Technické Informace - GCE E-MINISTAR Notice D'utilisation

V souladu s článkem 33 nařízení REACH se společnost GCE, s.r.o. jako odpovědný výrobce
zavazuje informovat všechny zákazníky, pokud materiály obsahují 0,1 % nebo více látek
uvedených na seznamu látek vzbuzujících velmi velké obavy (SVHC).
Nejčastěji používané mosazné slitiny používané pro těla a další mosazné komponenty
obsahují 2 - 3 % olova (Pb), Č. ES 231-468-6, Č. CAS 7439-92-1. Při normálním používání se
olovo neuvolní do plynu ani do okolního prostředí. Po skončení životnosti musí být výrobek
zlikvidován autorizovanou fi rmou pro recyklaci kovů, aby byla zajištěna účinná likvidace
materiálu s minimálním dopadem na životní prostředí a zdraví.
K dnešnímu dni nemáme žádné informace, které by naznačovaly, že v jakémkoli produktu GCE
jsou zahrnuty další materiály obsahující koncentrace SVHC nad 0,1 %.
10.2. OPRAVY A SERVIS
Opravy a servis mohou být prováděny pouze GCE certifi kovanou osobou, která také vlastní
potřebné certifi káty odpovídající národním normám pro montáže a opravy vyhrazených
plynových zařízení.
Pro informace o servisu ve vašem okolí prosím kontaktujte GCE nebo distributora GCE
výrobků.
Opravy kombinovaných ventilů GCE, které nemusí být prováděny certifi kovanou osobou pro
opravy, se týkají výměny následujících poškozených součástek:
• kryt,
• štítky,
• krytky a oddělitelné hadicové nástavce.
Žádné části zařízení nesmějí být opravovány, když se výrobek používá u pacienta.
Veškeré štítky na výrobku musí být majitelem a uživatelem udržovány v dobrém a čitelném
stavu po celou dobu životnosti výrobku.
Používejte pouze originální díly GCE.
Jakýkoli ventil zaslaný na opravu, musí být řádně zabalen tak, aby nedošlo k jeho kontaminaci
nebo poškození při skladování, dopravě a manipulaci.
K výrobku určenému k opravě je třeba uvést krátké vysvětlení případně odkaz na číslo
reklamace.
11. TECHNICKÉ INFORMACE
Zařízení je v souladu s následujícími elektrotechnickými normami
Elektrická bezpečnost:
Elektromagnetická kompatibilita:
Ochrana krytem:
Kombinovaný ventil E-Ministar je vhodný pro použití v nemocnicích, ambulancích apod.
Vyvarujte se použití v blízkosti zařízení s vysokou intenzitou elektromagnetického rušení, jako
je magnetická rezonance, VF chirurgické nástroje apod. Zařízení neobsahuje žádné kabely,
převodníky či příslušenství, které by vedly ke zvýšení EM emisí či ke snížení EM odolnosti
zařízení.
Nezbytná funkčnost zařízení nemůže být elektromagnetickým rušením zhoršena.
Zdravotnické elektrické zařízení potřebuje zvláštní bezpečnostní opatření týkající se elektro-
magnetické kompatibility a je jej zapotřebí nainstalovat a zprovoznit podle informací o elek-
tro- magnetické kompatibilitě poskytnutých v tomto dokumentu.
Přenosna a mobilni vysokofrekvenčni komunikačni zařizeni mohou negativně ovlivnit zdra-
votnicka zařizeni
E-indikátor může být rušen jiným zařízením, i když toto druhé zařízení splňuje požadavky na
emise Zvláštního mezinárodního výboru pro rádiové rušení /CISPR/.
EN 60601-1 v platném znění
EN 60601-1-2 v platném znění
EN 60529, stupeň krytí IP65
35/52
CS