Hygiene Et Entretien; Préparation Du Dm Sur Le Lieu D'utilisation; Préparation À La Stérilisation; Lubrification - Anthogyr Mont Blanc 10400X Notice D'utilisation

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VI.HYGIENE ET ENTRETIEN
La re-stérilisation des dispositifs médicaux doit être réalisée par un per-
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sonnel correctement formé et protégé, en respectant la réglementation en
vigueur. Le protocole de stérilisation doit être adapté au risque infectieux.
Porter une tenue de protection adaptée: risque d'infection et de blessures.
Utiliser uniquement des produits destinés à l'entretien du matériel
médicochirurgical, compatibles avec les aciers inoxydables (absence de composé
chloré). Proscrire les antiseptiques qui sont destinés à une utilisation sur la peau
et les muqueuses. Proscrire les produits contenant des aldéhydes, alcools ou
autres produits susceptibles de fixer les protéines.
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Pour chaque produit utilisé: se référer aux instructions du fabricant.
Respecter les concentrations, les durées d'exposition, la durée de vie des produits.
Ne pas mélanger les produits et respecter les prescriptions pour leur élimination.
Les cavaliers de pulvérisation référence 10476 (de couleur verte) ne sont
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pas re-stérilisables : les remplacer à chaque chirurgie.
Le traitement du DM doit être réalisé au plus vite après les soins (délai maximal 2h)
6.1 – Préparation du DM sur le lieu d'utilisation
A effectuer immédiatement après l'intervention :
• Déconnecter le DM du moteur,
• Retirer l'outil rotatif (voir § 5.6),
• Enlever le plus gros des contaminants organiques avec des lingettes
désinfectantes.
• Si le nettoyage ne peut pas être réalisé rapidement, alors lubrifier le DM confor-
mément à §6.3.
6.2 – Préparation à la stérilisation
Démontage (Fig.1) :
• Retirer l'instrument rotatif,
• Déconnecter le DM du moteur,
• Retirer le cavalier de pulvérisation.
• Faire pivoter le levier F jusqu'en butée (indifféremment vers la droite ou vers la gauche),
• Tirer la tête A,
• Retirer la cartouche de col D.
6.2.1 -Préparation manuelle à la stérilisation
Nettoyage du conduit d'irrigation:
• Nettoyer soigneusement le conduit d'irrigation et en extraire les éventuels
impuretés et dépôts à l'aide du fil déboucheur de spray.
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• Risque de blessure : utiliser des lunettes de protection.
Par brossage:
• Brosser chaque élément sous l'eau courante avec une brosse douce.
Lentille d'éclairage (LED ou Fibre optique) :
d
b
• Éviter absolument toute éraflure de la LED ou de la fibre optique,
• Passer une lingette désinfectante sur chaque sous-ensemble du DM.
• Ou Vaporiser le désinfectant sur le DM et essuyer avec un chiffon propre.
Ou : par Ultrasons
• Utiliser une cuve à ultrasons à basse fréquence (25 à 50kHz) et un produit
détergent-désinfectant compatible avec ce procédé et avec le DM.
D
• Le frottement des pièces entre elles ou avec la cuve peut entrainer des
défauts d'aspect.
• Mettre en place les protections d'entrée/sortie de lumière sur le corps (Fig. 7)
pour protéger les faces de la fibre optique ou la surface émettrice de la LED.
• Immerger les composants.
Rinçage et séchage
• Vider le conduit de spray (Fig. 4),
5
• Bien rincer
, puis sécher chaque élément.
6.2.2 - Préparation automatique à la stérilisation
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Uniquement en machine à laver et désinfecter qualifiée pour le traitement
de ce type de DM. Suivre les instructions du fabricant de l'appareil.
• Si l'appareil n'est pas équipé de buses pour contre angles/pièces à main, alors démonter
le DM ( Voir § 5.2 ) et immobiliser chaque élément. Sinon, placer le DM monté sur la buse.
• Le cycle de thermo désinfection doit être au minimum de 10 minutes à 93°C (203°F).
x
• Vérifier l'absence de résidus et que tous les éléments du DM sont parfai-
tement secs à l'issue du cycle.
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• Si la machine à laver et désinfecter est proche du lieu d'utilisation, il est
possible d'y effectuer également l'étape 6.1.
Remontage du DM:
N'assembler que des éléments portant le même numéro de série
• Engager la cartouche de col D dans la tête A (un seul sens possible) jusqu'à se
qu'elle plaque complètement (tourner le pignon jusqu'à l'engagement si nécessaire),
• Insérer l'ensemble tête - cartouche de col dans le manche G (engager un outil
propre dans la tête et le faire tourner légèrement afin que le pignon s'engage),
• Ramener le levier F en position centrale, jusqu'à l'encliquetage.
Vérifier systématiquement la tenue de la partie avant en exerçant une
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traction axiale.

6.3 - Lubrification

Respecter les recommandations du fabricant de spray lubrifiant.
Porter une tenue de protection adaptée (éclaboussures,...).
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Se tenir éloigné de toute source de chaleur ou d'ignition.
En particulier: ne pas fumer. Risque d'inflammation.
Après chaque nettoyage et avant chaque stérilisation (1 fois par jour minimum):
• Retirer l'instrument rotatif,
• Introduire l'embout à l'arrière du DM (Fig. 8),
• Couvrir la tête du DM avec un chiffon doux ou un papier absorbant ou une lingette,
• Orienter la tête vers le bas,
• Vaporiser plusieurs fois en maintenant fermement l'instrument,
• Essuyer l'excédent d'huile avec un chiffon ou une lingette.

6.4 - Test de fonctionnement

• Connecter le DM sur un micromoteur, orienter la tête vers le bas.
• Faire fonctionner le micromoteur à faible vitesse pendant 30s. Passez
progressivement à la vitesse maximale.
• Essuyer l'excédent d'huile avec un chiffon ou une lingette.
Si vous remarquez un échauffement, des irrégularités, des vibrations, des bruits
x
anormaux lors du fonctionnement du DM, adressez vous immédiatement à votre SAV.
6.5 - Stérilisation
• Les instruments sont à stériliser avant la première et après chaque utilisation.
• Ne stériliser que des instruments nettoyés, lubrifiés et testés.
• Nous recommandons la stérilisation conforme à la norme EN 13060, classe B.
Tout autre mode est à proscrire.
• Mettre indépendamment chaque DM sous sachet de stérilisation conforme aux
normes en vigueur et adapté à la taille des DM.
• Respecter l'espace entre les sachets et ne pas surcharger l'autoclave.
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• Ces DM et leurs accessoires (hormis les accessoires portant le logo
qui sont à usage unique) doivent être stérilisés à 135°C pendant 18 minutes
minimum (temps de maintien à la stérilisation).
• Les cavaliers de pulvérisation à usage unique (de couleur verte) ne doivent pas
être stérilisés.
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Vérifier que le dispositif est parfaitement sec à la fin du cycle.
6.6 – Stockage
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Conserver les DM sous sachet de stérilisation dans un endroit propre et sec.
5
: Température < 38°C, l'eau déminéralisée est recommandée à la place de l'eau courante si celle-ci présente trop de
chlore par exemple (cf. Norme FD98-135).
6
: Exception: Après intervention SAV, il peut s'avérer que les pièces n'aient plus les mêmes numéros de série.
6
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