Advarsler - PFM Medical TiLENE Inguinal-L Notice D'utilisation

Advarsler

Selv om infektioner ikke influerer på net-materialet, er anvendelse af ikke-resorber-
bart net-materiale i et inficeret eller kontamineret sår altid forbundet med risiko for
fisteldannelse og/eller net-ekstrusion.
I tilfælde af titanallergi er en fremmedlegemereaktion, fremkaldt af den titanholdige
coating, sandsynlig.
Den titanholdige coating har ingen indflydelse på radiologiske diagnosemetoder (rønt-
gen-, CT-, MRT- og ultralydsundersøgelser).
Brug ikke produktet, hvis emballagen er åbnet eller beskadiget, eller hvis der er tvivl
om steriliteten eller den sidste anvendelsesdato er udløbet.
Hvert produkt er emballeret enkeltvist og leveres EO-steriliseret samt pyrogenfrit. Er
beregnet til engangsbrug. Må ikke genbruges, oparbejdes eller resteriliseres. Genbrug,
oparbejdning eller resterilisering af engangsprodukter kan føre til reduceret ydelse el-
ler til funktionssvigt. Genbrug af engangsprodukter kan føre til eksponering med syg-
domsfremkaldende stoffer som vira, bakterier, svampe eller prioner.
Brug ikke beskadigede implantater. Sørg for at skarpe objekter ikke påvirker vævet ud-
over den sædvanlige kliniske applikation under operationen.
Forholdsregler
• Ved bred dissektion og stor vævsløsning anbefales det, at kontrollere hæmostasen omhyggeligt og så
vidt muligt undgå resterende hulrum, for at lette en hurtig integration af hernia-forstærkningen.
• D ette produkt må kun anvendes af læger, der er fortrolige med de relevante kirurgiske teknikker. Im-
plantationen sker på kirurgens ansvar.
• For at modvirke den betændelsesfremmende virkning fra fremmede partikler som f.eks. talkum bør
implantatet kun berøres med upudrede handsker.
• Implantaterne er emballeret sterilt i en dobbeltpakning. Før brugen skal det kontrolleres, at emballagen
er ubeskadiget. Hvis emballagen er beskadiget, åbnet eller gennemvædet, må implantatet under ingen
omstændigheder anvendes. Den indvendige emballage bør først åbnes, når implantatet skal sættes i, og
bør kun berøres med sterile handsker og sterile instrumenter.
• Før anvendelse af TiLENE® Netzimplantater skal lægen kontrollere størrelsen af brudporten og sørge for
en tilstrækkelig overlapning.
MK-A001079_02 / 2019-08-23
Dansk
33