Bien Air PM 1:1 Mode D'emploi

PM 1:1
PM 1:1 Micro-Series
Mode d'emploi
REF 2100064-080-FRA
Dispositifs médicaux entièrement fabri-
qués en Suisse par Bien-Air Dental SA.
Type
Pièce à main rectiligne dentaire, à spray interne,
sans lumière, rapport direct, serrage à bague.
Emploi prévu
Produit destiné uniquement à l'usage profession-
nel. Utilisation en dentisterie pour les travaux de
restauration. Toute utilisation non conforme à
l'emploi prévu de ce dispositif est interdite et peut
s'avérer dangereuse.
Données techniques
Classification
Classe IIa selon la Directive Européenne 93/42/
CEE relative aux dispositifs médicaux.
Accouplement type
PM 1:1, selon la norme ISO 3964, spray interne,
sans lumière.
PM 1:1 Micro-Series uniquement compatible avec
micromoteurs Bien-Air LED.
Rapport de transmission
Bague bleue rapport direct.
Vitesse d'entraînement
max. 40 000 rpm.
Vitesse de rotation
max. 40 000 rpm.
Poids
PM 1:1 80 g
PM 1:1 Micro-Series 70 g
Longueur
PM 1:1 85 mm
PM 1:1 Micro-Series 76 mm
Information
Les spécifications techniques, illustrations et cotes
contenues dans les présentes instructions ne sont
données qu'à titre indicatif. Elles ne peuvent don-
ner lieu à aucune réclamation. Le constructeur se
réserve le droit d'apporter des perfectionnements
techniques à ses dispositifs sans modifier les
présentes instructions. Pour tout complément
d'information, veuillez contacter Bien-Air Dental
SA à l'adresse inscrite au dos de la couverture.
Utilisation de la pièce à main
Fraise
Tige diamètre 2,35 mm, type 2 selon ISO 1797,
code 4, longueur min. 30 mm et longueur max.
44,5 mm selon ISO 6360-1, fig. 1.
Changement de fraise
Tourner la bague et retirer la fraise fig. 2. Insérer
la fraise jusqu'en butée fig. 3 étape 1. Verrouiller
le serrage en tournant la bague jusqu'en butée, la
butée de serrage se fait après le passage d'une pre-
mière résistance mécanique fig. 3 étape 2.
A : desserrer fig. 2 B : serrer fig. 3
=
Vérifier à chaque insertion de fraise que la
bague de serrage est bien en butée en exerçant un
mouvement aller-retour sur la fraise fig. 3 étape
3.
REF 2100064-080-FRA
0120
=
Important
• Le dispositif ne doit pas être mis en marche sans
fraise insérée dans la pince.
• Ne jamais engager d'instrument sur un micro-
moteur en rotation.
• Ne jamais actionner la bague de serrage/desser-
rage lors de la rotation de l'instrument, sous
risque de détériorer son mécanisme ou de
détruire le moteur.
• Porter toujours des gants ou des protections
adéquates pour contrôler et utiliser le dispositif.
• Respecter les longueurs maximum en mettant
toujours la fraise en butée dans le serrage. Une
vitesse de rotation élevée avec une fraise en
porte à faux (n'étant pas en butée au fond du
serrage ou ayant une longueur supérieure aux
valeurs prescrites ci-dessus) peut provoquer une
force centrifuge capable de plier ou de casser la
fraise.
• Ne pas dépasser la vitesse de rotation maximale
permise par le fabricant de fraise.
• N'utiliser que des fraises en parfait état et con-
centriques.
Pour garantir un fonctionnement idéal de votre
ensemble PM-micromoteur, il est nécessaire que le
refroidissement soit assuré par un débit d'air de 8
à 10 normelitre/min sur le nez du micromoteur.
Entretien
Nettoyer, lubrifier et stériliser le dispositif
séparément avant chaque patient.
=
Important
• Le dispositif est livré non stérile.
