Table des Matières
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TABLE DES MATIERES
I.
II.
III.
INFORMATIONS GÉNÉRALES SUR LA SÉCURITÉ
IV.
V.
MISE EN SERVICE DE LA CLÉ DYNAMOMÉTRIQUE
PROTHÉTIQUE.
VI.
VII.
VIII.
IX.
X.
I. SIGNIFICATION DES SYMBOLES UTILISÉS
E
ATTENTION :
Remarques importantes !
r
Veuillez porter des gants
x
Examen visuel
II. DOMAINE D' APPLICATION
La clé à cliquet dynamométrique est destinée aux soins dentaires dans le domaine
de la chirurgie et de la prothèse implant; toute forme d'utilisation détournée est
interdite et peut entraîner un danger.
C'est un instrument qui permet de donner une indication du couple de vissage des
implants et des pièces prothétiques.
Pour cette clé à cliquet dynamométrique, nous avons appliqué la Directive Commu-
nautaire 93/42/CEE (amendée 2007/47), transposée par la réglementation française
des dispositifs médicaux (Bulletin officiel - L169 - 12 juillet 1993).
La clé à cliquet dynamométrique doit être seulement utilisée par un utilisateur
ayant l'expérience de la médecine dentaire et notamment l'expérience en implanto-
logie et en prothèses implanto-portées, pour l'application décrite en respectant les
prescriptions en vigueur concernant la prévention des accidents du travail et de
protection du travail et les indications du mode d'emploi.
Suivant ces prescriptions, l'utilisateur est obligé :
D
• d'utiliser uniquement des instruments de travail sans défauts,
• d'observer l'objectif d'utilisation correct,
• de se protéger contre tous les dangers, ainsi que le patient ou des tiers,
• d'éviter toute contamination par le produit.
III. INFORMATIONS GÉNÉRALES SUR LA SÉCURITE
Avant l'utilisation, vérifier que la clé à cliquet dynamométrique n'est pas endomma-
gée ou qu'il ne manque aucune pièce.
Après insertion d'un instrument, vérifiez sa bonne rétention par un léger
x
mouvement axial. Ne pas manipuler l'instrument pendant le fonctionne-
ment. Il est recommandé au praticien de tester la clé à cliquet dynamométrique
hors patient de manière à bien vérifier son fonctionnement.
En cas de dysfonctionnements ou d'endommagements visibles, interrompre
E
immédiatement l'utilisation de l'instrument et informer votre distributeur
agréé ou le fabricant.
En cas de questions diverses sur le dispositif, contacter également votre
U
distributeur agréé ou le fabricant.
Indications
générales
sans
U
danger, ni pour les êtres hu-
mains, ni pour les objets
D
Veuillez lire SVP !
IV. CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
Référence
Poids (g)
Energie
Couples disponibles (N.cm)
Précision (N.cm)
Instrument à utiliser exclusivement
V. MISE EN SERVICE DE LA CLÉ À CLIQUET DYNAMOMÉTRIQUE
La clé à cliquet dynamométrique est fournie non stérilisée. Avant la première mise
en service, la clé à cliquet dynamométrique est à décontaminer et à stériliser (Voir
paragraphe « Hygiène et entretien »).
Avant l'utilisation, vérifier que la clé à cliquet dynamométrique n'est pas endomma-
gée ou qu'il ne manque aucune pièce.
5.1. Connexion / Déconnexion de l'instrument :
r
Pour toutes manipulations des outils, il est préférable de mettre des gants de
protection. Vérifier l'état des instruments utilisés et les manipuler avec
précaution et soin.
5.2. Introduction et serrage de l'instrument :
• Mettre en place l'instrument en le tournant légèrement
dans les 2 sens, jusqu'à ce qu'il s'enclenche, et que le
rochet se mette en place dans la gorge.
• Contrôler la bonne rétention de l'instrument par un
léger mouvement axial à chaque changement d'outil.
5.3. Extraction de l'instrument :
Retirer l'instrument en exerçant une traction sur celui-ci.
5.4. Indication du couple :
Lorsque l'outil est connecté à la
pièce prothétique à serrer, agir sur
la tige flexible jusqu'à atteindre la
valeur de serrage souhaitée (ici 35
N.cm).
ATTENTION : Au repos, si la tige ne correspond pas au « 0 », cela peut signifier que
celle-ci a été endommagée et que le couple appliqué ne correspond pas à la valeur
indiquée sur la clé. Retourner immédiatement le dispositif au SAV Anthogyr.
Uniquement disponible sur INCCDC
La clé dynamométrique de chirurgie est
équipée d'un système permettant d'inver-
ser le sens de fonctionnement de la clé
(vissage-dévissage) sans enlever la clé du
tournevis. Pour se faire, il suffit d'exercer
une légère traction en arrière sur le
bouton, et de lui faire effectuer un ½ tour (horaire ou anti-horaire).
Longévité des DM
Sous réserve d'une utilisation conforme, tous composants qui constituent les DM
présentent une longévité correspondante à 2 ans (250 cycles de stérilisation).
Ces indications ne comportent toutefois aucune obligation de garantie, car une
usure peut apparaître de manière plus précoce en fonction de la manière dont est
entretenu le DM (nettoyage et stérilisation)
INCCD
INCCDC
17
25
Manuelle
Manuelle
15/25/35
0 à 80
+/- 2
+/- 3
a
a
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