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ESPAÑOL
INSTRUCCIONES DE USO: E MINISTAR
1. INTRODUCCIÓN
Este producto cumple los requisitos esenciales de la Directiva 93/42/CEE relativa a los
productos sanitarios y la Directiva 2010/35 EU sobre equipos a presión transportables. El
diseño de la válvula combinada se ajusta a las normas EN ISO 10524-3.
TÉRMINO
E MINISTAR
ES
EMM O2 X.Y.ZZZ
LCD
2. USO PREVISTO
Las válvulas combinadas E-Ministar provistas de pantalla E-Indicator y protección están
pensadas para uso con botellas de gases de uso clínico. Estas válvulas combinadas forman un
paquete junto con la botella de gas que se utilizan bien para el suministro de gas de equipos
médicos (aparatos de anestesia, respiradores artifi ciales, incubadoras, etc.), o bien para el
suministro directo de gas a una mascarilla o cánula de respiración del paciente.
Las válvulas combinadas GCE sirven para los siguientes gases de uso clínico:
•
Oxígeno
•
Óxido nitroso
•
Aire de respiración
•
Helio
•
Dióxido de carbono
•
Xenon
•
Mezclas de los gases anteriores
2.1. PERFIL DE PACIENTE
La válvula de regulación obtiene caudales de 0 a 15 litros por minuto. La información acerca
de la especifi cación del caudal puede encontrarla en el Apéndice n.º 1 de estas Instrucciones
de uso. El caudal se recoge en el Apéndice n.º 1 de estas Instrucciones de uso en la tabla de la
posición C, suministrándose este Apéndice con todos los productos.
La saturación del gas debe estimarla un facultativo o anestesista. Ellos disponen de la formación
necesaria por la que deben conocer el estado de salud del paciente y así poder ofrecerle el
importante soporte de los gases de uso clínico.
Estado de salud - se utiliza cuando el paciente necesita el soporte de gases medicinales para la
respiración y la decisión del tratamiento es cosa del facultativo o del personal sanitario.
Salud personal - el personal de enfermería, asistente de primeros auxilios, paramédico,
cuidador o persona con formación médica.
2.2. PERFIL DEL USUARIO
Uso en un hospital o ambulancia.
•
Formación: persona con formación médica.
•
Conocimiento: formación recibida de personas con formación médica, capacidad de leer,
estudiar y comprender el manual del usuario.
•
La formación se proporciona de conformidad con las leyes aplicables en los diferentes países.
SIGNIFICADO
Manorreductores integrados en la válvula de la botella equipada con
EMM O2-X.Y.ZZZ y protección.
Módulo Clínico Electrónico para oxígeno conectado a un sensor E-
Ministar que actúa como indicador de llenado de gas.
También denominado pantalla E-Indicator.
El número X.Y.ZZZ se refi ere a la versión de hardware y software.
Pantalla de cristal líquido
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