• Avant la première utilisation et dans un délai
maximum de 30 minutes après chaque
traitement, nettoyer, désinfecter et lubrifier
l'instrument, puis le stériliser. Le respect de cette
procédure permet d'éliminer les résidus de
sang, de salive ou de solution saline et d'éviter
un blocage du système de transmission.
• Seuls les instruments portant le pictogramme
peuvent être mis dans un laveur-
désinfecteur.
• Ne pas immerger dans un bain à ultra-
sons.
• Utiliser uniquement des produits d'entretien et
des pièces Bien-Air Dental d'origine ou préconi-
sés par Bien-Air Dental. L'utilisation d'autres
produits ou pièces peut engendrer des défauts
de fonctionnement et/ou une annulation de la
garantie.
Précautions d'entretien :
Les précautions universelles, notamment le port de
l'équipement de protection individuelle (gants,
lunettes, ...), doivent être observées par le person-
nel médical qui utilise ou entretient des dispositifs
médicaux contaminés ou potentiellement con-
taminés. Les instruments pointus ou tranchants
doivent être manipulés avec une grande prudence.
Système de serrage de fraise (outil de
coupe)
• Effectuer le nettoyage – désinfection – stérilis-
ation sans fraise dans le système de serrage.
Détergent adéquat
Pour le nettoyage-désinfection automa-
tique:
• Détergent enzymatique légèrement alcalin
préconisé pour le nettoyage en laveur-désinfect-
eur des instruments dentaires ou chirurgicaux.
Pour le nettoyage-désinfection manuel:
• Spraynet
• Détergent ou détergent-désinfectant (pH 6- 9.5)
préconisé pour le nettoyage-désinfection des
instruments dentaires ou chirurgicaux.
Détergent tensioactif de type enzymatique /
ammonium quaternaire.
• Ne pas utiliser de détergents corrosifs ou con-
tenant du chlore, de l'acétone, des aldéhydes ou
de l'eau de Javel.
• Ne pas immerger dans du liquide physiologique
(NaCI).
=
Important
En cas de non utilisation prolongée, stocker le dis-
positif dans un endroit sec. Avant réutilisation,
procéder au nettoyage, à la lubrification et stérilis-
ation.
Suite au nettoyage, désinfection/ stérilisation de
l'instrument et avant son utilisation, faire tourner
celui-ci à vitesse modérée avec un outil dans le
serrage, pendant 10 à 15 secondes afin de répartir
et d'enlever l'excès de lubrifiant.
Vérifier la propreté du stérilisateur et de l'eau utili-
sés. Après chaque cycle de stérilisation, sortir
immédiatement le dispositif de l'appareil de stér-
ilisation afin de diminuer le risque de corrosion.
h
Pré-désinfection
(sur le lieu d'utilisation)
Préparation
• Déconnecter l'instrument du
d'entraînement, tourner la bague, retirer la
fraise et laisser la bague desserrée fig. 2.
• Déboucher les conduits de spray (si existant)
avec le fil nettoyeur Bien-Air Dental fig. 6.
• Effectuer un pré-nettoyage manuel ou un pré-
nettoyage par bain.
Pré-nettoyage manuel
Utiliser le produit de nettoyage Spraynet de Bien-
Air Dental.
• Sprayer l'intérieur et l'extérieur de l'instrument
fig. 4 pour expulser les résidus et nettoyer soi-
gneusement les surfaces.
• Essuyer les surfaces extérieures avec un papier
absorbant.
• Effectuer un nettoyage-désinfection manuel ou
automatique.
ou
Pré-nettoyage par bain
=
Attention : le pré-nettoyage par bain doit
être suivi d'un nettoyage-désinfection automa-
tique.
• Immerger totalement l'instrument dans un
bain de nettoyage contenant le détergent adéq-
uat.
• A la sortie du bain, rincer l'intérieur et l'extér-
ieur de l'instrument à l'eau courante froide.
• Sécher l'intérieur et l'extérieur de l'instrument
pour évacuer immédiatement le détergent et
l'eau de rinçage afin d'éviter la détérioration et
le blocage des pièces internes.
