Page 1 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Benutzerhandbuch | Manuel d’utilisation | Gebruikershandleiding Deutsch | Français | Nederlands...
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Page 3 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 ⚌ Benutzerhandbuch App-Symbole App-Symbol Von Ihnen eingeschaltete Alarme sind nicht verfügbar Neuen Sensor scannen/Neuen Sensor starten Aktueller Trend Ihres Glukosewerts. Siehe Interpretieren der Glukose- Messwerte, um weitere Informationen zu erhalten. Vorsicht Notizen hinzufügen/bearbeiten Notiz zu Lebensmitteln Notiz zu Insulin (schnell- oder langwirkend) Alarm Notiz zu sportlicher Betätigung...
Page 4 Sensor zu warm Wichtige Informationen Anwendungsbereiche Die FreeStyle Libre 3 App („App“) ist bei Verwendung mit einem FreeStyle Libre 3 Sensor zur kontinuierlichen Glukosemessung („Sensor“) zur Messung der Glukosekonzentration in der interstitiellen Flüssigkeit bei an Diabetes mellitus erkrankten Personen (ab 4 Jahren), einschließlich Schwangeren, angezeigt. App und Sensor sollen die Blutzuckerbestimmung bei der Selbstbehandlung von Diabetes, einschließlich der Dosierung von Insulin, ersetzen.
Page 5 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 sind, kann zu ungenauen Glukose-Messwerten führen. WARNUNG: Wenn Sie die FreeStyle Libre 3 App nutzen, müssen Sie auch über ein System zur Überwachung des Blutzuckerspiegels verfügen, da die App dieses nicht bereitstellt. VORSICHT: Die auf einem Smartphone installierte FreeStyle Libre 3 App ist zur Nutzung einer einzelnen Person vorgesehen.
Page 6 NICHT die Kanalbenachrichtigungseinstellungen für die App ändern Sperrbildschirm-Benachrichtigungen zulassen EIN Pop-up-Benachrichtigungen zulassen EIN Eventuell müssen Sie die FreeStyle Libre 3 App zur Liste der Apps hinzufügen, die nicht eingeschränkt oder in den Ruhezustand versetzt werden sollen. Wenn Sie die Medienlautstärke des Smartphones auf lautlos stellen oder die Einstellung „Nicht stören“...
Page 7: Sicherheitsinformationen
Sie tragen die Verantwortung dafür, Ihr Smartphone korrekt zu sichern und zu verwenden. Wenn Sie den Verdacht haben, dass ein Cybersicherheitsvorfall in Verbindung mit der FreeStyle Libre 3 App vorliegt, wenden Sie sich an den Kundenservice. Achten Sie darauf, dass Ihr Smartphone und Ihr Sensorset an einem sicheren Ort unter Ihrer Kontrolle aufbewahrt werden.
Page 8: Zusätzliche Sicherheitsinformationen
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Sie Symptome haben, die nicht mit Ihren Glukose-Messwerten übereinstimmen, wenden Sie sich bitte an Ihr medizinisches Fachpersonal. VORSICHT: Der Sensor enthält Kleinteile, die beim Verschlucken gefährlich werden können. In seltenen Fällen kann es sein, dass die gemessenen Sensor-Glukosewerte ungenau sind.
Page 9 Benutzerhandbuch. Zur Verwendung Ihres Smartphones ziehen Sie bitte die Gebrauchsanweisung des Smartphones zu Rate. Die FreeStyle Libre 3 App ist zum Download im Google Play Store verfügbar. Wenn Sie bereit sind, das FreeStyle Libre 3 System zu verwenden, bereiten Sie einen Sensor vor und bringen ihn an der Rückseite Ihres Arms an.
Page 10 Sensorset bereitgestellt und kann bis zu 14 Tage am Körper getragen werden. Hinweis: Die FreeStyle Libre 3 App ist nur mit bestimmten Mobilgeräten und Betriebssystemen kompatibel. Bitte prüfen Sie die Informationen zur Kompatibilität von Geräten unter www.FreeStyleLibre.com, bevor Sie Ihr Smartphone oder sein Betriebssystem aktualisieren.
Page 11 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Protokoll, andere Verlaufsoptionen und verbundene Apps aufzurufen. Sie können auch auf Einstellungen, Hilfe und andere Informationen zugreifen. Meldung – Sie können auf die Meldung tippen, um möglicherweise weitere Informationen zu erhalten. Alarme nicht verfügbar – Das Symbol zeigt an, dass die von Ihnen aktivierten Alarme nicht verfügbar sind.
Page 12 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Glukosewerten von FreeStyle Libre 3 Sensoren basieren. Für den Zugriff auf kompatible Software rufen Sie www.FreeStyleLibre.com auf und folgen Sie den Bildschirmanweisungen. Sie sind dafür verantwortlich, Ihren Computer sicher und auf dem neuesten Stand zu halten, indem Sie beispielsweise Antivirensoftware verwenden und System-Updates installieren.
Page 13 Spitze, die sich direkt unter die Haut schiebt. Sensorapplikator: Bringt den Sensor am Körper an. Konfiguration der App Die FreeStyle Libre 3 App ist nur mit bestimmten Mobilgeräten und Betriebssystemen kompatibel. Bitte prüfen Sie die Informationen zur Kompatibilität von Geräten unter www.FreeStyleLibre.com, bevor Sie Ihr Smartphone oder sein Betriebssystem aktualisieren.
Page 14 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Daten) verbunden ist. Sie können dann die FreeStyle Libre 3 App aus dem App Store oder Google Play Store installieren. Tippen Sie auf das App-Symbol, um die App zu öffnen. Hinweis: Sie müssen nur zur Konfiguration, zur Verwendung von LibreView und zur Freigabe mit anderen Apps mit einem Netzwerk verbunden sein.
Page 15 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Anbringen des Sensors VORSICHT: Bei intensiver sportlicher Betätigung kann sich Ihr Sensor durch Schweiß oder Bewegung des Sensors lösen. Löst sich Ihr Sensor von der Haut, erhalten Sie möglicherweise keine Messwerte oder nur unzuverlässige Messwerte, die nicht mit Ihrem gesundheitlichen Befinden übereinstimmen.
Page 16 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 2. Waschen Sie die Stelle mit einer einfachen Seife, trocknen Sie sie ab und reinigen Sie sie dann mit einem Alkoholtuch. So entfernen Sie jegliche öligen Rückstände, die die Haftung des Sensors beeinträchtigen können. Bevor Sie fortfahren, lassen Sie die Stelle an der Luft trocknen. Hinweis: Das Hautareal MUSS sauber und trocken sein;...
Page 17 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 3. Nehmen Sie die Kappe vom Sensorapplikator ab und legen Sie sie beiseite. VORSICHT: NICHT verwenden, wenn er beschädigt ist oder wenn der Sicherungsaufkleber anzeigt, dass der Sensorapplikator bereits geöffnet wurde. NICHT die Verschlusskappe erneut aufsetzen, da hierdurch der Sensor beschädigt werden kann.
Page 18 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 4. Platzieren Sie den Sensorapplikator über der vorbereiteten Stelle und drücken Sie ihn fest auf die Haut, um den Sensor am Körper anzubringen. VORSICHT: Drücken Sie den Sensorapplikator ERST DANN auf die Haut, wenn er sich über der vorbereiteten Stelle befindet, um eine versehentlich falsche Platzierung oder Verletzung zu vermeiden.
Page 19 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 5. Ziehen Sie den Sensorapplikator vorsichtig vom Körper weg. Der Sensor sollte nun an der Haut haften. Hinweis: Beim Anbringen des Sensors kann es zu einem Bluterguss oder einer Blutung kommen. Kommt es zu einer anhaltenden Blutung, entfernen Sie den Sensor und bringen Sie einen neuen an einer anderen Stelle an.
Page 20 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 6. Vergewissern Sie sich, dass der Sensor nach dem Anbringen fest sitzt. Setzen Sie die Kappe wieder auf den Sensorapplikator auf. Entsorgen Sie den gebrauchten Sensorapplikator. Siehe Entsorgung.
Page 21 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Starten des Sensors Starten Sie einen neuen Sensor, indem Sie ihn mit Ihrem Smartphone scannen. WICHTIG: Für die App ist es erforderlich, dass Datum und Uhrzeit auf Ihrem Smartphone korrekt sind, um Ihre Gesundheitsdaten aufzuzeichnen. Datum und Uhrzeit Ihres Smartphones sollten auf automatische Aktualisierung eingestellt sein.
Page 22 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Smartphone dabei langsam hin und her, falls erforderlich. Nähe, Ausrichtung und andere Faktoren können die NFC-Leistung beeinflussen. Eine dicke oder metallische Hülle kann zum Beispiel das NFC-Signal stören. Beachten Sie, dass es vom Modell des Smartphones abhängt, wie einfach ein Sensor gescannt werden kann.
