11 Annexe
11.1 Annexe A – Certification
84
11
Annexe
Annexe A – Certification
11.1
La fabrication de l'appareil est conforme aux dispositions de la directive
93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux.
Annexe B – Emplacement des étiquettes
11.2
Les figures suivantes illustrent l'emplacement des étiquettes sur le
SIROLaser Xtend :
Avant
Arrière
Sirona Dental Systems GmbH
Notice d`utilisation SIROLaser Xtend
ATTENTION
RADIATION LASER VISIBLE ET INVISIBLE.
EVITEZ L'EXPOSITION DIRECTE OU DIFFUSÉE
SUR LES YEUX ET LA PEAU
LASER CLASSE 4
λ = 970 nm ± 15nm
P
= 10 W
max
λ
= 635 - 650 nm
P
= 1 mW
max
IEC 60825-1:2007
63 18 369 D3576
D3576.201.01.05.03 11.2018