Table des Matières
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TABLE DES MATIERES
I.
SIGNIFICATION DES SYMBOLES UTILISÉS
II. DOMAINE D'APPLICATION
III. INFORMATIONS GÉNÉRALES SUR LA SÉCURITÉ
IV. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
V. DESCRIPTION DU PRODUIT
VI. MISE EN SERVICE DU DM
VII. HYGIÈNE ET ENTRETIEN
VIII. RÉPARATIONS
IX. ACCESSOIRES
X. GARANTIES
XI. CONDITIONS DE STOCKAGE / TRANSPORT
XII. ÉLIMINATION DU PRODUIT
I.SIGNIFICATION DES SYMBOLES UTILISES
E
ATTENTION : Remarques
importantes !
F
NON STERILE
r
Veuillez porter des gants
Indications générales sans
U
danger
D
Veuillez lire SVP !
II.DOMAINE D'APPLICATION
Ce DM est destiné aux soins dentaires dans le domaine de la
chirurgie dentaire, et plus particulièrement à la dépose de prothèses
fixées (unitaires ou plurales, bridges). Toute forme d'utilisation
détournée est interdite et peut entraîner un danger.
Directive appliquée :
Directive Communautaire 93/42/CEE amendée 2007/47, transposée
par la réglementation française des dispositifs médicaux (Bulletin
officiel - L169 - 12 juillet 1993).
Suivant ces prescriptions, le DM doit être seulement utilisé
D
par un utilisateur ayant l'expérience de la médecine dentaire,
pour l'application décrite en respectant les prescriptions en vigueur
concernant la prévention des accidents du travail et de protection du
travail et les indications du présent mode d'emploi. La préparation et
la maintenance de ce DM doivent être effectuées exclusivement par
des personnes ayant une formation dans le domaine de la
prévention contre les infections, de l'autoprotection et de la
protection des patients.
Suivant ces prescriptions, l'utilisateur est obligé :
• d'utiliser uniquement des instruments de travail sans défauts,
• d'utiliser exclusivement le DM sur des units d'entraînement
conformes aux directives des normes : EN 60 601 / 93/42/CEE,
• d'observer l'objectif d'utilisation correct,
• de se protéger contre tous les dangers, ainsi que le patient ou des
tiers.
• d'éviter toute contamination par le produit.
III.INFORMATIONS GENERALES SUR LA SECURITE
Avant utilisation, vérifier que le DM n'est pas endommagé
x
ou qu'il ne manque aucune pièce.
• Utiliser des gants et des lunettes de protection et un masque.
• Après insertion d'un instrument, vérifier sa bonne tenue par une
légère traction axiale.
®
Uniquement pour le Safe Relax
• Lors de l'insertion ou lors du changement de l'instrument, veiller à
ce que le DM soit bien arrêté.
• Connecter ou déconnecter le DM par rapport au moteur
seulement quand le moteur est arrêté.
• Ne pas manipuler l'instrument pendant son fonctionnement.
• Actionner le système de réglage seulement quand le moteur est
arrêté.
x
Examen visuel
g
Autoclave 135°C
N
Référence
P
Numéro de série
A
Fabricant
DM
Dispositif Médical
:
• Connecter ou déconnecter les instruments uniquement en dehors
de la bouche du patient.
En cas de dysfonctionnements ou d'endommagements vi-
E
sibles,
interrompre
l'instrument et informer votre distributeur agréé ou le fabricant.
En cas de questions diverses sur le DM, contacter également
U
votre distributeur agréé ou le fabricant. Aucune modification
ou adjonction au DM ne doit être réalisée sans l'accord express
d'Anthogyr. N'utiliser que des accessoires qui ont été prévus pour ce
DM. Ne pas utiliser d'accessoires de ce DM sur un autre type ou une
autre marque de DM ou sur tout autre appareil.
IV.CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
4.1 - Dépose-Couronne AUTOMATIQUE (Safe Relax
REFERENCE
Poids (g)
Longueur MINI / MAXI (mm) du
Dépose-couronne (hors outil)
Diamètre MAXI (mm)
Norme connexion moteur
Vitesse mini préconisée au moteur (tr/min)
Vitesse MAXI préconisée au moteur (tr/min)
Fréquence mini des chocs à 5000 tr/min
Fréquence MAXI des chocs à 25000 tr/min
Nombre de position de réglage de l'intensité
Nombre de crochets
Nombre d'embouts-fils
Instruments à utiliser
Connexion instruments
Dimension d'accouplement (NF EN ISO 3964 :2016)
Type d'accouplement (NF EN ISO 3964 :2016)
4.2 - Dépose-couronne MANUEL (Safe Remover
REFERENCE
Poids (g)
Longueur MINI / MAXI (mm) du
Dépose-couronne (hors outil)
Nombre de crochets
Nombre d'embouts-fils
Instruments à utiliser
Connexion instruments
V. DESCRIPTION DU PRODUIT
5.1 – Dépose-Couronne AUTOMATIQUE (Safe Relax
1. Connexion moteur
2. Bague de réglage de l'intensité
3. Connexion instruments (Baïonnette)
4. Manche
5.2 Dépose-Couronne MANUEL (Safe Remover
1. Connexion instruments (Baïonnette)
2. Tige
3. Masselotte
immédiatement
l'utilisation
®
) :
6950C
6961C
260
288
132 / 140
Ø 20
NF EN 23964
5 000
25 000
200 coups/min
1 000 coups/min
5
4
0
3
Anthogyr
Propriétaire Anthogyr
Long
Type 1
®
) :
1820A
ATD310B
177
279
190
4
3
0
3
Anthogyr
Propriétaire Anthogyr
®
) :
®
) :
de
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