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I.SIGNIFICATION DES SYMBOLES UTILISES
E
DANGER
x
Examen visuel
D
Informations
générales
F
Dispositif non stérile
g
Stérilisable jusqu'à
135°C
e
Thermodésinfectable
Soins dentaires dans le domaine de l'endodontie (nettoyage, mise
en forme et obturation du canal).
Une utilisation inadéquate ou détournée pourrait endommager
ce dispositif et faire courir de dangereux risques à l'utilisateur et
aux tierces personnes.
Ces DM sont exclusivement destinés à une utilisation
professionnelle dans le domaine de la médecine dentaire.
Suivant ces prescriptions, le DM doit être seulement utilisé par
un utilisateur ayant l'expérience de la médecine dentaire, pour
l'application décrite, en respectant les prescriptions en vigueur
concernant la prévention des accidents du travail et de protection
du travail et les indications du présent mode d'emploi.
La préparation et la maintenance de ce DM doivent être effectuées
exclusivement par des personnes ayant une formation dans le
domaine de la prévention contre les infections, de l'autoprotection
et de la protection des patients.
Suivant ces prescriptions, l'utilisateur est obligé :
• d'utiliser uniquement des instruments de travail sans défauts,
• d'utiliser exclusivement le DM sur des unit d'entraînement
conformes aux directives de la norme EN 60601,
• d'observer l'objectif d'utilisation correct,
• de se protéger contre tous les dangers, ainsi que le patient ou
des tiers,
• d'éviter toute contamination par le produit.
Les situations suivantes :
• utilisation inappropriée,
• manque d'entretien,
• utilisation d'accessoires ou de pièces détachées non autorisés
par Anthogyr,
• utilisation d'accessoires de ce DM sur d'autres dispositifs,
• modification ou adjonction au DM non validée par Anthogyr
dégagent Anthogyr de toute obligation de garantie ou autres
réclamations.
Ces DM sont conformes à la Directive Communautaire 93/42/CEE
amendée par la Directive 2007/47/CEE.
2
r
N
P
B
A
DM
II.DOMAINE D'APPLICATION
Porter des gants
Référence du
dispositif
Numéro de série du
dispositif
Date de fabrication
Nom du fabricant
Dispositif médical
(contre-angle)
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