Page 23 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Hinweis: Wenn Sie Hilfe benötigen, tippen Sie auf SCANNEN EINES SENSORS, um ein Lernprogramm in der App anzusehen. Sie können dieses auch später aufrufen, indem Sie im Hauptmenü auf Hilfe tippen. Wenn Ihr Sensor nicht erfolgreich gescannt wird, wird Ihnen eventuell die Meldung „Scanfehler“...
Page 24 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Aktueller Glukosespiegel – Ihr aktuellster Glukosewert Glukose-Trendpfeil – Aktueller Trend Ihres Glukosewerts Glukose-Diagramm – Diagramm Ihrer aktuellen und gespeicherten Glukose- Messwerte Hinweis: Das Diagramm zeigt Glukose-Messwerte über 350 mg/dL als 350 mg/dL an. Für aufeinanderfolgende Messwerte über 350 mg/dL wird eine Linie bei 350 mg/dL angezeigt.
Page 25 Niedriger Glukosewert (unter 70 mg/dL) Wenn Sie keine Glukose-Messwerte erhalten, erhalten Sie auch keine Alarme für niedrige oder hohe Glukosewerte. Damit die FreeStyle Libre 3 App Daten mit anderen verbundenen Apps teilen kann, gehen Sie wie folgt vor: Aktivieren Sie WLAN oder mobile Daten.
Page 26 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 2 mg/dL pro Minute) Meldungen Unten sehen Sie Meldungen, die möglicherweise zu Ihren Glukose-Messwerten angezeigt werden. LO | HI: Wenn LO (niedrig) angezeigt wird, liegt Ihr Messwert unter 40 mg/dL. Wenn HI (hoch) angezeigt wird, liegt Ihr Messwert über 500 mg/dL. Weitere Informationen erhalten Sie, wenn Sie auf das Symbol tippen.
Page 27 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Glukosewert bald zu niedrig | Glukosewert bald zu hoch: Liegt Ihr Glukosewert innerhalb der nächsten 15 Minuten voraussichtlich unter 70 mg/dL oder über 250 mg/dL, erscheint eine Meldung auf dem Bildschirm. Die Hintergrundfarbe entspricht Ihrem aktuellen Glukosewert. Sie können das Symbol antippen, um weitere Informationen zu erhalten und eine Erinnerung an einen Glukosetest einzustellen.
Page 28 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Hinweis: Wenn Sie sich bei einer Meldung oder einem Messwert nicht sicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihr medizinisches Fachpersonal. Meldungen, die Sie zusammen mit Ihren Glukose-Messwerten erhalten, beziehen sich nicht auf Ihre Einstellungen für Glukosealarme. Alarme In diesem Abschnitt wird beschrieben, wie Alarme eingestellt und verwendet werden.
Page 29 NICHT die Kanalbenachrichtigungseinstellungen für die App ändern Sperrbildschirm-Benachrichtigungen zulassen EIN Pop-up-Benachrichtigungen zulassen EIN Eventuell müssen Sie die FreeStyle Libre 3 App zur Liste der Apps hinzufügen, die nicht eingeschränkt oder in den Ruhezustand versetzt werden sollen. Wenn Sie die Medienlautstärke des Smartphones auf lautlos stellen oder die Einstellung „Nicht stören“...
Page 30 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Alarme nur auf einem Gerät oder Peripheriegerät, nicht auf allen. Ihr Smartphone sollte immer gut aufgeladen und eingeschaltet sein. Deaktivieren Sie die automatischen Betriebssystem-Updates für Ihr Smartphone. Öffnen Sie nach einer Betriebssystemaktualisierung Ihre App und überprüfen Sie Ihre Geräteeinstellungen, um sicherzustellen, dass sie ordnungsgemäß...
Page 31: Einstellen Von Alarmen
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 „Signalverlust“ eingeschaltet ist, werden Sie benachrichtigt, wenn Ihr Sensor 20 Minuten lang nicht mit der App kommuniziert hat. Wenn Sie das Symbol sehen, bedeutet dies, dass Sie keine Glukosealarme erhalten, weil der Sensor nicht mit der App kommuniziert oder die Smartphone- Einstellungen falsch sind.
Page 32 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 überschreiben, wählen Sie aus, ob Sie „Nicht-stören-Modus überschreiben“ für diesen Alarm einschalten möchten. Schalten Sie dies EIN, wenn Sie möchten, dass immer ein Alarmton ausgegeben wird und er auf dem Sperrbildschirm erscheint, auch wenn die Medienlautstärke Ihres Smartphones stummgeschaltet ist.
Page 33 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Alarm „Hoher Glukosewert“ 1. Der Alarm „Hoher Glukosewert“ ist standardmäßig ausgeschaltet. Tippen Sie auf den Schieber, um den Alarm einzuschalten. 2. Wenn der Alarm aktiviert ist, werden Sie benachrichtigt, wenn Ihr Blutzucker unter den Alarmgrenzwert fällt, der anfänglich auf 250 mg/dL eingestellt ist. Tippen Sie darauf, um diesen Wert zwischen 120 mg/dL und 400 mg/dL zu ändern.
Page 34 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Alarm „Signalverlust“ 1. Der Alarm „Signalverlust“ ist standardmäßig ausgeschaltet. Tippen Sie auf den Schieber, um den Alarm einzuschalten. Ist der Alarm eingeschaltet, erhalten Sie eine Mitteilung, sobald der Sensor seit 20 Minuten nicht mehr mit der App kommuniziert und Sie keine Glukose-Messwerte oder Alarme für niedrige oder hohe Glukosewerte erhalten.
Page 35 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 3. Um die Einstellungen für Töne und Vibration Ihres Smartphones zu überschreiben, wählen Sie aus, ob Sie „Nicht-stören-Modus überschreiben“ für diesen Alarm einschalten möchten. Schalten Sie dies EIN, wenn Sie möchten, dass immer ein Alarmton ausgegeben wird und er auf dem Sperrbildschirm erscheint, auch wenn die Medienlautstärke Ihres Smartphones stummgeschaltet ist.
Page 36 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Verwenden von Alarmen Der Alarm „Niedriger Glukosewert“ benachrichtigt Sie, wenn Ihr Glukosewert unter den eingestellten Wert fällt. Öffnen Sie die App oder tippen Sie auf die Schaltfläche „Verwerfen“, um den Alarm zu verwerfen. Sie erhalten immer nur einen Alarm pro Episode mit niedrigem Glukosewert.
Page 37 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 erhalten Sie diesen alle 5 Minuten, solange Ihr Glukosewert hoch bzw. niedrig bleibt. Nachdem Sie die Alarmbenachrichtigung verworfen haben, tritt der Alarm erst wieder bei der nächsten Episode mit hohem bzw. niedrigem Glukosewert auf. Auf Ihrem Bildschirm werden nur die aktuellsten Alarme angezeigt. Hinzufügen von Notizen Zu Ihren Glukose-Messwerten können Notizen gespeichert werden, um Lebensmittel (Mahlzeiten), Insulin und sportliche Betätigung nachzuverfolgen.
Page 38 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Sportliche Betätigung Lebensmittel + Insulin Alarm Mehrere/Benutzerdefinierte Notizen – gibt verschiedene Arten von Notizen an, die zusammen oder innerhalb eines kurzen Zeitraums eingegeben wurden. Ein Zeichen mit einer kleinen Nummer neben dem Symbol zeigt die Anzahl der Notizen Anzeigen des Verlaufs Das Überprüfen und Interpretieren Ihres Glukoseverlaufs kann ein wichtiges Hilfsmittel zur Verbesserung Ihrer Glukosekontrolle sein.
Page 39 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 das Symbol , wenn Sie eine Notiz an einem anderen Datum hinzufügen möchten. Weitere Verlaufsoptionen Tagesmuster: Diagramm mit dem Muster und den Schwankungen Ihrer Sensor- Glukosewerte im Laufe eines typischen Tages. Die dicke schwarze Linie zeigt den Medianwert Ihrer Glukose-Messwerte.
Page 40 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Tagesdiagramm: Diagramm mit Ihren Sensor-Glukosewerten für einen Tag. Das Diagramm zeigt Ihren Glukose-Zielbereich und Symbole für die Notizen, die Sie eingegeben haben. Wenn das Symbol erscheint, bedeutet dies, dass die Uhrzeit geändert wurde. Dadurch können Lücken im Diagramm entstehen oder Glukose-Messwerte verborgen sein.
Page 41 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 1. Heben Sie den Rand der Klebefolie, die den Sensor an Ihrer Haut fixiert, an. Ziehen Sie den Sensor in einer einzigen Bewegung langsam von Ihrer Haut ab. Hinweis: Auf der Haut verbliebene Reste der Klebefolie können mit warmem Seifenwasser oder Isopropylalkohol entfernt werden.
Page 42 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Ersetzen des Sensors Ihr Sensor wird nach 14 Tagen Gebrauch automatisch funktionsunfähig und muss ersetzt werden. Außerdem sollten Sie Ihren Sensor ersetzen, wenn Sie Reizungen oder Beschwerden an der Applikationsstelle bemerken oder wenn die App ein Problem mit dem aktuell verwendeten Sensor anzeigt. Ein frühzeitiges Eingreifen kann verhindern, dass aus kleinen Problemen größere werden.