• Effectuer un nettoyage-désinfection automa-
tique.
i
Nettoyage et désinfection
Nettoyage-désinfection manuel
Tremper l'instrument dans un bac contenant le
détergent adéquat et, à l'aide d'une brosse à poils
souples, propre et désinfectée, nettoyer l'extérieur
de l'instrument en suivant les instructions du fab-
ricant du détergent (durée, concentration, tem-
pérature, renouvellement...)
Rinçage :
Rincer l'intérieur et l'extérieur de l'instrument à
l'eau courante froide (< 35 °C) pendant ~30 s.
Séchage :
Sprayer l'intérieur de l'instrument avec Spraynet
fig. 4 pour évacuer immédiatement l'eau de rin-
çage afin d'éviter la détérioration et le blocage des
pièces internes. Si nécessaire, essuyer avec une lin-
gette propre.
ou
Nettoyage-désinfection automatique
=
Attention : seulement pour dispositifs gravés
Laveur-désinfecteur :
Utiliser un laveur-désinfecteur validé avec le dét-
ergent adéquat.
Cycle de lavage :
Sélectionner le cycle de lavage préconisé pour les
instruments et compatible avec les indications du
fabricant de détergent.
Températures recommandées pour les dis-
positifs :
Prélavage
Eau: de froide à maximum 35 °C – Durée 2 min.
Lavage
Eau: 50 à 65 °C – Durée 5 min.
Rinçage
Eau: de froide à maximum 35 °C – Durée 2 min.
Désinfection thermique
Eau: 80 à 97 °C – Durée 5 min.
Séchage
Air: 65 à 75 °C – Durée 25 min.
=
Important:
Ne jamais rincer les dispositifs pour les refroidir.
j
Lubrification, contrôles et condition-
nement
Contrôle de propreté
Vérifier visuellement la propreté de l'instrument.
Le cas échéant, nettoyer à nouveau avec une bro-
moteur
sse à poils souples.
Lubrifier avant chaque stérilisation ou au mini-
mum 2 fois par jour. Utiliser exclusivement le
spray Lubrifluid.
• Retirer l'outil de la pince.
• Placer l'instrument dans un chiffon afin de
recueillir débris et corps étrangers expulsés par
le jet de l'atomiseur.
• Enlever le capuchon de protection et introduire
l'embout de l'atomiseur dans l'arrière du man-
che de l'instrument.
• Actionner le spray 1 seconde fig. 5.
=
Contrôle de fonctionnement du ser-
rage
• Insérer la fraise jusqu'en butée fig. 7A étape
1. Verrouiller le serrage en tournant la bague
jusqu'en butée, la butée de serrage se fait après
le passage d'une première résistance méca-
nique fig. 7A étape 2.
=
Vérifier à chaque insertion de fraise que la
bague de serrage est bien en butée en exerçant un
mouvement aller-retour sur la fraise fig. 7B.
• Tenir la pièce verticalement par la fraise entre
le pouce et l'index fig. 7C, faire tourner la
pièce à main; la pièce à main doit tourner libre-
ment (plus de 3 tours).
• Tourner la bague et retirer la fraise pour stéril-
iser fig.7D.
=
Avertissement : Si la pièce à main ne tourne
pas librement, il y a un risque de danger de
brûlures pour le patient, à défaut, transmettre
la pièce à main à votre fournisseur habituel ou
directement à Bien-Air Dental pour réparation.
Conditionnement
Emballer l'instrument dans un embal­lage validé
pour la stérilisation par vapeur d'eau.
k
Stérilisation
=
Important
La qualité de la stérilisation dépend très
fortement de la propreté de l'instrument.
Ne stériliser que des instruments parfaitement pro-
pres.
Ne pas stériliser selon un autre procédé
que celui ci-dessous.
Procédé :
A la vapeur d'eau avec prévide fractionné, cycle de
classe B selon EN13060. Le procédé a été validé
selon ISO 17664.
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