Anthogyr MIBV26100 Instructions D'utilisation

K
ANTHOGYR
2 237, Av. André Lasquin
74700 Sallanches - France
Phone : +33(0)4 50 58 02 37
Fax : +33(0)4 50 93 78 60
www.anthogyr.com
Email : sales@anthogyr.com
Edition : 2016-02
REF. 063MIB_NOT
M
Dispositif médical conforme à la
directive Européenne 93/42/CEE.
E Attention : il est nécessaire de
consulter les instructions
d'accompagnement ; Danger
W
Ne pas réutiliser
?
Ne pas re-stériliser
S
Stérilisé par irradiation
V
Date limite d'utilisation
N
Référence catalogue
O
Code de lot
Ne pas utiliser si l'emballage est
X
endommagé
A
Fabricant
B
Date de fabrication
D
Consulter les précautions d'emploi.
La loi fédérale américaine limite la
]
vente de ce dispositif par les
dentistes autorisés ou suite à leur
ordonnance.
Conforme aux normes et standards
ê
en Russie.
Implants :
Lg 10 mm : ref. MIBV26100 (à l'unité)
ref. MIBV26100 4 (par 4)
Lg 12 mm : ref. MIBV26120 (à l'unité)
ref. MIBV26120 4 (par 4)
Lg 14 mm : ref. MIBV26140 (à l'unité)
ref. MIBV26140 4 (par 4)
Anneau d'espacement
ref. INMIB002
Analogue
ref. INMIB003
Attachement femelle O'Ring
ref. HOO4840
5 joints O'Ring 50 shores
ref. HOO141550
5 joints O'Ring 60 shores
ref. HOO141560
MATÉRIEL
Kit ref. INKTMIBMINI
(comprend le séquenceur et la clé à cliquet)
Séquenceur
ref. INSQMIB
1 fraise boule
ref. INFB20
1 foret Ø 2 mm
ref. INFHI20130
1 clé de vissage
ref. INCOIO
2 guides de parallélisme
ref. INJPA
1 découpeur gingival
ref. INMIB001
Clé à cliquet
ref. INCC
Mini Implant Boule (M.I.B.) Anthogyr
Description
Les M.I.B. sont des mini-implants
U
dentaires fabriqués en alliage de
titane de grade médical. La tête a un dia-
mètre de 3.5mm et la partie filetée est co-
nique avec un diamètre maximal sous tête
de 2.6mm. Les M.I.B. sont disponibles en
trois longueurs de partie filetée 10, 12 et
14mm. La pose des MIB est réalisée à
l'aide d'instruments spécifiques.
Indications
Le système implantaire M.I.B. per-
U
met la stabilisation d'une prothèse
totale amovible à la mandibule ou au maxil-
laire.
Contre indications
Un examen médical général doit pré-
E
céder la phase chirurgicale. Le clini-
cien évalue les causes d'échecs potentiels :
• Certaines pathologies systémiques ou
locales (tumeur, cardiopathie, pathologie
hématologique, déficience immunitaire,
pathologie de la coagulation, etc...).
• Certains traitements systémiques ou
locaux (traitement anticoagulant, stéroïdes,
chimiothérapie et radiothérapie, etc...).
F R —I NS T R UC T I ONS D' UT IL I SA T I ON
• Quantité et / ou qualité osseuse insuffi-
sante.
• Surcharge occlusale.
• Infections et inflammations buccales.
• Alcoolémie, tabagisme, toxicomanie.
• Manque de coopération du patient, mau-
vaise hygiène buccale.
• ...
Recommandations concernant
l'intervention
La technique chirurgicale de pose des
D
M.I.B. est réalisée exclusivement en
combinaison avec les composants et ins-
truments Anthogyr telle que décrite dans
les paragraphes suivants.
Une expérience et une formation suf-
E
fisantes ainsi qu'une bonne connais-
sance des techniques chirurgicales d'An-
thogyr est nécessaire à l'évaluation médi-
cale préopératoire, à la planification opéra-
toire, à la pose de M.I.B. et au suivi post
opératoire.
Si en cours ou à la fin de l'interven-
U
tion chirurgicale le praticien juge
qu'il est nécessaire de procéder à la dépose
du M.I.B., la dépose doit être effectuée par
dévissage à l'aide de la clé de vissage M.I.B.
et de la clé à cliquet utilisée dans le sens de
dévissage. Dans tous les cas, l'implant dé-
posé ne peut être réutilisé.
Des étiquettes d'identification des
U
M.I.B. sont à disposition du clinicien
dans l'emballage.
Afin d'assurer une bonne traçabilité des
produits implantés, les étiquettes doivent
être conservées dans le dossier médical du
patient.
Protocole chirurgical
Le nombre d'implants est fonction du
E
site et de la situation clinique. L'ap-
préciation des forces en présence, le re-
basage ou la réalisation de la prothèse
amovible devront être pris en considération
avant l'utilisation des implants.
Les longueurs d'implants sont choi-
E
sies en fonction du volume osseux et
des obstacles anatomiques parmi les réfé-
rences proposées ci dessus, à l'aide des
radiographies pré-opératoires et des films
de calibrage spécifiques à l'implant M.I.B.
(degré de précision 0,95).
Veillez à limiter les risques de dégluti-
E
tion pendant la manipulation de petits
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