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ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21
e)
Sur la plage de fréquences comprises entre 150 kHz et 80 MHz, les intensités de champ doivent être
inférieures à 10 V/m.
Caractéristiques de performance
Remarque :
Veuillez consulter votre équipe de soins de santé pour savoir
comment utiliser les informations de cette section.
Caractéristiques de performance
La performance du capteur a été évaluée dans le cadre d'une étude clinique
contrôlée. L'étude a été réalisée dans 5 établissements et un total de 146 sujets
diabétiques ont été inclus dans l'analyse d'efficacité. Chaque sujet a porté jusqu'à
deux capteurs jusqu'à 14 jours, derrière le haut du bras. Lors de l'étude, la
glycémie veineuse des sujets a été analysée au cours de trois visites distinctes au
centre clinique à l'aide de l'analyseur de glycémie Yellow Springs Instrument Life
Sciences 2300 STAT Plus™. Trois lots de capteurs ont été évalués dans l'étude.
Figure 1. Comparaison des capteurs par rapport à la référence YSI.
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