Hygiene Et Entretien; Préparation Du Dm Sur Le Lieu D'utilisation; Préparation Au Retraitement; Préparation Manuelle Au Retraitement - Anthogyr MONT BLANC Serie Notice D'instruction

• Les butées spécifiques marquées AX ne doivent être utilisées que pour la pose
d'implants Axiom ® en chirurgie guidée. Bien vérifier la position de la butée par
rapport aux traits-repères des instruments.
Longévité des DM
Sous réserve d'une utilisation conforme, tous composants qui constituent les DM
présentent une longévité correspondante à 250 cycles de stérilisation.
Ces indications ne comportent toutefois aucune obligation de garantie, car une
usure peut apparaître de manière plus précoce en fonction de la manière dont est
entretenu le DM (nettoyage et stérilisation)
VI.HYGIENE ET ENTRETIEN
E
La re-stérilisation des dispositifs médicaux doit être réalisée par un per-
sonnel correctement formé et protégé, en respectant la réglementation en
vigueur. Le protocole de stérilisation doit être adapté au risque infectieux.
Porter une tenue de protection adaptée: risque d'infection et de blessures.
Utiliser uniquement des produits destinés à l'entretien du matériel
médicochirurgical, compatibles avec les aciers inoxydables (absence de composé
chloré). Proscrire les antiseptiques qui sont destinés à une utilisation sur la peau
et les muqueuses. Proscrire les produits contenant des aldéhydes, alcools ou
autres produits susceptibles de fixer les protéines.
D Pour chaque produit utilisé: se référer aux instructions du fabricant.
Respecter les concentrations, les durées d'exposition, la durée de vie des produits.
Ne pas mélanger les produits et respecter les prescriptions pour leur élimination.
W
Les cavaliers de pulvérisation référence 10476 (de couleur verte) ne sont
pas re-stérilisables : les remplacer à chaque chirurgie.
Le traitement du DM doit être réalisé au plus vite après les soins (délai maximal 2h)
6.1 – Préparation du DM sur le lieu d'utilisation
A effectuer immédiatement après l'intervention :
• Déconnecter le DM du moteur,
• Retirer l'outil rotatif (voir § 5.6),
• Enlever le plus gros des contaminants organiques avec des lingettes désinfectantes.
• Si le nettoyage ne peut pas être réalisé rapidement, alors lubrifier le DM confor-
mément à §6.3.
6.2 – Préparation au retraitement
Démontage (Fig.1) :
• Retirer l'instrument rotatif,
• Déconnecter le DM du moteur,
• Retirer le cavalier de pulvérisation.
• Faire pivoter le levier F jusqu'en butée (indifféremment vers la droite ou vers la gauche),
• Tirer la tête A,
• Retirer la cartouche de col D.
6.2.1 -Préparation manuelle au retraitement
Nettoyage du conduit d'irrigation:
• Nettoyer soigneusement le conduit d'irrigation et en extraire les éventuels
impuretés et dépôts à l'aide du fil déboucheur de spray.
E
• Risque de blessure : utiliser des lunettes de protection.
Par brossage:
• Brosser méticuleusement sous l'eau du robinet à température ambiante avec
une brosse douce (nylon par exemple) jusqu'à ce qu'aucune trace de contaminant
ne soit visible.
• Immerger complètement dans une solution détergente et désinfectante en
suivant les instructions du fabricant : temps, température et concentration notam-
5
ment (éventuellement dans un bac à ultrasons).
5 : Anthogyr a utilisé les produits et détergents suivants pour la validation des différents protocoles: Cidezyme
(Johnson&Johnson) pendant 3 minutes à une concentration de 8mL/L. Néanmoins, d'autres produits et détergents
peuvent être utilisés selon la disponibilité locale. La validation de ces produits est sous la responsabilité de l'utilisateur.
d Lentille d'éclairage (LED ou Fibre optique) :
b
• Éviter absolument toute éraflure de la LED ou de la fibre optique,
pour cela passer une lingette désinfectante sur chaque sous-ensemble du DM.
D • Le frottement des pièces entre elles ou avec la cuve peut entrainer des
défauts d'aspect.
• Mettre en place les protections d'entrée/sortie de lumière sur le corps (Fig. 7)
pour protéger les faces de la fibre optique ou la surface émettrice de la LED.
Rinçage et séchage
• Vider le conduit de spray (Fig. 4),
• Rincer 6 à l'eau purifiée pendant au moins une minute.
• Sécher immédiatement, soigneusement, avec des champs stériles doux non pelucheux
6.2.2 - Préparation automatique au retraitement
Seuls les instruments gravés avec le logo thermo désinfection
e
Uniquement en machine à laver et désinfecter qualifiée pour le traitement
de ce type de DM. Suivre les instructions du fabricant de l'appareil.
• Si l'appareil n'est pas équipé de buses pour contre angles, alors démonter le DM ( Voir §
5.2 ) et immobiliser chaque élément. Sinon, placer le DM monté sur la buse.
•Le cycle de thermo désinfection
Température Durée Agent de nettoyage
Eau froide 4 min. Eau
Prélavage
x
55°C 5 min. Détergent enzymatique
Lavage
D
Neutralisation 55°C 3 min. Neutralisant
Rinçage 40°C 2 min. Eau
Désinfection
95°C 10 min. N.A
thermique
Rinçage final 40°C 2 min Liquide de rinçage
Séchage 140°C 10 min. N.A.
x
• Vérifier l'absence de résidus et que tous les éléments du DM sont
parfaitement secs à l'issue du cycle.
D • Si la machine à laver et désinfecter est proche du lieu d'utilisation, il
est possible d'y effectuer également l'étape 6.1.
Remontage du DM:
N'assembler que des éléments portant le même numéro de série
• Engager la cartouche de col D dans la tête A (un seul sens possible) jusqu'à se qu'elle
plaque complètement (tourner le pignon jusqu'à l'engagement si nécessaire),
• Insérer l'ensemble tête - cartouche de col dans le manche G (engager un outil
propre dans la tête et le faire tourner légèrement afin que le pignon s'engage),
Ou
• Engager la cartouche de col D dans le manche G jusqu'à se qu'elle plaque
complètement (tourner légèrement la cartouche pour trouver les encoches).
• Insérer l'ensemble tête sur le manche G avec la cartouche de col en place (engager
un outil propre dans la tête et le faire tourner légèrement afin que le pignon s'engage).
• Ramener le levier F en position centrale, jusqu'à l'encliquetage.
Vérifier systématiquement la tenue de la partie avant en exerçant une
E
traction axiale.

6.3 - Lubrification

Respecter les recommandations du fabricant de spray lubrifiant.
Porter une tenue de protection adaptée (éclaboussures,...).
E Se tenir éloigné de toute source de chaleur ou d'ignition.
En particulier: ne pas fumer. Risque d'inflammation.
6 : Température < 38°C, l'eau purifiée est recommandée à la place de l'eau courante si celle-ci présente trop de chlore par
exemple (cf. Norme FD98-135).
7 : Exception: Après intervention SAV, il peut s'avérer que les pièces n'aient plus les mêmes numéros de série.
Détergent et concentration
utilisés par Anthogyr pour
approuver les protocoles
N.A.
Néodisher Mediclean Dental
(2mL/L)
Neodisher Z Dental (2mL/L)
N.A.
N.A.
Neodisher Mielclear (0.2 mL/L)
N.A.
7 .