Table des Matières
Publicité
Vérifier l'état des instruments utilisés et les manipuler avec précaution et soin.
Il est recommandé au praticien de tester l'instrument universel de chirurgie hors
patient de manière à bien vérifier son fonctionnement.
Pour toutes manipulations des outils, il est préférable de mettre des gants
r
de protection. Porter une tenue de protection adaptée, en particulier des
gants, un masque et des lunettes.
E
Après insertion d'un instrument, vérifiez sa bonne rétention par un léger
mouvement axial.
Le dispositif ne nécessite pas d'opérations de maintenance. Toutefois, si vous
remarquiez un défaut sur le fonctionnement du système de verrouillage ou de
préhension, cela pourrait signifier que celui-ci est endommagé. Dans ce cas,
retourner immédiatement le dispositif au SAV Anthogyr.
Vérifier que le dispositif ne comporte pas de points de corrosion ou de fissures et
contrôler son bon fonctionnement.
Longévité des DM
Sous réserve d'une utilisation conforme, tous composants qui constituent les DM
présentent une longévité correspondante à 250 cycles de stérilisation.
Ces indications ne comportent toutefois aucune obligation de garantie, car une
usure peut apparaître de manière plus précoce en fonction de la manière dont est
entretenu le DM (nettoyage et stérilisation)
VI.HYGIENE ET ENTRETIEN
E
La stérilisation des dispositifs médicaux doit être réalisée par un personnel
correctement formé et protégé, en respectant la réglementation en vi-
gueur. Le protocole de stérilisation doit être adapté au risque infectieux.
r
Pour éviter tout risque d'infections et de blessures, il est impératif de porter
des gants de protection.
Utiliser uniquement des produits destinés à l'entretien du matériel médicochirur-
gical, compatibles avec les aciers inoxydables (absence de composé chloré).
Proscrire les antiseptiques qui sont destinés à une utilisation sur la peau et les
muqueuses. Proscrire les produits contenant des aldéhydes, alcools ou autres
produits susceptibles de fixer les protéines. Préférer les détergents-désinfectants
à pH neutre ou légèrement alcalin.
D
Pour chaque produit utilisé : se référer aux instructions du fabricant.
Respecter les concentrations, les durées d'exposition, la durée de vie des
produits. Ne pas mélanger les produits et respecter les prescriptions pour leur
élimination.
E
Le dispositif doit être nettoyé et stérilisé après chaque intervention.
6.1. Préparation manuelle à la stérilisation :
Le traitement du DM doit être réalisé au plus vite après les soins (délai
E
maximal de 2h).
Par brossage :
• Brosser sous l'eau courante avec une brosse douce.
• Passer une lingette désinfectante sur l'ensemble du DM.
Ou par vaporisation :
• Vaporiser le désinfectant sur le DM et essuyer avec un chiffon propre.
Ou par Ultrasons :
• Utiliser une cuve à ultrasons à basse fréquence (25 à 50kHz) et un produit
détergent-désinfectant compatible avec ce procédé et avec le DM et les acces-
soires.
• Le frottement des pièces entre elles ou avec la cuve peut entrainer des défauts
d'aspect.
• Immerger les composants.
Rinçage et séchage
1
• Rincer correctement
• Sécher l'intégralité du DM.
6.2. Préparation automatique à la stérilisation :
e
Uniquement en machine à laver et désinfecter qualifiée pour le traitement
de ce type de DM. Suivre les instructions du fabricant de l'appareil.
• Si l'appareil est équipé de buses pour contre-angles : Ne pas démonter le DM et
l'engager dans la buse de l'appareil.
• Si l'appareil n'est pas équipé de buses pour contre-angles : Placer le DM sans le
démonter, la partie connexion outil dirigé vers le haut. Orienter les éléments pour
éviter toute rétention de liquide. Immobiliser chaque élément.
• Le cycle de thermo-désinfection doit être au minimum de 10 minutes à 93°C
(203°F).
• Suivre la notice d'utilisation du fabricant de thermo-désinfecteur et notamment
les recommandations sur les produits à utiliser ou à ne pas utiliser avec l'appareil.
• Respecter le cycle de séchage (Attention de ne pas dépasser 140°C (284°F)
pendant lec ycle de séchage)
• Vérifier l'absence de résidus et que tous les éléments du DM sont parfaitement
secs à l'issue du cycle.
6.3. Stérilisation :
La re-stérilisation des DM réutilisables doit être réalisée par un personnel
g
correctement formé et protégé, en respectant la réglementation en vi-
gueur. Le protocole de re-stérilisation doit être adapté a un risque infectieux.
Le DM et les accessoires sont à stériliser avant la première et après
E
chaque utilisation (après nettoyage et désinfection).
D
Aucun démontage du DM n'est à prévoir avant le passage en stérilisation.
Nous conseillons vivement l'utilisation d'autoclave de classe B.
Tout autre mode de stérilisation est à proscrire.
Lire la notice d'utilisation du fabricant d'autoclave.
Respecter l'espace entre les sachets et ne pas surcharger l'autoclave.
Ne stériliser que des instruments ayant été pré-désinfectés, nettoyés, lubrifiés et
testés.
Retirer les outils du DM avant la stérilisation (Voir §5.2).
Vérifier que le dispositif ne comporte pas de points de corrosion ou de fissures et
contrôler son bon fonctionnement. S'assurer que le produit est sec, si besoin
sécher les éventuels résidus d'eau avec de l'air sous pression de qualité médicale.
Utiliser les sachets de stérilisation adaptés à l'instrument universel ou aux ostéo-
tomes et à l'autoclave. Ou utiliser la cassette de stérilisation.
Toujours un seul DM ou cassette de stérilisation par sachet.
Afin d'éviter une rétention d'eau, orienter le sachet dans l'autoclave afin que les
parties creuses soient orientées vers le bas.
E
Si l'autoclave comporte plusieurs types de cycles, sélectionner un cycle
pour dispositif médicaux (au minimum 134°C à 2.13 bars (275°F à 30.88 psi)
pendant 18 minutes).
Après chaque cycle de stérilisation, vérifier l'absence d'eau résiduelle à l'intérieur
et à l'extérieur du conditionnement.
Vérifier le changement de couleur correct de l'indicateur de passage.
6.4. Stockage :
D
Conserver les DM sous sachet de stérilisation à l'abri de la lumière, de
l'humidité et de contamination de toutes natures. Suivre les recommanda-
tions du fabricant de l'emballage.
1
: Température <38°C, l'eau déminéralisée est recommandée à la place de l'eau courante si celle-ci présente trop de
chlore par exemple (Cf. Norme FD98-135)
Publicité
Table des Matières