Page 43 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Hinweis: Wenn Sie möchten, dass die Erinnerung wiederholt wird, tippen Sie den Schieberegler nach rechts. Sie können auch auswählen, an welchen Tagen Sie die Erinnerung erhalten möchten. 4. Tippen Sie auf FERTIG. Sie sehen nun Ihre Erinnerung auf der Liste zusammen mit der Uhrzeit, zu der Sie sie erhalten werden.
Page 44 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Kontoeinstellungen: Hinweis: Sie müssen über ein LibreView-Konto verfügen und angemeldet sein, um Kontoeinstellungen verwalten zu können. Um sich bei einem bereits bestehenden Konto anzumelden oder ein neues Konto zu erstellen, wählen Sie im Hauptmenü „Anmelden“. Kontoeinstellungen – Anzeigen/Ändern Ihrer LibreView-Kontoinformationen Konto-Kennwort –...
Page 45 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Aktivitäten Baden, Duschen und Schwimmen: Der Sensor ist wasserfest und kann beim Baden, Duschen oder Schwimmen getragen werden. Verwenden Sie Ihren Sensor NICHT in mehr als 1 Meter (3 Fuß) Wassertiefe und lassen Sie ihn nicht länger als 30 Minuten im Wasser.
Page 46: Entsorgung
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Wartung Der Sensor verfügt über keine Komponenten, die gewartet werden müssen. Entsorgung Sensor: Die Sensoren dürfen nicht mit dem gewöhnlichen Hausmüll entsorgt werden. Elektro- und Elektronik-Altgeräte sind in der Europäischen Union gem. Richtlinie 2012/19/EU separat zu sammeln. Nähere Informationen erhalten Sie beim Hersteller.
Page 47 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Kundenservice, wenn Sie Fragen zu Ihrem Sensor haben. Probleme an der Applikationsstelle des Sensors Problem: Der Sensor haftet nicht an Ihrer Haut. Mögliche Ursache: Die Stelle ist nicht frei von Schmutz, Fett, Haaren oder Schweiß. Vorgehensweise: 1. Entfernen Sie den Sensor. 2. Rasieren Sie gegebenenfalls die Stelle und/oder reinigen Sie sie mit Wasser und Seife.
Page 48 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Anzeige: Sensor schon in Gebrauch Mögliche Ursache: Der Sensor wurde mit einem anderen Gerät gestartet. Vorgehensweise: Ihre App kann nur mit einem Sensor verwendet werden, der mit demselben LibreView-Konto gestartet wurde. Wenn Sie den Sensor nicht mit Ihrer App verwenden können, überprüfen Sie Ihren Glukose-Messwert mit dem Gerät, mit dem dieser gestartet wurde.
Page 49 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Probleme beim Empfangen von Sensor-Glukosewerten Anzeige: Sensor bereit in X Minuten Mögliche Ursache: Der Sensor kann während der Anlaufphase keinen Glukose- Messwert ausgeben. Vorgehensweise: Versuchen Sie es nach der auf dem Bildschirm angegebenen Dauer erneut. Anzeige: Sensor ersetzen Mögliche Ursache: Die App hat ein Problem mit Ihrem Sensor festgestellt.
Page 50 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Mögliche Ursache: Der Sensor hat in den letzten 5 Minuten nicht automatisch mit der App kommuniziert. Vorgehensweise: Vergewissern Sie sich, dass sich Ihr Smartphone maximal 10 Meter (33 Fuß) vom Sensor entfernt befindet und Sie das Schließen der App nicht erzwungen haben.
Page 51 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Mögliche Ursache: Ihr Sensor ist zu kalt, um einen Glukose-Messwert auszugeben. Tippen Sie auf das Symbol , um weitere Informationen zu erhalten. Vorgehensweise: Gehen Sie an einen Ort mit einer geeigneten Temperatur und versuchen Sie es in ein paar Minuten erneut. Anzeige: Unerwarteter App-Fehler Mögliche Ursache: Die App hat einen unerwarteten Fehler festgestellt.
Page 52 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Vorgehensweise: Vergewissern Sie sich, dass auf Ihrem Smartphone die korrekten Einstellungen und Berechtigungen aktiviert sind, um Alarme zu empfangen. Bluetooth ist EIN Sperrbildschirm-Benachrichtigungen zulassen EIN Kanalbenachrichtigungen oder Pop-up-Benachrichtigungen EIN Akkuoptimierung AUS Zugriffsberechtigung „Nicht stören“ EIN Medienlautstärke des Smartphones EIN Siehe Einstellen von Alarmen, um weitere Informationen zu erhalten.
Page 53 Mögliche Ursache: Die FreeStyle Libre 3 App wurde durch das Betriebssystem des Smartphones in den Ruhezustand versetzt. Vorgehensweise: Setzen Sie die FreeStyle Libre 3 App auf die Liste der Apps, die nicht in den Ruhezustand versetzt werden sollen. Kundenservice Bei Fragen zum FreeStyle Libre 3 System steht Ihnen der Kundenservice zur Verfügung.
Page 54: Technische Daten Des Sensors
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Gesundheitszustands eines Patienten, Anwenders oder einer anderen Person Technische Daten des Sensors Testmethode für Sensor-Glukosewerte: Elektrochemischer amperometrischer Sensor Messbereich für Sensor-Glukosewerte: 40 mg/dL bis 500 mg/dL Größe des Sensors: Höhe: 2,9 mm, Durchmesser: 21 mm Gewicht des Sensors: 1 Gramm Stromquelle des Sensors: eine Silberoxid-Batterie Lebensdauer des Sensors: bis zu 14 Tage Sensorspeicher: bis zu 14 Tage (Glukose-Messwerte werden alle 5 Minuten...
Page 55 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Gebrauchsanweisung beachten Temperaturbegrenzung Hersteller Herstellungsdatum CE-Kennzeichnung Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft Einfach-Sterilbarrieresystem mit äußerer Schutzverpackung Chargencode Anwendungsteil des Typs BF Nicht wiederverwenden Verfallsdatum Bestellnummer Seriennummer Vorsicht Mit Strahlung sterilisiert Sterilbarriere. Siehe...
Page 56: Elektromagnetische Verträglichkeit
Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit zu befolgen. Tragbare bzw. mobile HF-Kommunikationsgeräte können den Sensor beeinträchtigen. Die Verwendung anderer Zubehörteile, Wandler und Kabel als von Abbott Diabetes Care angegeben und bereitgestellt kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder verringerter elektromagnetischer Störfestigkeit dieses Geräts führen und eine nicht ordnungsgemäße Funktion...
Page 57: Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Der Sensor sollte nicht in der Nähe von oder gestapelt mit anderen Geräten verwendet werden. Falls ein Betrieb in der Nähe von oder gestapelt mit anderen Geräten dennoch notwendig ist, sollte der Sensor auf ordnungsgemäße Funktion in der zu verwendenden Konfiguration kontrolliert werden. Leitlinien und Herstellererklärung –...
Page 58 (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm (12 Zoll) an irgendeinem Teil des Systems verwendet werden, einschließlich der von Abbott Diabetes Care spezifizierten Kabel. Andernfalls könnte es zu einer Verschlechterung der Leistung des Systems kommen.
Page 59 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Prüffrequenzen zur Prüfung der Auswirkungen einiger drahtloser Kommunikationsgeräte aufgeführt. Die in der Tabelle aufgeführten Frequenzen und Dienste sind repräsentative Beispiele in medizinischen sowie in verschiedenen anderen Umgebungen, in denen das System eingesetzt werden kann. Für einige Dienste sind nur die Uplink-Frequenzen enthalten. Der Träger wird mit einem Rechteckwellensignal mit 50 % Tastgrad moduliert.
Page 60 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 theoretisch nicht genau vorausberechnet werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich stationärer HF-Sender zu ermitteln, sollte eine elektromagnetische Standortmessung in Erwägung gezogen werden. Wenn die ermittelte Feldstärke am Standort, an dem der Sensor verwendet wird, den oben angegebenen HF-Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte der Sensor auf seine ordnungsgemäße Leistung hin beobachtet werden.
Page 61 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Tabelle 1. Regressionsanalyse der Sensoren im Vergleich zur YSI- Referenzmessmethode...
Page 62 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Tabelle 2. Sensorgenauigkeit für alle Ergebnisse im Vergleich zur YSI- Referenzmessmethode Tabelle 3. Sensorleistung im Verhältnis zur YSI-Referenzmethode bei verschiedenen Glukosewerten * Bei einem Glukosewert ≤ 69 mg/dL (3,8 mmol/L) werden die Differenzen in mg/dL (mmol/L) und nicht in relativen Differenzen (%) angegeben.
