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11.0 InfoRMaTIons In VITRo
11.1 Compliance du système de stent Promus PReMIeR™
Tableau 11.1 Compliance type du système de stent Promus PReMIeR
Diamètre interne du stent (mm)
Pression
(atm - kPa)
2,25
8 - 814
9 - 910
2,13
10 - 1 014
2,19
11 - 1 117
Valeur
2,24
nominale
12 - 1 213
2,29
13 - 1 317
2,34
14 - 1 420
2,38
15 - 1 517
2,42
16 - 1 620*
2,45
17 - 1 724
2,47
18 - 1 827*
2,50
19 - 1 924
2,52
20 - 2 027
2,55
21 - 2 130
2,57
22 - 2 227
2,60
*PRESSION DE RUPTURE NOMINALE. NE PAS DÉPASSER.
Pression nominale = 11 atm - 1 117 kPa
Tableau 11.2 Compliance type du système de stent Promus PReMIeR
Diamètre externe du stent (mm)
Pression
(atm - kPa)
2,25
2,50
8 - 814
2,48
9 - 910
2,32
2,56
10 - 1 014
2,38
2,62
11 - 1 117
Valeur
2,43
2,69
nominale
12 - 1 213
2,48
2,74
13 - 1 317
2,53
2,79
14 - 1 420
2,57
2,84
15 - 1 517
2,61
2,87
16 - 1 620*
2,64
2,91
17 - 1 724
2,66
2,94
18 - 1 827*
2,69
2,96
19 - 1 924
2,71
2,99
20 - 2 027
2,74
3,02
21 - 2 130
2,76
3,06
22 - 2 227
2,79
3,09
*PRESSION DE RUPTURE NOMINALE. NE PAS DÉPASSER.
Pression nominale = 11 atm - 1 117 kPa
Black (K) ∆E ≤5.0
2,50
2,75
3,00
3,50
2,29
2,50
2,72
3,24
2,37
2,58
2,81
3,34
2,43
2,65
2,88
3,43
2,50
2,72
2,95
3,51
2,55
2,78
3,01
3,58
2,60
2,84
3,06
3,63
2,65
2,89
3,10
3,68
2,68
2,93
3,14
3,73
2,72
2,96
3,17
3,77
2,75
2,99
3,20
3,81
2,77
3,03
3,24
3,85
2,80
3,06
3,28
3,91
2,83
3,09
3,32
3,97
2,87
3,13
2,90
3,17
2,75
3,00
3,50
2,69
2,91
3,43
2,77
3,00
3,53
2,84
3,07
3,62
2,91
3,14
3,70
2,97
3,20
3,77
3,03
3,25
3,82
3,08
3,29
3,87
3,12
3,33
3,92
3,15
3,36
3,96
3,18
3,39
4,00
3,22
3,43
4,04
3,25
3,47
4,10
3,28
3,51
4,16
3,32
3,36
12.0 essaIs ClInIQUes
Les principales informations concernant l'innocuité et l'efficacité du système de stent
Promus PREMIER proviennent du programme d'essais cliniques international PLATINUM,
une série d'essais cliniques menés sur le système de stent PROMUS Element™. Les stents
PROMUS Element et Promus PREMIER utilisent le même alliage platine-chrome et le même
revêtement évérolimus et PVDF-HFP, qui offrent un profil de largage cinétique similaire. En
4,00
raison des similarités entre les systèmes de stent PROMUS Element et Promus PREMIER, et
des informations obtenues par les bancs d'essai et les tests sur les animaux, les résultats des
3,72
études cliniques PLATINUM s'appliquent au système de stent Promus PREMIER.
3,81
GaRanTIe
3,89
Boston Scientific Corporation (BSC) garantit que cet instrument a été conçu et fabriqué
avec un soin raisonnable. Cette garantie remplace et exclut toute autre garantie non
3,96
expressément formulée dans le présent document, qu'elle soit explicite ou implicite en vertu
de la loi ou de toute autre manière, y compris notamment toute garantie implicite de qualité
4,02
marchande ou d'adaptation à un usage particulier. La manipulation, le stockage, le nettoyage
4,08
et la stérilisation de cet instrument ainsi que les facteurs relatifs au patient, au diagnostic,
au traitement, aux procédures chirurgicales et autres domaines hors du contrôle de BSC,
4,13
affectent directement l'instrument et les résultats obtenus par son utilisation. Les obligations
4,17
de BSC selon les termes de cette garantie sont limitées à la réparation ou au remplacement
de cet instrument. BSC ne sera en aucun cas responsable des pertes, dommages ou frais
4,21
accessoires ou indirects découlant de l'utilisation de cet instrument. BSC n'assume, ni
4,25
n'autorise aucune tierce personne à assumer en son nom, aucune autre responsabilité ou
obligation supplémentaire liée à cet instrument. bsC ne peut être tenu responsable en cas
4,30
de réutilisation, de retraitement ou de restérilisation des instruments et n'assume aucune
4,36
garantie, explicite ou implicite, y compris notamment toute garantie de qualité marchande
ou d'adaptation à un usage particulier concernant ces instruments.
4,43
Magnetom Trio et syngo sont des marques commerciales de Siemens Aktiengesellschaft Corp.
Intera est une marque commerciale de Koninklijke Philips Electronics N.V. Corp.
Viagra est une marque commerciale de Pfizer Inc.
4,00
3,92
4,01
4,09
4,16
4,22
4,28
4,33
4,37
4,41
4,45
4,50
4,56
4,63
30
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