PFM Medical TiLENE Inguinal-L Notice D'utilisation page 42

Polski
Ostrzeżenia
Pomimo, iż infekcje nie mają wpływu na siatkę, to przy wszczepianiu niewchłanialne-
go materiału w zakażoną lub zabrudzoną ranę istnieje ryzyko powstania przetok i/lub
przemieszczania się siatki.
Powłoka tytanowa może uczulać osoby reagujące alergicznie na tytan.
Powłoka tytanowa w materiale nie wpływa na diagnostykę radiologiczną (rentgen, to-
mografia komputerowa, rezonans magnetyczny, badanie ultrasonografic-zne).
Nie stosuj produktu, jeżeli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone, jeżeli masz wąt-
pliwości co do sterylności, lub jeżeli upłynął termin przydatności do użycia.
Każdy produkt jest indywidualnie zapakowany; produkty są dostarczane wysterylizo-
wane tlenkiem etylenu i bez pirogenu. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego
użytku. Nie stosować ponownie, nie preparować, nie sterylizować. Ponowne stosowa-
nie, preparowanie lub ponowna sterylizacja produktów jednorazowych może spowo-
dować zmniejszenie ich wydajności lub utratę funkcjonalności. Ponowne stosowanie
produktów jednorazowych może spowodować ekspozycję na drobnoustroje chorobo-
twórcze jak wirusy, bakterie, grzyby lub priony.
Uszkodzonych implantów nie wolno stosować. Upewnij się, że ostre przedmioty nie
uszkodziły siatki bardziej, niż jest to normalne w trakcie operacji.
Środki ostrożności
• P rzy szerokich rozwarstwieniach i dużych zmianach tkankowych zaleca się dokładnie skontrolować
hemostazę i unikać pozostawiania pustych przestrzeni, ażeby ułatwić szybką integrację pomiędzy prze-
pukliną a zastosowanym wzmocnieniem.
• P rodukt może być wszczepiany wyłącznie przez lekarza z odpowiednimi kwalifikacjami w zakresie tech-
nik chirurgicznych. Odpowiedzialność za implantację ponosi chirurg.
• C elem uniknięcia zapaleń wywoływanych przez ciała obce np. talk, przy pracy z implantem nie należy
używać rękawic pudrowanych.
• I mplantaty są dostarczane w podwójnym sterylnym opakowaniu. Przed użyciem należy sprawdzić
opakowanie na brak uszkodzeń, a w razie jego uszkodzenia, otwarcia lub zawilgocenia nie wolno pod
żadnym pozorem użyć implantatu. Opakowanie wewnętrzne powinno być otwarte dopiero przed wsz-
czepianiem. Należy pracować wyłącznie w wyjałowionych rękawicach oraz używać wyjałowionych in-
strumentów.
• P rzed zastosowaniem implantów siatkowych TiLENE® operator powinien skontrolować wielkość wrót
przepukliny i zapewnić dostateczne zachodzenie siatki na obszar sąsiedni.
42 MK-A001079_02 / 2019-08-23