Table des Matières
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TABLE DES MATIÈRES
I.
II.
III.
IV.
V.
VI.
IX.
X.
XI.
I. SIGNIFICATION DES SYMBOLES UTILISÉS
Signaux de danger :
E
ATTENTION : remarques importantes !
F
NON STÉRILE
Remarques :
U
Indications générales sans danger!
D
Veuillez lire SVP
Autres logos :
x
Examen visuel
g
Autoclave 135°C
e
Thermodésinfectable
II. DOMAINE D'APPLICATION
Les contre-angles sont destinés aux soins dentaires dans le
domaine de la chirurgie dentaire (forage, taraudage des puits
destinés à recevoir des implants dentaires, vissage de ces
implants dentaires, vissage des pièces prothétiques), toute
forme d'utilisation détournée est interdite et peut entraîner
un danger.
Directive appliquée :
Directive Communautaire 93/42/CEE, transposée par la
réglementation française des dispositifs médicaux (Bulletin
officiel - L169 - 12 juillet 1993) amendée par la directive
2007/47 CEE.
D
Suivant ces prescriptions, le contre-angle doit être
seulement utilisé par un utilisateur ayant l'expérience
de la médecine dentaire, pour l'application décrite en res-
pectant les prescriptions en vigueur concernant la préven-
tion des accidents du travail et de protection du travail et les
indications du présent mode d'emploi. La préparation et la
maintenance de ce dispositif médical doivent être effectuées
exclusivement par des personnes ayant une formation dans
le domaine de la prévention contre les infections, de l'auto-
protection et de la protection des patients.
E
Suivant ces prescriptions, l'utilisateur est obligé :
• d'utiliser uniquement des instruments de travail sans
défauts.
• d'utiliser exclusivement le contre angle sur des units
d'entraînement conformes aux directives de la norme EN 60
601.
• d'observer l'objectif d'utilisation correct.
• de se protéger contre tous les dangers, ainsi que le
patient ou des tiers.
• d'éviter toute contamination par le produit.
N
Référence
P
Numéro de série
A
Fabricant
III. INFORMATIONS GÉNÉRALES SUR LA SÉCURITÉ
Avant utilisation, vérifier que le contre-angle n'est pas
x
endommagé ou qu'il ne manque aucune pièce.
• Utiliser des gants, des lunettes de protection et un masque.
• Lors de l'insertion ou lors du changement de l'instrument
rotatif, veiller à ce que le contre-angle soit bien arrêté.
• Après insertion d'un instrument rotatif, vérifier sa bonne
tenue par une légère traction axiale.
• Ne pas manipuler l'instrument rotatif pendant son fonctionnement.
• Actionner le système de serrage seulement quand le
moteur est arrêté.
• Connecter ou déconnecter le contre-angle par rapport au
moteur seulement quand le moteur est arrêté.
• Une pression sur le bouton poussoir le cas échéant
durant le fonctionnement de l'instrument peut entraîner un
échauffement du rotor et la perte de l'instrument rotatif.
• Assurez vous que le flux de refroidissement est toujours suffi-
sant, régulier et correctement orienté (risque de nécrose de l'os).
• Un couple de taraudage ou de vissage trop élevé aug-
mente le risque de nécrose ou de fissuration osseuse ainsi
que le risque d'endommagement de l'implant ou de l'instru-
ment : respecter les prescriptions du fabricant d'implant.
E
En cas de dysfonctionnements ou d'endommage-
ments visibles, interrompre immédiatement l'utilisation de
l'instrument et informer votre distributeur agréé ou le fabricant.
Un instrument mal entretenu peut s'échauffer anormale-
ment et provoquer des brûlures graves.
En cas de questions diverses sur le dispositif, contac-
U
ter également votre distributeur agréé ou le fabricant.
Aucune modification ou adjonction au dispositif ne doit être
réalisée sans l'accord express d'Anthogyr.
N'utiliser que des accessoires qui ont été prévus pour ce
dispositif. Ne pas utiliser d'accessoires de ce contre-angle
sur un autre type ou une autre marque de contre-angle ou
sur tout autre appareil.
IV. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Taux de réduction / multiplication
Code couleur
Système de butée réglable
Poids (g)
Système de fixation de l'outil
Norme connexion moteur
Vitesse maximale pour le moteur
(tr/min)
Couple maximum pour le moteur (N.cm)
Couple maximum pour l'instrument (N.cm)
Type outil selon NF EN ISO 1797-1
Diamètre des outils (mm) selon NF EN
ISO 1797-1
Longueur maximale préconisée par
Anthogyr (mm)
Diamètre maximal de la partie active de
l'outil préconisé par Anthogyr (mm)
Débit d'eau de spray 4 (ml/mm)
Dimension d'accouplement
(NF EN ISO 3964 :2016)
Type d'accouplement
(NF EN ISO 3964 :2016)
(*) Valeurs indicatives.
14400 14401 14400 BP
20:1
Vert
Non
Oui
Non
84
84
84
à Bouton
à Guillotine
poussoir
ISO 3964
40 000
7
50
55
Type 1
2,35
50
(1)
10
(1)
> 50
Long
Type 1
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