Table des Matières
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VIII. HYGIÈNE ET ENTRETIEN
La re-stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables doit être réalisée
par un personnel correctement formé et protégé, en respectant la régle-
mentation en vigueur.
Le protocole de re-stérilisation doit être adapté au risque infectieux.
Pour chaque produit utilisé : se référer aux instructions du fabricant. En
particulier : respecter les concentrations, les durées d'exposition, le
renouvellement des solutions et la durée de vie des produits. Ne jamais
mélanger les produits. Respecter les prescriptions pour l'élimination des
produits utilisés.
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Utiliser uniquement des produits destinés à l'entretien du matériel
médicochirurgical.
Proscrire les antiseptiques qui sont eux destinés à une utilisation sur la
peau et les muqueuses.
Utiliser uniquement des produits compatibles avec les aciers inoxy-
E
dables.
r
Porter une tenue de protection adaptée. Pour éviter tout risque
d'infection et de blessures, il est impératif de porter des gants de
protection.
PRÉ-DÉSINFECTION
Cette pré-désinfection doit être réalisée immédiatement après l'interven-
tion.
Par trempage :
• N'utiliser que des solutions détergentes-désinfectantes de pH neutre ou
faiblement alcalines. Ne pas utiliser de substances susceptibles de fixer
les protéines (alcool, aldéhydes). Immerger complètement le dispositif au
minimum 15 minutes.
• Rincer et sécher soigneusement chaque élément
Ou : laveur désinfecteur, immédiatement après l'intervention.
• Immobiliser chaque élément.
• Le cycle de nettoyage et désinfection est de 10 minutes à 93°C (203°F).
Suivre la notice d'utilisation du fabricant.
• N'utiliser que les produits de nettoyage très doux, dont le pH est compris
entre 2.5 et 9.
E
• Respecter impérativement le cycle de séchage.
Assécher les éventuels résidus d'eau avec de l'air sous pression de
qualité médicale : Porter des lunettes et un masque.
NETTOYAGE
• N'utiliser que des solutions détergentes-désinfectantes de pH neutre ou
faiblement alcalines. Ne pas utiliser de substances susceptibles de fixer
les protéines (alcool, aldéhydes). Immerger complètement le dispositif en
respectant les durées de trempage.
• Ce dispositif démonté peut être immergé 60 minutes dans de la soude
1M ou 2M. Ne pas utiliser de récipient en aluminium.
E
L'utilisation d'hypochlorite de sodium (eau de javel) est à proscrire :
risque important de corrosion.
Utiliser une cuve à ultrasons à basse fréquence (25 à 50KHz) en chauffant
la solution au maximum à 45° ou brosser avec une brosse douce et écou-
villonner méticuleusement chaque élément (l'usage d'écouvillon à usage
unique est recommandé).
Le frottement des pièces entre elles ou avec la cuve peut entraîner
E
des défauts d'aspect.
S'assurer, pour l'emploi d'une cuve à ultrasons, que la solution de
E
détergent-désinfectant est compatible avec ce procédé.
Rincer les pièces à l'eau adoucie, puis rincer les pièces à l'eau déminérali-
sée dans une cuve à ultrasons à basse fréquence (25 à 50KHz) 10 minutes à
60°.
Sécher soigneusement chaque éléments, avec des champs stériles doux et
non pelucheux, complété éventuellement par de l'air sous pression de
qualité médicale.
Vérifier que le nettoyage a permit d'éliminer toute souillure visible, sinon
recommencer l'opération de nettoyage.
STÉRILISATION
Le dispositif est à stériliser avant la première et après chaque utilisation.
Le dispositif et ses accessoires sont stérilisables à 135°C (275°F) à 2.13 bar
uniquement en autoclave à vapeur d'eau saturé pendant 20 minutes mini-
mum (temps de maintien à la stérilisation). Le filtre à usage unique est
livré stérile.
Nous conseillons vivement l'utilisation d'autoclaves de classe B. Tout autre
mode de stérilisation est à proscrire.
Lire la notice d'utilisation du fabricant d'autoclave. Respecter l'espace
D
entre les sachets et ne pas surcharger l'autoclave.
• Ne stériliser que des instruments ayant été pré-désinfectés; nettoyés et
vérifiés.
• Remonter l'ensemble des pièces de l'Aspeo
pas monter de filtre.
• Vérifier que le dispositif ne comporte pas de point de corrosion ou de
fissures et contrôler son bon fonctionnement. S'assurer que le produit est
sec, si besoins sécher les éventuels résidus d'eau avec de l'air sous pres-
sion de qualité médicale.
• Utiliser les sachets de stérilisation adaptés au dispositif et à l'autoclave
conformes à la norme NF EN868. Conditionner le dispositif immédiatement
après le nettoyage.
Toujours un seul dispositif par sachet. Selon les conditions d'utilisation un
double emballage peut être nécessaire.
• Afin d'éviter une rétention d'eau, orienter le sachet dans l'autoclave afin
que les parties creuses soient dirigées vers le bas.
• Si l'autoclave comporte plusieurs type de cycles, sélectionner un cycle
pour dispositifs médicaux (au minimum 134°C, 2 bar, pendant 18 minutes.)
Après chaque cycle de stérilisation, vérifier l'absence d'eau résiduelle
E
à l'intérieur et à l'extérieur du conditionnement. Vérifier le change-
ment de couleur correct des indicateurs de passage.
• Conserver les dispositifs sous sachet de stérilisation à l'abri de la lumière,
de l'humidité et de contamination de toutes natures. Suivre les recomman-
dations du fabricant de l'emballage.
• La durée de conservation du dispositif après stérilisation ne doit pas
excéder 1 mois. Etiqueter les dispositifs en précisant la date de péremption.
Au delà de la date de péremption recommencer le cycle de nettoyage et
stérilisation.
IX. RÉPARATION
En cas de panne, veuillez vous adresser à votre distributeur agréé ou direc-
tement au Service Après Vente Anthogyr (+33 (0)4 50 58 50 53).
Toutes les réparations doivent être réalisées avec des pièces et des sous-
ensembles certifiés constructeur.
Les réparations doivent être assurées uniquement par un distributeur
agréé ou par le Service Après Vente de l'usine.
Pour toute révision ou réparation, l'appareil doit être retourné complet et
stérile, avec un document attestant la stérilité. Il doit être accompagné d'un
®
excepté la canule avant, ne
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