Page 63 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Tabelle 4. Sensorgenauigkeit im Laufe der Tragedauer im Vergleich zur YSI- Referenzmessmethode Wechselwirkungen auf der Haut Basierend auf der Untersuchung von 146 Studienteilnehmern kam es zu folgender Häufigkeit von Hautproblemen. Die Intensität aller Hautprobleme wurde mit einem leichten Schweregrad beurteilt. Blutungen –...
Page 64 New Engl J Med, 329: 977-86; 1993. Kundenservice: www.FreeStyleLibre.com Patent: www.Abbott.com/patents FreeStyle, Libre, and related brand marks are marks of Abbott. Other trademarks are the property of their respective owners. Importeur (Europäische Union): Abbott B.V., Wegalaan 9, 2132 JD Hoofddorp, The Netherlands ©2021 Abbott...
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Page 66 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21...
Page 67: Symboles De L'application
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 ⚌ Manuel d’utilisation Symboles de l’application Icône de l’application Les alarmes que vous avez activées (ON) ne sont pas disponibles Scanner/Démarrer un nouveau capteur Courbe de votre taux de glucose. Consultez la section Analyse des mesures de taux de glucose pour obtenir plus d’informations.
Page 68: Indications D'emploi
Indications d’emploi Lorsqu’elle est utilisée avec le capteur du système de mesure en continu du glucose FreeStyle Libre 3 (le « capteur »), l’application FreeStyle Libre 3 (« l’application ») est indiquée pour mesurer les taux de glucose dans le liquide interstitiel chez les personnes (âgées de 4 ans et plus) atteintes de diabète sucré, y...
Page 69 L’utilisation du capteur avec des dispositifs, des applications et des logiciels qui ne sont pas répertoriés peut entraîner des mesures de glucose inexactes. AVERTISSEMENTS Si vous utilisez l’application FreeStyle Libre 3, vous devez avoir accès également à un système d’autosurveillance de la glycémie, car l’application n’en fournit pas. MISE EN GARDE : L’application FreeStyle Libre 3 installée sur un téléphone est destinée à...
Page 70 Gardez les notifications de l’écran de verrouillage ON Gardez les notifications contextuelles ON Vous devrez probablement ajouter l’application FreeStyle Libre 3 à la liste des applications qui ne seront pas restreintes ou mises en veille. Si vous réglez le volume multimédia du téléphone sur silencieux ou utilisez le paramètre Ne pas déranger du téléphone, configurez le paramètre...
Page 71: Informations Sur La Sécurité
L’application FreeStyle Libre 3 n’est pas destinée à être utilisée sur un téléphone qui a été modifié ou personnalisé pour supprimer, remplacer ou contourner la configuration approuvée par le fabricant ou les restrictions d’utilisation, ou qui...
Page 72: Autres Renseignements Concernant La Sécurité
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 MISE EN GARDE : Le capteur contient des pièces de petite taille qui peuvent être dangereuses en cas d’ingestion. En de rares occasions, le capteur peut fournir des mesures de taux de glucose inexactes. Si vous pensez que vos mesures ne sont pas correctes ou ne sont pas cohérentes avec ce que vous ressentez, réalisez un test de glycémie sur votre doigt pour confirmer le taux de glucose et assurez-vous que le capteur ne s’est pas décollé.
Page 73: Présentation De L'application Freestyle Libre
Consultez le mode d’emploi de votre téléphone pour savoir comment l’utiliser. L’application FreeStyle Libre 3 est disponible en téléchargement sur Google Play Store. Lorsque vous êtes prêt à commencer à utiliser l’application FreeStyle Libre 3, préparez un capteur pour le poser à l’arrière du haut de votre bras. L’application vous permettra ensuite d’obtenir des mesures de taux de glucose à...
Page 74: Écran D'accueil
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 www.FreeStyleLibre.com pour obtenir plus d’informations sur la compatibilité des appareils avant de mettre à jour votre téléphone ou son système d’exploitation. Écran d’accueil L’écran d’accueil affiche votre taux de glucose actuel, la flèche de tendance du glucose et son graphique. Il est automatiquement mis à jour toutes les minutes avec les données de glucose provenant du capteur.
Page 75 Symbole de la note : appuyez pour passer en revue les notes que vous avez ajoutées Logiciel de rapports Le logiciel peut être utilisé pour créer des rapports basés sur les mesures de taux de glucose des capteurs FreeStyle Libre 3. Allez sur www.FreeStyleLibre.com...
Page 76: Kit Du Capteur
à jour de votre ordinateur, par exemple en utilisant un logiciel antivirus et en installant des mises à jour du système. Kit du capteur Un kit de capteurs FreeStyle Libre 3 comprend : un applicateur de capteur une notice d’accompagnement du produit Lors de l’ouverture de votre kit, vérifiez que le contenu n’est pas endommagé...
Page 77: Configuration De L'application
Avant d’utiliser l’application pour la première fois, vous devez la configurer. 1. Vérifiez que votre téléphone est connecté à un réseau (Wi-Fi ou cellulaire). Vous pouvez ensuite installer l’application FreeStyle Libre 3 à partir du Google Play Store. Appuyez sur l’icône de l’application pour ouvrir cette dernière.
Page 78: Poser Votre Capteur
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 pas besoin d’être connecté pour vérifier votre taux de glucose, recevoir des alarmes, ajouter des notes ou consulter vos antécédents dans l’application. 2. Balayez vers la gauche pour afficher des conseils utiles ou appuyez sur COMMENCER MAINTENANT à tout moment. Si vous avez déjà un compte LibreView, appuyez sur Se connecter.
Page 79 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 mouvement du capteur. Si le capteur se décolle, il est possible que vous n’obteniez aucune mesure ou des mesures non fiables qui ne correspondent pas à ce que vous ressentez. Suivez les instructions pour choisir une zone de pose appropriée. Remarque : Appuyez sur Aide dans le menu principal pour accéder à...
Page 80 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 2. Lavez la zone de pose avec du savon ordinaire, séchez-la, puis nettoyez avec une lingette imprégnée d’alcool. Cela permet d’éliminer les résidus gras susceptibles d’empêcher une bonne adhésion du capteur. Laissez sécher la zone avant de poursuivre. Remarque : La zone DOIT être propre et sèche, sinon le capteur risque de ne pas coller à...
Page 81 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 3. Dévissez le capuchon de l’applicateur du capteur et mettez-le de côté. MISE EN GARDE : Ne PAS utiliser s’il est endommagé ou si l’étiquette d’inviolabilité indique que l’applicateur de capteur a déjà été ouvert. Ne PAS remettre le capuchon en place sous peine d’endommager le capteur. Ne PAS toucher l’intérieur de l’applicateur de capteur, car il contient une aiguille.
Page 82 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 4. Placez l’applicateur du capteur au-dessus de la zone préparée et poussez fermement pour poser le capteur sur votre corps. MISE EN GARDE : N’exercez PAS de pression tant que l’applicateur du capteur n’est pas posé sur la zone préparée afin d’éviter tout résultat fortuit ou toute lésion accidentelle.
Page 83 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 5. Retirez doucement l’applicateur du capteur. Le capteur doit à présent être fixé sur la peau. Remarque : L’application du capteur peut entraîner une ecchymose ou un saignement. Si le saignement ne s’arrête pas, retirez le capteur et posez-en un nouveau sur une autre zone.
Page 84 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 6. Vérifiez que le capteur est bien fixé une fois posé. Remettez le capuchon sur l’applicateur du capteur. Éliminez l’applicateur de capteur usagé. Voir Élimination.
Page 85: Démarrage De Votre Capteur
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Démarrage de votre capteur Démarrez un nouveau capteur en le scannant avec votre téléphone. IMPORTANT : L’application nécessite que la date et l’heure de votre téléphone soient correctes pour l’enregistrement de vos informations de santé. La date et l’heure de votre téléphone doivent être réglées pour se mettre à...
Page 86 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 proximité, l’orientation et d’autres facteurs peuvent affecter les performances de la NFC. Par exemple, un boîtier volumineux ou métallique peut interférer avec le signal de NFC. N’oubliez pas que, selon les téléphones, il peut être plus ou moins facile de scanner un capteur. Pour plus d’informations sur la compatibilité...
Page 87: Vérification De Votre Taux De Glucose
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Remarque : Si vous avez besoin d’aide, appuyez sur COMMENT SCANNER UN CAPTEUR pour afficher un tutoriel intégré à l’application. Vous pouvez également y accéder plus tard en vous rendant dans le menu principal, puis en appuyant sur Aide.
Page 88 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Taux de glucose actuel : valeur la plus récente de votre taux de glucose Flèche de tendance du taux de glucose : indique la direction d’évolution de votre taux de glucose Graphique du taux de glucose : graphique de vos mesures de taux de glucose actuelles et enregistrées Remarque : Le graphique affiche les mesures de glucose supérieures à...
Page 89: Flèche De Tendance Du Taux De Glucose
Si vous ne recevez pas de mesures de glucose, vous ne recevrez pas d’alarmes de taux de glucose bas ou élevé. Pour que l’application FreeStyle Libre 3 partage des données avec d’autres applications connectées, procédez comme suit : Activez le Wi-Fi ou le service cellulaire.
