PFM Medical TiLENE Inguinal-L Notice D'utilisation page 36

Türkçe
Uyarılar
Ağ malzemesinin bulaşmalardan etkilenmemesine rağmen, bulaşmış veya kirlenmiş
bir yara içinde emmeyen ağ malzemesinin kullanılması ile sürekli fistül oluşumu ve/
veya ağın itip çıkması riski vardır.
Titan alerjisi durumunda, titan içeren kılıftan ortaya çıkan bir yabancı cisim reaksiyo-
nu düşünebilinir.
Plastiğin titan içeren kılıfından radyolojik teşhis yöntemleri (röntgen, bilgisayarlı to-
mografi, manyetik rezonans, sonografik muayene) etkilenmemektedir.
Ambalajı açık veya hasarlı ise veya sterilize konusunda tereddüdünüz varsa, ya da son
kullanım tarihi geçti ise ürünü kullanmayınız.
Her ürün münferit olarak ambalajlanır ve EO olarak sterilize edilerek pirojensiz biçim-
de teslim edilir. Ürün bir kez kullanım için tasarlanmıştır. Yeniden kullanılmamalı, ha-
zırlanmamalı veya yeniden sterilize edilmemelidir. Bir kullanımlık ürünlerin yeniden
kullanımı, yeniden hazırlanması veya yeniden sterilize edilmesi veriminin düşmesine
veya işlevselliğinin azalmasına neden olur. Bir kullanımlık ürünün yeniden kullanımı
virüs, bakteri, mantar ve priyon gibi hastalık ajanlarına maruz kalma sonucunu doğu-
rabilir.
Hasarlı ürünler kullanılamaz. Ameliyat sırasındaki genel klinik uygulamalarda sivri
uçlu nesnelerin ürüne zarar vermesini önleyiniz.
Güvenlik Tedbirleri
• G eniş diseksiyonda ve büyük doku çözülmelerinde, hemostasın dikkatle kontrol edilmesi ve herni
güçlendirmesinin hızlı entegrasyonunu kolaylaştırmak için kalan boşluk yerlerinin önlenmesi tavsi-
ye edilir.
• B u ürün, bununla ilgili şirürji teknikleri bilen doktorlar tarafından kullanılmalıdır. Emplantasyon,
cerrahın sorumluluğu altında gerçekleşmektedir.
• Ö rn. talk gibi yabancı parçacıkların iltihabı teşvik edici etkisini önlemek için, emplant sadece pudra-
lanmamış eldivenler ile dokunulmalıdır.
• E mplantlar bir çift ambalaj içinde sterilize edilmiş bir şekilde paketlenmiştir. Kullanmadan önce
ambalajın sağlam olduğu itinalı bir şekilde kontrol edilmelidir. Ambalajın hasarlı, açık veya nemli
olması durumunda, emplant kesinlikle kullanılmamalıdır. İç ambalaj, emplantı yerleştirmeden önce
açılmalıdır ve yalnız sterilize eldiven ve sterilize aletler ile uygulanmalıdır.
• T iLENE® mesh implantları kullanmadan önce doktorun yırtık boyutunu ve yeteri derecede üst üste
binme olup olmadığını kontrol etmesi gerekir.
36 MK-A001079_02 / 2019-08-23