Účel Použití - GCE E-MINISTAR Notice D'utilisation

ČESKY
NÁVOD K POUŽITÍ: E MINISTAR
1. PŘEDMLUVA
Výrobek je ve shodě se základními požadavky směrnice o prostředcích zdravotnické techniky
93/42/EEC a směrnice o přepravitelných tlakových zařízeních 2010/35/EU.
Ventil je navržen dle norem EN ISO 10524-3.
TERMÍN
E MINISTAR
EMM O2
X.Y.ZZZ
CS
LCD
2. ÚČEL POUŽITÍ
Kombinované ventily E-Ministar vybavené E-indikátorem a krytem jsou určeny pro montáž na
tlakové lahve používané pro medicinální plyny. Tyto kombinované ventily s tlakovou lahví tvoří
sestavy, které slouží buď jako zdroj plynu pro zdravotnická zařízení (anesteziologické přístroje,
ventilační přístroje, inkubátory, atd.) a nebo k přímému dávkování plynu do inhalační masky
nebo kanyly pacienta.
GCE kombinované ventily jsou určené k použití s následujícími medicinálními plyny:
• Kyslík;
• Oxid Dusný (rajský plyn);
• Medicinální vzduch;
• Hélium;
• Oxid Uhličitý;
• Xenon
• Směsi výše uvedených plynů;
2.1. PACIENTSKÝ PROFIL
Redukční ventil dává medicinální plyn skrze průtočnou hlavu a tento průtokový výstup je od 0
do 15 l/min. Informace o specifi kaci rozsahu průtoku jsou k nalezení v příloze 1 návodu k použití,
kde tato informace je uvedena v tabulce pod písmenem C pro každou variantu výrobku.
Saturace medicinálního plynu musí být stanovena lékařem nebo anesteziologickou zdravotní
sestrou. Tito lidé mají zdravotnické vzdělaní, kde posoudí zdravotní stav pacienta a podají mu
potřebné množství medicinální plynu.
Zdravotní status – použití, když pacient bude potřebovat dodávku medicinálního plynu pro
podporu dýchání a rozhodnutí o dané terapii je na straně lékaře nebo zdravotnického personálu.
Zdravotnický personál – zdravotní sestra, záchranář, zdravotník nebo ošetřovatel, který má
zdravotnické vzdělání.
2.2. UŽIVATELSKÝ PROFIL
Použití v nemocnici nebo v sanitce:
• Vzdělání: personál se zdravotnickým vzděláním
• Znalost: proškolení osob se zdravotnickým vzděláním se schopností pročíst, proškolit a
aplikovat znalosti z návodu k použití.
Školení musí být provedeno podle místních zákonů v jednotlivých zemích.
VÝZNAM
Regulátory tlaku s integrovaným uzavíracím ventilem tlakových lahví
vybavené EMMO2-X.Y.ZZZ a krytem.
Elektronický zdravotnický modul pro kyslík připojený ke snímači E-
Ministar zajišťující funkci indikátoru obsahu plynu.
Dále jen E-indikátor.
Číslování X.Y.ZZZ defi nuje verzi hardware a software a vstupní tlak, při
kterém by měl být displej E-indikátoru použit.
Displej z tekutých krystalů
26/52