Page 90 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Le glucose évolue lentement (moins de 1 mg/dL par minute) Le glucose diminue (entre 1 et 2 mg/dL par minute) Le glucose diminue rapidement (plus de 2 mg/dL par minute) Messages Voici les messages qui peuvent accompagner les mesures de taux de glucose. FAIBLE (LO) | ÉLEVÉ...
Page 91 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 un rappel pour vérifier votre taux de glucose. Glucose en baisse | Glucose en hausse : S’il semble que votre taux de glucose sera inférieur à 70 mg/dL ou supérieur à 250 mg/dL dans les 15 minutes suivantes, un message s’affichera sur l’écran.
Page 92 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Remarque : Si vous avez des doutes concernant un message ou un résultat, contactez votre professionnel de la santé pour obtenir des informations. Les messages que vous recevez avec vos mesures de taux de glucose ne sont pas liés à...
Page 93 Gardez les notifications de l’écran de verrouillage ON Gardez les notifications contextuelles ON Vous devrez probablement ajouter l’application FreeStyle Libre 3 à la liste des applications qui ne seront pas restreintes ou mises en veille. Si vous réglez le volume multimédia du téléphone sur silencieux ou utilisez le paramètre Ne pas déranger du téléphone, configurez le paramètre...
Page 94 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 des alarmes sur un seul dispositif ou périphérique, pas sur tous. Gardez votre téléphone bien chargé et allumé. Désactivez les mises à jour automatiques du système d’exploitation de votre téléphone. Après une mise à jour du système d’exploitation, ouvrez votre application et vérifiez les paramètres de votre appareil pour vous assurer qu’il fonctionne correctement.
Page 95: Paramétrage Des Alarmes
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 activée, vous serez informé si votre capteur n’a pas communiqué avec l’application pendant 20 minutes. Si le symbole s’affiche, cela signifie que vous n’obtenez pas d’alarmes de glycémie parce que le capteur ne communique pas avec l’application ou que les paramètres du téléphone sont incorrects.
Page 96: Alarme De Taux De Glucose Élevé
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 toujours un son et apparaisse sur l’écran de verrouillage, même si le volume des médias de votre téléphone est coupé. Remarque : Vous devez accepter la demande d’autorisation de l’application pour l’autorisation d’accès Ne pas déranger pour utiliser cette fonctionnalité. Vous pouvez également activer le paramètre d’accès «...
Page 97 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 2. Si l’alarme est activée, elle vous avertit quand votre taux de glucose s’élève au- dessus du niveau de l’alarme, initialement défini à 250 mg/dL. Appuyez pour définir cette valeur entre 120 mg/dL et 400 mg/dL. Appuyez sur ENREGISTRER. 3.
Page 98 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Alarme de perte de signal 1. Par défaut, l’alarme de perte de signal est désactivée. Appuyez sur le curseur pour activer l’alarme. Si l’alarme est activée, elle vous avertira que votre capteur n’a pas communiqué avec l’application depuis 20 minutes et vous ne recevez pas les mesures de taux de glucose ou les alarmes de taux de glucose bas ou élevé.
Page 99: Utilisation Des Alarmes
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 déranger pour cette alarme. Mettez cette option sur ON si vous souhaitez que l’alarme émette toujours un son et apparaisse sur l’écran de verrouillage, même si le volume des médias de votre téléphone est coupé. Remarque : Vous devez accepter la demande d’autorisation de l’application pour l’autorisation d’accès Ne pas déranger pour utiliser cette fonctionnalité.
Page 100 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 du niveau que vous avez défini. Ouvrez l’application ou appuyez sur le bouton Rejeter pour faire disparaître l’alarme. Vous ne recevrez qu’une seule alarme pour chaque cas de glucose bas. Alarme glucose élevé vous avertit quand votre taux de glucose passe au-dessus du niveau que vous avez défini.
Page 101: Ajouter Des Remarques
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Seules les alarmes les plus récentes s’afficheront sur votre écran. Ajouter des remarques Il est possible d’enregistrer des remarques avec les mesures de taux de glucose pour vous aider à suivre votre alimentation, l’insuline administrée et l’activité physique pratiquée.
Page 102: Consultation Des Antécédents
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Alarme Remarques multiples ou personnalisées : Indique que différents types de notes ont été saisies ensemble ou que des notes ont été saisies dans un court laps de temps. Une pastille numérotée à côté du symbole indique le nombre de notes.
Page 103: Autres Options Liées Aux Antécédents
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Autres options liées aux antécédents Tendances quotidiennes : graphique affichant la tendance et la variabilité des mesures de taux de glucose de votre capteur au cours d’une journée type. La ligne noire épaisse montre la médiane (point médian) de vos mesures de taux de glucose.
Page 104: Retrait De Votre Capteur
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Graphique quotidien : graphique des mesures de taux de glucose du capteur par jour. Le graphique affiche votre plage cible de taux de glucose et les symboles des remarques que vous avez saisies. Le symbole peut s’afficher, ce qui indique un changement d’heure. Par la suite, le graphique peut présenter des espaces vides ou des mesures de taux de glucose peuvent être masquées.
Page 105 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 1. Tirez le bord de l’adhésif qui fixe le capteur sur la peau. Détachez-le lentement de la peau en un seul mouvement. Remarque : Il est possible de retirer les éventuels résidus d’adhésif sur la peau avec de l’eau chaude savonneuse ou de l’alcool isopropylique. 2.
Page 106: Remplacement De Votre Capteur
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Remplacement de votre capteur Le capteur s’arrête automatiquement une fois que vous l’avez porté 14 jours, car il faut le remplacer. Vous devez également remplacer votre capteur si vous notez une irritation ou une gêne au niveau de la zone de pose ou si l’application signale un problème avec le capteur en cours d’utilisation.
Page 107: Paramètres Et Autres Options Du Menu Principal
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 en le poussant vers la droite. Vous pouvez également sélectionner les jours où vous souhaitez recevoir le rappel. 4. Appuyez sur TERMINÉ. À présent, le rappel s’affiche dans la liste avec l’heure à laquelle vous le recevrez. Remarque : Pour désactiver un rappel, appuyez sur le curseur en le poussant vers la gauche.
Page 108: Paramètres Du Compte
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 ENREGISTRER lorsque vous avez terminé. Paramètres du compte : Remarque : Vous devez disposer d’un compte LibreView et être connecté pour gérer les paramètres du compte. Pour vous connecter à un compte existant ou créer un nouveau compte, choisissez Connexion dans le menu principal. Paramètres du compte : Permet d’afficher/de modifier les informations de votre compte LibreView.
Page 109: Vivre Avec Votre Capteur
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Vivre avec votre capteur Activités Baignade, douche et natation : Votre capteur est résistant à l’eau et vous pouvez le porter pendant que vous vous baignez, prenez une douche ou nagez. N’immergez PAS votre capteur à une profondeur supérieure à 1 m (3 pieds) et ne l’immergez pas plus de 30 minutes dans l’eau.
Page 110: Entretien
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Entretien Le capteur ne comporte pas de pièces susceptibles d’être réparées. Élimination Capteur : Les capteurs ne doivent pas être éliminés dans les déchets municipaux. La directive 2012/19/UE impose la collecte sélective des déchets d’équipements électroniques et électriques au sein de l’Union européenne. Pour plus de détails, contactez le fabricant.
Page 111: Problèmes Relatifs À La Zone De Pose Du Capteur
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Problèmes relatifs à la zone de pose du capteur Problème : Le capteur ne colle pas à votre peau. Ce que cela peut signifier : La zone n’est pas exempte de saleté, de matière grasse, de poils ou de sueur. Comment procéder : 1.
Page 112: Problèmes De Réception Des Mesures Du Capteur
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Ce que cela peut signifier : Le capteur a été démarré par un autre appareil. Comment procéder : Votre application ne peut être utilisée qu’avec un capteur démarré avec le même compte LibreView. Si vous ne pouvez pas utiliser le capteur avec votre application, vérifiez votre taux de glucose avec le dispositif qui l’a mis en marche.
Page 113 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Ce que cela peut signifier : Le capteur n’est pas en mesure de fournir une lecture du taux de glucose pendant le démarrage. Comment procéder : Vérifiez à nouveau à la fin du délai indiqué à l’écran. Affichage : Remplacer le capteur Ce que cela peut signifier : L’application a détecté...
Page 114 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 DÉSACTIVER, puis de RÉACTIVER le Bluetooth. Si cela ne fonctionne pas, essayez d’ÉTEINDRE, puis de RALLUMER votre téléphone. Affichage : Bluetooth désactivé Ce que cela peut signifier : Le Bluetooth est désactivé. Comment procéder : Allez dans les paramètres de votre téléphone pour activer le Bluetooth.
