appareil est conforme à toutes les exigences de la
Directive relative aux dispositifs médicaux (93/42/CEE).
Exigences générales pour la sécurité des systèmes
électromédicaux, y compris Annexe I, différences
nationales pour l'Australie, le Canada et les États-Unis.
Exigences particulières pour la sécurité des appareils de
thérapie par ultrasons.
Exigences particulières pour la sécurité des stimulateurs
de nerfs et de muscles.
Cet appareil est conforme à toutes les exigences de la
norme de performance 21 CFR 1050.10 relative aux
appareils de thérapie par ultrasons.
Cet appareil est conforme à toutes les exigences de la
norme de performance 21 CFR 898 relative aux
électrodes et aux câbles patients.
I
Pièce appliquée de type B (applicateur d'ultrasons)
Pièce appliquée de type (électrodes)
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