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ART44910-001_rev-A 11:52am 26-OCT-21
Tabelle 4. Sensorgenauigkeit im Laufe der Tragedauer im Vergleich zur YSI-
Referenzmessmethode
Wechselwirkungen auf der Haut
Basierend auf der Untersuchung von 146 Studienteilnehmern kam es zu folgender
Häufigkeit von Hautproblemen. Die Intensität aller Hautprobleme wurde mit
einem leichten Schweregrad beurteilt.
Blutungen – 0,7 % der Teilnehmer
Blutergüsse – 0,7 % der Teilnehmer
Erytheme – 2,7 % der Teilnehmer
Schmerzen – 0,7 % der Teilnehmer
Verschorfung – 2,7 % der Teilnehmer
Erwarteter klinischer Nutzen
Komplikationen aufgrund von Diabetes mellitus (einschließlich, aber nicht
beschränkt auf folgende: diabetische Retinopathie, diabetische Nephropathie) sind
gut dokumentiert.
Die selbstständige Überwachung des Blutzuckerspiegels
1
(SMBG) durch Patienten hat die Behandlung von Diabetes revolutioniert.
Durch
2
den Einsatz von Glukosemessgeräten können Patienten mit Diabetes daran
arbeiten, spezifische glykämische Ziele zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
Angesichts der Ergebnisse der DCCT-Studie (Diabetes Control and Complications
Trial)
und anderer Studien besteht ein breiter Konsens über den gesundheitlichen
3
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