Page 115: Problèmes De Réception Des Alarmes De Taux De Glucose
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Affichage : Erreur inattendue de l’application Ce que cela peut signifier : L’application a détecté une erreur inattendue. Comment procéder : Fermez complètement l’application et redémarrez-la. Problèmes de réception des alarmes de taux de glucose Ce que cela peut signifier : Vous n’avez pas activé les alarmes de taux de glucose. Comment procéder : Accédez au menu principal, puis sélectionnez Alarmes Sélectionnez l’alarme que vous souhaitez activer et définir.
Page 116 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 L’autorisation d’accès Ne pas déranger est ON Le volume du média du téléphone est ON Consultez la section Paramétrage des alarmes pour obtenir plus d’informations. Ce que cela peut signifier : Vous avez peut-être défini un niveau d’alarme supérieur ou inférieur à...
Page 117: Service Client
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Ce que cela peut signifier : L’application FreeStyle Libre 3 a été mise en veille par le système d’exploitation du téléphone. Comment procéder : Mettez l’application FreeStyle Libre 3 sur la liste des applications qui ne seront pas mises en veille.
Page 118: Symboles Sur L'étiquetage Et Définitions
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Plage de lecture du taux de glucose du capteur : 40 à 500 mg/dL Taille du capteur : 2,9 mm de hauteur et 21 mm de diamètre Poids du capteur : 1 gramme Source d’alimentation du capteur : Une pile à l’oxyde d’argent Durée d’utilisation du capteur : Jusqu’à...
Page 119 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Date de fabrication Marquage CE Mandataire établi dans la Communauté européenne Système de protection stérile unique avec emballage extérieur de protection Numéro de lot Équipement de type BF Ne pas réutiliser Date de péremption Numéro de référence Numéro de série Mise en garde Stérilisé...
Page 120: Compatibilité Électromagnétique
L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux précisés ou fournis par Abbott Diabetes Care peut conduire à une augmentation des émissions électromagnétiques ou à une diminution de l’immunité électromagnétique du matériel, et entraîner un dysfonctionnement.
Page 121: Recommandations Et Déclaration Du Fabricant : Immunité Électromagnétique
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Le capteur est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique précisé ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du capteur doit s’assurer que celui-ci est utilisé dans un environnement de ce type. Essai d’émissions : Émissions RF ; CISPR 11 Conformité...
Page 122 être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) d’une quelconque partie du système, y compris les câbles spécifiés par Abbott Diabetes Care. Dans le cas contraire, cela pourrait nuire aux performances du système.
Page 123 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Pour certains services, seules les fréquences des liaisons montantes sont fournies. La porteuse est modulée avec un signal carré ayant un rapport cyclique de 50 %. En guise de modulation FM, une modulation d’impulsion de 50 % à 18 Hz peut être utilisée, car, même si elle ne représente pas la modulation réelle, cela correspond au pire cas de figure.
Page 124: Caractéristiques De Performance
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Sur la plage de fréquences comprises entre 150 kHz et 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 10 V/m. Caractéristiques de performance Remarque : Veuillez consulter votre équipe de soins de santé pour savoir comment utiliser les informations de cette section.
Page 125 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Tableau 1. Analyse de régression des capteurs par rapport à la référence YSI Tableau 2. Précision du capteur sur l’ensemble des mesures par rapport à la référence YSI Tableau 3. Performance du capteur par rapport à la référence YSI à différents taux de glucose...
Page 126: Interaction Cutanée
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 * Pour les taux de glucose ≤ 69 mg/dL (3,8 mmol/L), les différences en mg/dL (mmol/L) remplacent les différences relatives (%). Tableau 4. Précision du capteur sur toute la durée du port par rapport à la référence YSI Interaction cutanée D’après les mesures d’analyse des 146 participants à...
Page 127: Bénéfices Cliniques Attendus
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Érythème : 2,7 % des participants Douleur : 0,7 % des participants Formation de croûtes : 2,7 % des participants Bénéfices cliniques attendus Les complications résultant du diabète sucré (y compris, mais sans s’y limiter : rétinopathie diabétique, néphropathie diabétique) sont bien documentées. L’autosurveillance de la glycémie par les patients a révolutionné...
Page 128 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Service client : www.FreeStyleLibre.com Brevet : www.Abbott.com/patents FreeStyle, Libre, et les marques associées sont des marques d’Abbott. Les autres marques déposées sont la propriété de leurs propriétaires respectifs. Importateur (Union européenne) : Abbott B.V., Wegalaan 9, 2132 JD Hoofddorp, The Netherlands ©2021 Abbott...
Page 129 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21...
Page 130 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 ⚌ Gebruikershandleiding App-symbolen App-pictogram Alarmen die u hebt ingeschakeld, zijn niet beschikbaar Nieuwe sensor scannen/Nieuwe sensor starten De huidige trend van uw glucosewaarden. Zie glucosewaarden begrijpen voor meer informatie. Let op Notities toevoegen/bewerken Voedselnotitie Insulinenotitie (snel- of langwerkend) Alarm Lichaamsbewegingsnotitie...
Page 131: Belangrijke Informatie
FreeStyle Libre -3 systeem door kinderen. Compatibele apparaten, apps en software Een lijst van compatibele apparaten, apps en software die met de FreeStyle Libre 3- sensor kunnen worden gebruikt, vindt u op: www.FreeStyleLibre.com...
Page 132 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 opgenomen, kan leiden tot onnauwkeurige glucosewaarden. WAARSCHUWINGEN Als u de FreeStyle Libre 3-app gebruikt, moet u ook toegang hebben tot een bloedglucosemonitoringsysteem, aangezien de app daar niet in voorziet. LET OP: De FreeStyle Libre 3-app die op een telefoon is geïnstalleerd, is bedoeld voor gebruik door één persoon.
Page 133 Meldingen op het vergrendelscherm moeten AAN staan Pop-upmeldingen moeten AAN staan Mogelijk moet u de FreeStyle Libre 3-app toevoegen aan de lijst van apps die niet worden beperkt of in de slaapstand worden gezet. Als u het mediavolume van de telefoon op stil zet of de instelling Niet...
Page 134 Beveiligingsinformatie U bent verantwoordelijk voor het goed beveiligen en beheren van uw telefoon. Als u vermoedt dat de FreeStyle Libre 3-app te maken heeft (gehad) met een ongewenst voorval met betrekking tot cyberbeveiliging, neem dan contact op met Klantenservice.
Page 135 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 met hoe u zich voelt, voer dan een bloedglucosetest op uw vinger uit om uw glucosewaarde te bevestigen en controleer of uw sensor niet is losgekomen. Als het probleem zich blijft voordoen of als uw sensor loskomt, verwijder dan de huidige sensor en breng een nieuwe aan.
Page 136 De FreeStyle Libre 3-app kan worden gedownload in de Google Play Store. Wanneer u klaar bent om het FreeStyle Libre 3-systeem te gaan gebruiken, maakt u een sensor gereed en brengt u deze aan op de achterkant van uw bovenarm. U kunt dan de app gebruiken om glucosewaarden uit de sensor op te halen en uw glucosegeschiedenis en notities op te slaan.
Page 137 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Op het beginscherm wordt uw huidige glucose, glucosetrendpijl en glucosegrafiek weergegeven. Het scherm wordt elke minuut automatisch bijgewerkt met glucosegegevens van de sensor. Om vanuit een ander scherm terug te keren naar het beginscherm, gaat u naar het Hoofdmenu en tikt u op Home (Begin). Hoofdmenu - Tik hierop voor toegang tot het beginscherm, alarmen, logboek, andere geschiedenisopties en verbonden apps.
Page 138 Symbool Notitie - Tik hierop om uw ingevoerde notities te bekijken. Rapportagesoftware Er kan software worden gebruikt om rapporten te maken op basis van glucosemetingen van FreeStyle Libre 3-sensoren. Ga naar www.FreeStyleLibre.com en volg de instructies op het scherm om toegang te krijgen tot de compatibele software.
Page 139 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Een FreeStyle Libre 3-sensorkit bestaat uit: Sensorapplicator Productbijsluiter Controleer bij het openen van uw kit of de inhoud onbeschadigd is en of u alle vermelde onderdelen hebt. Als er onderdelen ontbreken of beschadigd zijn, of als de verzegeling aangeeft dat de sensorapplicator al geopend is, neem dan contact op met Klantenservice.
Page 140: Installatie Van De App
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Installatie van de app De FreeStyle Libre 3-app is alleen compatibel met bepaalde mobiele apparaten en besturingssystemen. Kijk op www.FreeStyleLibre.com voor meer informatie over apparaatcompatibiliteit voordat u uw telefoon of het besturingssysteem ervan gaat upgraden. Voordat u de app voor de eerste keer gebruikt, moet u de installatie voltooien.
Page 141 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 2. Veeg naar links om nuttige tips te bekijken of tik op AAN DE SLAG op een willekeurig punt. Als u al een LibreView-account hebt, tik dan op Aanmelden. 3. Bevestig uw land en tik op VOLGENDE. 4.
