Table des Matières
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VII.HYGIENE ET ENTRETIEN
E
La re-stérilisation des DM réutilisables doit être réalisée
par un personnel correctement formé et protégé, en
respectant la réglementation en vigueur. Le protocole de re-
stérilisation doit être adapté au risque infectieux.
RÈGLES GÉNÉRALES
• Pour chaque produit utilisé : se référer aux instructions du
fabricant.
En particulier : respecter les concentrations, les durées
d'exposition, le renouvellement des solutions et la durée de vie des
produits.
• Utiliser uniquement des produits destinés à l'entretien du
matériel médicochirurgical.
• Proscrire les antiseptiques qui sont destinés à une utilisation sur
la peau et les muqueuses. Utiliser uniquement des produits
présentant un pH neutre ou faiblement alcalin. Proscrire les
produits contenant des Aldéhydes, alcools ou autres produits
susceptibles de fixer les protéines.
• Utiliser uniquement des produits compatibles avec les aciers
inoxydables (absence de composé chloré).
• Porter une tenue de protection adaptée. Pour éviter tout risque
d'infection et de blessures, il est impératif de porter des gants de
protection.
• Ne jamais mélanger les produits. Respecter les prescriptions
pour l'élimination des produits utilisés.
• Les opérations de : Pré-désinfection, nettoyage, désinfection,
lubrification*, stérilisation sont à réaliser après chaque intervention.
*Uniquement pour le Safe Relax
7.1 Pré-désinfection :
A réaliser immédiatement après l'intervention. Toutes les
manipulations sur les DM doivent se faire hors connexion moteur
ou moteur à l'arrêt.
®
• Pour le Safe Relax
, par vaporisation ou à l'aide de lingettes
imbibées
de
produits
détergents/désinfectant
microbiologiquement.
Ne pas immerger le Safe Relax
dans un bac à ultrasons.
®
• Pour le Safe Remover
, par trempage dans des bains de désin-
fection ou dans un bac à ultrasons.
7.2 Nettoyage :
• Rincer et brosser chaque élément à l'eau déminéralisée.
• Sécher (chiffon absorbant ou air comprimé).
7.3 Désinfection :
• A l'aide de lingettes désinfectantes (conseillé) ou par
D
vaporisation. Respecter les instructions du fabricant.
7.4 Lubrification (Uniquement pour le Safe Relax
• Lubrifier après chaque décontamination et avant chaque
stérilisation, et renouveler en cas d'utilisation prolongée.
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• Se tenir éloigné de toute source de chaleur ou d'igni-
tion. En particulier : ne pas fumer !
• Porter un masque de protection du visage.
• Enlever l'instrument.
• Introduire la bombe de spray à l'arrière du DM.
• Vérifier que l'embout de la bombe est bien celui à utiliser pour ce
DM.
• Couvrir la tête du DM avec une lingette.
• Orienter la tête du DM vers le bas.
• Vaporiser plusieurs fois en maintenant fermement le DM jusqu'à
ce que le liquide sortant soit clair.
• Essuyer l'huile excédante avec un chiffon doux ou une lingette.
7.5 Test de fonctionnement (Uniquement pour le Safe Relax
x
Cet essai doit être réalisé préalablement à chaque stérili-
sation.
Connecter le DM au moteur et orienter la tête vers le bas. Faire
tourner à faible vitesse (5 000 tr/min moteur) pendant 30 secondes
de manière à évacuer le trop plein d'huile, puis à pleine vitesse (25
000 tr/min moteur) pendant 30 secondes. Essuyer le DM avec une
lingette désinfectante si de l'huile s'est écoulée.
®
contrôlés
®
dans des bains de désinfection ou
®
) :
®
Remarque : Si vous remarquez un échauffement, des irrégularités,
des vibrations, des bruits anormaux lors du fonctionnement du DM,
adressez-vous immédiatement à votre service technique agréé.
7.6 Stérilisation :
F
Le DM est livré non stérile. Il doit être stérilisé avant la
première utilisation. Il doit également être stérilisé après
chaque utilisation.
• Ne stériliser que des instruments ayant été prédésinfectés;
nettoyés; décontaminés ; lubrifiés* et testés.
• Le DM est stérilisable à 135°C à 2.13 bars (275°F à 30.88 psi)
uniquement en autoclave à vapeur d'eau pendant 20 minutes
minimum (temps de maintien de la stérilisation).
• Nous conseillons vivement l'utilisation d'autoclave de classe B.
• Tout autre mode de stérilisation est à proscrire.
D
• Lire la notice d'utilisation du fabricant d'autoclave.
• Retirer l'instrument du DM avant la stérilisation.
• Utiliser les sachets de stérilisation adaptés au DM et à l'autoclave
conformes à la norme en vigueur. Toujours un seul DM par sachet.
• Respecter l'espace entre les sachets et ne pas surcharger
l'autoclave.
• Vérifier que le DM ne comporte pas de point de corrosion ou de
fissures et contrôler son bon fonctionnement. S'assurer que le
produit est sec. Si besoin sécher les éventuels résidus d'eau avec de
l'air sous pression de qualité médicale.
• Après chaque cycle de stérilisation, vérifier l'absence d'eau
résiduelle à l'intérieur et à l'extérieur du conditionnement. Vérifier le
changement de couleur correct de l'indicateur de passage.
• Afin d'éviter une rétention d'eau, orienter le sachet dans l'autoclave
afin que les parties creuses soient dirigées vers le bas.
• Conserver les DM sous sachet de stérilisation à l'abri de la lumière,
de l'humidité et de contamination de toute nature. Suivre les
recommandations du fabricant de l'emballage.
• La durée de conservation du DM après stérilisation ne doit pas
excéder 1 mois. Etiqueter les DM en précisant la date de péremption.
Au delà de la date de péremption recommencer le cycle de
nettoyage et stérilisation.
*Uniquement pour le Safe Relax
En cas de panne, veuillez vous adresser à votre distributeur agréé ou
directement à notre service SAV.
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Toutes les réparations doivent être faites avec des pièces et
des sous-ensembles certifiés constructeur. Les réparations
doivent être assurées uniquement par un distributeur agréé ou par
le service SAV de l'usine.
Pour toute révision ou réparation, l'appareil doit être retourné
complet, propre, et stérile, avec preuve de stérilité. Il doit être
accompagné d'un document décrivant le problème rencontré et
comportant les coordonnées complètes du praticien utilisateur.
Pour que les demandes de garantie soient prises en considération,
veuillez renvoyer avec l'appareil une copie de la facture ou une copie
du bordereau de livraison.
Pour toute révision ou réparation, envoyer le DM complet.
Le renouvellement des pièces détachées est assuré 7 ans après
l'arrêt de la commercialisation du produit.
) :
2237, Avenue André Lasquin - 74700 Sallanches - FRANCE
®
VIII.REPARATIONS
COORDONNEES S.A.V. :
Services S.A.V.
Anthogyr
Tel direct: +33 (0)4 50 58 50 53
Mail: sav@anthogyr.com
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