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II. SÉCURITÉ
II.1 C
ONSIGNES DE SECURITE
Référence :
Ce manuel décrit le produit :
ALPHA 300
Appareil
respiratoire IPPB
Sécurité de fonctionnement :
Afin de garantir la sécurité de son
fonctionnement, l'ALPHA 300 doit
uniquement être utilisé comme décrit
dans ce manuel. Avant de l'utiliser,
l'utilisateur
doit
connaissance
contenues dans ce manuel. Seules
les personnes autorisées peuvent
utiliser l'ALPHA 300. Toutes les
directives du présent manuel ainsi
que toutes les dispositions légales
relatives à l'utilisation de cet appareil
de thérapie respiratoire doivent être
respectées.
Classification :
L'ALPHA 300 appartient à la Classe
IIa conformément à la directive
93/42/EWG
sur
médicaux, annexe IX ; section 1.3,
article 3 ;
section 3.1,
section 3.2, article 11.
Classification
EN 60601-1
électromédicaux
générales relatives à la sécurité et
aux performances essentielles :
APPAREIL DE CLASSE II
de
thérapie
avoir
des
instructions
les
produits
article 9 ;
selon
la
norme
Appareils
–
Exigences
YL070500 - V1.0 – 01/2013
Durée de fonctionnement :
L'ALPHA 300 a été conçu pour une
utilisation
consécutives au maximum. La durée
de déclenchement est de 50 %.
Après chaque utilisation, une pause
d'une durée au moins équivalente à
la
durée
observée. Si vous souhaitez utiliser
l'appareil plus longtemps, contactez
le
fabricant.
figurent sur la couverture arrière.
Entretien et maintenance :
pris
Pour
assurer
fonctionnement régulier de l'ALPHA
300, une maintenance annuelle de
l'appareil
réparations,
maintenance de l'appareil ne doivent
être
effectués
techniciens qualifiés.
Accessoires :
L'ALPHA 300 est fourni avec ses
accessoires d'origine. Il ne doit être
utilisé
énumérés au chapitre 9 : Liste des
accessoires.
Risques résiduels :
Afin de minimiser le risque de
défaillance de l'appareil, le patient
doit être éveillé et pouvoir respirer
spontanément.
Risques électriques :
Avant de connecter l'appareil à
l'alimentation, veiller à ce que le
boîtier
de
30
d'utilisation
Ses
la
sécurité
est
obligatoire.
l'entretien
que
qu'avec
les
soit
sec.
La
Sécurité
minutes
doit
être
coordonnées
et
le
Les
et
la
par
des
accessoires
tension
8
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