Page 142 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 1. Breng de sensor alleen aan op de achterkant van uw bovenarm. Breng een sensor niet op littekens, moedervlekken, striemen of knobbels aan. Kies een plek op de huid die in het algemeen vlak blijft (niet wordt gebogen of geplooid) tijdens uw normale dagelijkse activiteiten.
Page 143 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Opmerking: De locatie MOET schoon en droog zijn, anders kan het zijn dat de sensor niet op de huid blijft plakken. 3. Draai de dop van de sensorapplicator los en bewaar de dop. LET OP: NIET gebruiken indien beschadigd of indien de verzegelingaangeeft dat de sensorapplicator al geopend is.
Page 144 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 4. Plaats de sensorapplicator op de voorbereide plek en druk hem stevig in om de sensor op de huid aan te brengen. LET OP: Druk de sensorapplicator NIET in voordat die op de voorbereide locatie is geplaatst, ter voorkoming van onbedoelde resultaten of letsel.
Page 145 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 5. Trek de sensorapplicator voorzichtig terug. De sensor moet nu goed op uw huid vastzitten. Opmerking: Het aanbrengen van de sensor kan leiden tot een blauwe plek of een bloeding. Als zo'n bloeding aanhoudt, verwijder de sensor dan en breng op een andere plek een nieuwe aan.
Page 146 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 6. Zorg ervoor dat de sensor goed vastzit na het aanbrengen. Doe de dop weer op de sensorapplicator. Gooi de gebruikte sensorapplicator weg. Zie Afvoer.
Page 147: De Sensor Opstarten
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 De sensor opstarten Start een nieuwe sensor door deze te scannen met uw telefoon. BELANGRIJK: Voor gebruik van de app is het nodig dat uw telefoon de juiste datum en tijd heeft voor het vastleggen van uw gezondheidsinformatie. De datum en tijd van uw telefoon moeten zo zijn ingesteld dat ze automatisch worden bijgewerkt.
Page 148 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 is. Nabijheid, oriëntatie en andere factoren kunnen de NFC-prestaties beïnvloeden. Zo kan bijvoorbeeld een grote of metalen koffer het NFC-signaal verstoren. Houd er rekening mee dat het gemak waarmee een sensor kan worden gescand, per telefoonmodel kan verschillen. Meer informatie over de compatibiliteit van apparaten vindt u in de gids over compatibiliteit van mobiele apparaten en besturingssystemen op www.FreeStyleLibre.com...
Page 149 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Opmerking: Als u hulp nodig hebt, tikt u op HOE U EEN SENSOR SCANT om een zelfstudie in de app te bekijken. U kunt dit ook later doen door naar het hoofdmenu te gaan en dan op Help te tikken. Als uw sensor niet kan worden gescand, kunt u een scanfoutmelding krijgen.
Page 150 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Huidige glucose - Dit is uw meest recente glucosewaarde. Glucosetrendpijl - De huidige trend van uw glucosewaarden. Glucosegrafiek - Toont een grafiek van uw huidige en opgeslagen glucosewaarden. Opmerking: De grafiek geeft glucosewaarden boven 350 mg/dL weer als 350 mg/dL. Voor opeenvolgende waarden boven 350 mg/dL, wordt een lijn weergegeven bij 350 mg/dL.
Page 151 Als u geen glucosewaarden ontvangt, zult u geen alarmen bij lage of hoge glucose ontvangen. Als u wilt dat de FreeStyle Libre 3-app gegevens deelt met andere verbonden apps, moet u het volgende doen: Activeer wifi of de mobiele telefoonservice.
Page 152 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Glucose daalt (tussen 1 en 2 mg/dL per minuut) Glucose daalt snel (meer dan 2 mg/dL per minuut) Berichten Hieronder staan berichten die u kunt zien bij uw glucosewaarden. LO (laag) | HI (hoog): Als LO (laag) verschijnt, is uw meting lager dan 40 mg/dL. Als HI (hoog) verschijnt, is uw meting hoger dan 500 mg/dL.
Page 153 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Glucose gaat omlaag | Glucose gaat omhoog: Als uw glucose binnen 15 minuten naar verwachting lager dan 70 mg/dL of hoger dan 250 mg/dL zal zijn, ziet u een bericht op het scherm. De achtergrondkleur komt overeen met uw huidige glucosewaarde.
Page 154 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Als u niet zeker bent over een bericht of een testresultaat, neem dan voor informatie contact op met uw behandelaar. De berichten die u krijgt bij uw glucosewaarden, staan los van de alarminstellingen voor glucose. Alarmen In dit gedeelte wordt uitgelegd hoe u alarmen kunt instellen en gebruiken. Lees alle informatie in dit gedeelte zodat u er zeker van kunt zijn dat u glucosealarmen ontvangt wanneer deze zijn ingeschakeld.
Page 155 Meldingen op het vergrendelscherm moeten AAN staan Pop-upmeldingen moeten AAN staan Mogelijk moet u de FreeStyle Libre 3-app toevoegen aan de lijst van apps die niet worden beperkt of in de slaapstand worden gezet. Als u het mediavolume van de telefoon op stil zet of de instelling Niet...
Page 156 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Gebruik de Android Digital Wellbeing-app niet. Deze app kan van invloed zijn op uw vermogen om alarmen te ontvangen. Opmerking: Als u alarmen wilt ontvangen, moet u ervoor zorgen dat meldingen voor de app zijn ingeschakeld. Als u een geluid/vibratie bij uw alarm wilt ontvangen, zorg er dan voor dat geluid/vibratie op uw telefoon is ingeschakeld, dat het geluid is ingesteld op een hoorbaar niveau en dat de functie Niet storen van uw telefoon is uitgeschakeld.
Page 157 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Kanaalmeldingen of pop-upmeldingen staan AAN Batterijoptimalisatie staat UIT Toegangstoestemming bij Niet storen staat AAN Mediavolume op de telefoon staat AAN Tik op het symbool voor meer informatie. Alarmen instellen Om alarmen in te stellen of in te schakelen, gaat u naar het hoofdmenu en tikt u op Alarmen.
Page 158 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Hoog glucose-alarm 1. Het Hoog glucose-alarm is standaard uitgeschakeld. Tik op de schuifknop om het alarm aan te zetten. 2. Als het alarm is ingeschakeld, wordt u gewaarschuwd wanneer uw glucose boven het alarmniveau komt, dat aanvankelijk is ingesteld op 250 mg/dL. Tik op deze waarde als u een andere waarde wilt kiezen tussen 120 mg/dL en 400 mg/dL.
Page 159 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Opmerking: U moet het toestemmingsverzoek van de app voor toegang bij Niet storen accepteren om deze functie te kunnen gebruiken. U kunt de instelling voor toegang tot Niet storen ook rechtstreeks vanuit de meldingsinstellingen van de app inschakelen. 5.
Page 160 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Opmerking: Als u het alarm bij lage of hoge glucose voor het eerst inschakelt, wordt het Signaalverliesalarm ook automatisch ingeschakeld. 2. Kies het geluid voor dit alarm. Volume en vibratie komen overeen met uw telefooninstellingen. Tik op OPSLAAN. 3.
Page 161 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Alarmen gebruiken Laag glucose-alarm waarschuwt u als uw glucose onder het door u ingestelde niveau zakt. Open de app of tik op de knop Uitzetten om het alarm af te zetten. Er wordt slechts één alarm voor een periode met lage glucosewaarden afgegeven. Hoog glucose-alarm waarschuwt u als uw glucose boven het door u ingestelde niveau stijgt.
Page 162 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Het Signaalverliesalarm waarschuwt u wanneer uw sensor gedurende 20 minuten niet met de app heeft gecommuniceerd en u geen glucosewaarden of alarmen bij lage of hoge glucose ontvangt. Signaalverlies kan worden veroorzaakt doordat de sensor te ver van uw telefoon is verwijderd (meer dan 10 meter (33 ft)) of door een ander probleem, zoals een fout of probleem met de sensor.
Page 163 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Insulinenotities: voer het aantal afgenomen eenheden in. Lichaamsbewegingsnotities: voer de intensiteit en duur in. 3. Tik op GEREED om uw notitie op te slaan. Notities die u toevoegt, worden in uw glucosegrafiek en in uw logboek als symbolen weergegeven.
Page 164 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 het logboek te bekijken of tik op een van de andere geschiedenisopties onder Rapporten. BELANGRIJK: Raadpleeg uw behandelaar om meer inzicht te krijgen in uw glucosegeschiedenis. Logboek Het logboek bevat vermeldingen voor notities die u hebt toegevoegd en vermeldingen van elke keer dat u een alarm bij lage of hoge glucose kreeg.
Page 165 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 hypo wordt geregistreerd wanneer uw sensorglucosemeetwaarde langer dan 15 minuten lager is dan 70 mg/dL. Het totale aantal voorvallen wordt onder de grafiek weergegeven. Het staafdiagram toont de hypo's in verschillende perioden van de dag. Gemiddelde glucose: Informatie over het gemiddelde van de glucosemetingen door de sensor.
