Uso Previsto - GCE MediVitop Mode D'emploi

ESPAÑOL
INSTRUCCIONES DE USO: MediVitop®
1. INTRODUCCIÓN
Este producto cumple los requisitos esenciales de la Directiva 93/42/CEE relativa a los produc-
tos sanitarios y la Directiva 2010/35/EU sobre equipos a presión transportables. El diseño de la
válvula compacta se ajusta a las normas EN ISO 10524-3.

2. USO PREVISTO

Las válvulas compactas MediVitop® están diseñadas para ser montadas en las botellas de gas
que se emplean para los gases de uso medicinal. Las válvulas compactas con la botella de gas,
forman un conjunto para ser utilizado tanto como suministro de gas para dispositivos médicos
(dispositivos de anestesia, equipos de ventilación, caudalímetros, dispositivos de aspiración,
incubadoras, etc.) como para suministro directo de gas a pacientes a través de mascarillas,
gafas nasales o humidificadores.
Las válvulas compactas GCE sirven para los siguientes gases de uso clínico:
Oxígeno
•
Óxido nitroso
•
Aire medicinal
•
Helio
•
Dióxido de carbono
•
Xenon
•
Mezclas de los gases anteriores
•
2.1. PERFIL DEL PACIENTE
El rango de caudal suministrado es de 0 hasta 25 l/min. Puede encontrar más información re-
lativa al caudal en el apéndice Nº 1 de las instrucciones de uso. La información sobre el caudal
se encuentra en el apéndice Nº 1 de las instrucciones de uso en la posición C de la tabla. Este
apéndice se suministra con todos los equipos.
La saturación del gas debe ser indicada por un médico o por una enfermera de anestesiología.
Deben conocer el estado de salud del paciente para poder darle un soporte de gas adecuado
y la decisión del tipo de tratamiento tiene que ser tomada por ellos (medicos, enfermeros, pa-
ramedicos o personal con educación medica).
2.2. PERFIL DEL USUARIO
Utilización en hospitales o ambulancias
Formación: personal con formación medica
•
Utilización a domicilio
El tratamiento debe ser indicado por un medico o personal con formación medica
Conocimientos: formación a través de personal médico con la habilidad de poder leer, estu-
•
diar y entender el manual de usuario.
La formación se proporciona de acuero a la legislación en cada país.
Importante:
El paciente debe ser formado por un medico o personal médico debidamente formado.
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