Page 166 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 delen. Tik op het symbool om een beschrijving van het rapport te bekijken. Om een ander rapport te bekijken, veegt u op elk rapportscherm naar links of rechts om het volgende of vorige rapport te bekijken. Bij alle rapporten behalve de dagelijkse grafiek, kunt u ervoor kiezen om informatie te tonen over de laatste 7, 14, 30 of 90 dagen.
Page 167 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 2. Voer de gebruikte sensor af. Zie Afvoer. Wanneer u klaar bent om een nieuwe sensor aan te brengen, volgt u de instructies in De sensor aanbrengen sensor opstarten. Als u uw laatste sensor hebt verwijderd voordat deze is geëindigd, gaat u naar 'Nieuwe sensor starten' in het menu om een nieuwe te starten.
Page 168 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Niet storen van uw telefoon is uitgeschakeld. Als Niet storen is ingeschakeld, ziet u uw herinnering alleen op het scherm. 1. Als u een nieuwe herinnering wilt toevoegen, gaat u naar het hoofdmenu en tikt u op Herinneringen. Tik op HERINNERING TOEVOEGEN. 2.
Page 169 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 glucosedoelbereik in te stellen, dat wordt weergegeven in glucosegrafieken in de app en wordt gebruikt om het aangepaste rapport Tijd binnen bereik te berekenen. Met de instelling Glucosedoelbereik worden geen glucosealarmniveaus ingesteld. Tik op OPSLAAN als u klaar bent. Koolhydraateenheden - Kies grammen of porties voor de voedselnotities die u invoert.
Page 170 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Leven met de sensor Activiteiten Baden, douchen en zwemmen: De sensor is waterdicht en kan bij het douchen, baden of zwemmen worden gedragen. Ga met uw sensor NIET dieper dan 1 meter (3 ft) en dompel hem NIET langer dan 30 minuten onder in water. Let op: de prestaties van Bluetooth kunnen worden beïnvloed als het systeem onder water gebruikt wordt.
Page 171: Problemen Oplossen
ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Onderhoud De sensor heeft geen onderdelen die onderhouden moeten worden. Afvoer Sensor: Sensoren mogen niet via de gemeentelijke afvalinzameling worden afgevoerd. In de Europese Unie moet afgedankte elektrische en elektronische apparatuur volgens richtlijn 2012/19/EU gescheiden worden afgevoerd. Neem contact op met de fabrikant voor de bijzonderheden.
Page 172 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Problemen op de aanbrenglocatie van de sensor Probleem: De sensor blijft niet op uw huid plakken. Wat het kan betekenen: Er is vuil, olie, haar of zweet aanwezig op de plaats van de sensor. Wat u moet doen: 1. Verwijder de sensor. 2. Overweeg om de aanbrenglocatie te scheren en/of schoon te maken met water en zeep.
Page 173 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Wat het kan betekenen: De sensor is met een ander apparaat opgestart. Wat u moet doen: Uw app kan alleen worden gebruikt met een sensor die met hetzelfde LibreView-account is gestart. Als u de sensor niet met uw app kunt gebruiken, controleer dan uw glucose met het apparaat waarmee de sensor is gestart.
Page 174 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Afleesvenster: Vervang sensor Wat het kan betekenen: De app heeft een probleem met uw sensor gedetecteerd. Wat u moet doen: Breng een nieuwe sensor aan en start die op. Afleesvenster: Controleer sensor Wat het kan betekenen: Het kan zijn dat de sensorpunt niet onder uw huid zit. Wat u moet doen: Probeer de sensor opnieuw op te starten.
Page 175 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Wat u moet doen: Ga naar uw telefooninstellingen en schakel Bluetooth in. Afleesvenster: Sensorfout Wat het kan betekenen: De sensor kan geen glucosewaarde geven. Tik op het symbool voor meer informatie. Wat u moet doen: Controleer opnieuw na de in het bericht aangegeven duur. Afleesvenster: Sensor is te warm Wat het kan betekenen: Uw sensor is te heet om een glucosewaarde te geven.
Page 176 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Wat u moet doen: Ga naar het hoofdmenu en selecteer Alarmen. Kies het alarm dat u wilt aanzetten en stel het in. Wat het kan betekenen: De sensor communiceert niet met de app of er is mogelijk een probleem met de sensor.
Page 177 Wat het kan betekenen: De FreeStyle Libre 3-app is door het besturingssysteem van de telefoon in slaapstand gezet. Wat u moet doen: Voeg de FreeStyle Libre 3-app toe aan de lijst van apps die niet worden beperkt of in de slaapstand worden gezet.
Page 178 Melden van ernstige incidenten Als er in verband met dit apparaat een ernstig incident heeft plaatsgevonden, moet dat bij Abbott Diabetes Care worden gemeld. Ga naar www.FreeStyleLibre.com of raadpleeg de productbijsluiter van uw sensorkit voor het telefoonnummer van de Klantenservice.
Page 179 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Geheugen sensor: maximaal 14 dagen (glucosemeetwaarden worden iedere 5 minuten opgeslagen) Bedrijfstemperatuur: 10 tot 45 °C Bewaartemperatuur sensorapplicator: 2 °C en 28 °C Relatieve luchtvochtigheid tijdens gebruik en bewaring: 10-90%, zonder condensatie Waterbestendigheid van de sensor en bescherming tegen binnendringing: IP27: kan maximaal 30 minuten één meter (3 ft) onder water worden gedompeld.
Page 180 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Enkelvoudig steriel barrièresysteem met beschermende buitenverpakking Batchcode Toegepast onderdeel type BF Niet opnieuw gebruiken Uiterste gebruiksdatum Catalogusnummer Serienummer Let op Gesteriliseerd door middel van straling Steriele barrière. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing indien geopend of beschadigd. Vochtigheidsgrenzen Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd.
Page 181: Elektromagnetische Compatibiliteit
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan de sensor beïnvloeden. Gebruik van andere accessoires, omvormers en kabels dan gespecificeerd of geleverd door Abbott Diabetes Care kan resulteren in verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur en resulteren in onjuiste werking.
Page 182 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Conformiteit: Groep 1 Elektromagnetische omgeving - leidraad: De sensor gebruikt alleen RF-energie voor interne functies. De RF-emissies zijn daarom zeer laag en het is onwaarschijnlijk dat die interferentie veroorzaken in naburige elektronische apparatuur. Emissietest: RF-emissies; CISPR 11 Conformiteit: Klasse B Elektromagnetische omgeving - leidraad: De sensor is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief woningen en gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten op...
Page 183 (met inbegrip van randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig deel van het systeem worden gebruikt, met inbegrip van kabels die door Abbott Diabetes Care zijn gespecificeerd. Anders kunnen de prestaties van het systeem verslechteren.
Page 184 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Voor sommige diensten zijn alleen de uplink-frequenties opgenomen. De draaggolf wordt gemoduleerd met een blokgolfsignaal met een 50% duty cycle. Als alternatief voor FM-modulatie kan 50% pulsmodulatie bij 18 Hz worden gebruikt, omdat dit weliswaar niet de werkelijke modulatie weergeeft, maar wel het ongunstigste geval is.
Page 185 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 In het frequentiebereik 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterkten minder dan 10 V/m bedragen. Prestatiekenmerken Opmerking: Overleg met uw behandelteam hoe u de informatie in dit gedeelte moet gebruiken. Prestatiekenmerken De werking van de sensor werd geëvalueerd in een gecontroleerde klinische studie.
Page 186 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Tabel 1. Regressieanalyse van de sensoren t.o.v. YSI-referentie Tabel 2. Sensornauwkeurigheid voor alle resultaten t.o.v. YSI-referentie...
Page 187 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Tabel 3. Prestaties van de sensor ten opzichte van de YSI-referentie bij verschillende glucoseniveaus *Voor glucose ≤ 69 mg/dL (3,8 mmol/L) worden de verschillen in mg/dL (mmol/L) weergegeven in plaats van relatieve verschillen (%). Tabel 4. Nauwkeurigheid van de sensor over de slijtageduur t.o.v. YSI-referentie...
Page 188 ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21 Interactie met de huid Op basis van het onderzoek van 146 deelnemers aan de studie werden de volgende incidentie van huidproblemen vastgesteld. Alle huidproblemen waren mild in ernst. Bloedingen - 0,7% van de deelnemers Kneuzing - 0,7% van de deelnemers Erytheem - 2,7% van de deelnemers Pijn - 0,7% van de deelnemers Korstvorming - 2,7% van de deelnemers...
Page 189 New Engl J Med, 329: 977-86; 1993. Klantenservice: www.FreeStyleLibre.com Octrooi: www.Abbott.com/patents FreeStyle, Libre, and related brand marks are marks of Abbott. Other trademarks are the property of their respective owners. Importeur (Europese Unie): Abbott B.V., Wegalaan 9, 2132 JD Hoofddorp, The Netherlands ©2021 Abbott...

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