Signification Des Symboles Utilisés; Domaine D'application; Informations Generales Sur La Securite; Caracteristiques Techniques - Anthogyr Mont Blanc Série Notice D'instruction

TABLE DES MATIERES
I. SIGNIFICATION DES SYMBOLES UTILISÉS
II.

DOMAINE D'APPLICATION

III. INFORMATIONS GÉNÉRALES SUR LA SÉCURITÉ
IV. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
V. DESCRIPTION DU PRODUIT
VI. MISE EN SERVICE DU CONTRE ANGLE
VII. HYGIÈNE ET ENTRETIEN
VIII. RÉPARATIONS
IX. ACCESSOIRES
X. GARANTIES
XI. CONDITIONS DE STOCKAGE ET DE TRANSPORT
XII. ÉLIMINATION DU PRODUIT
I. SIGNIFICATION DES SYMBOLES UTILISÉS
E
ATTENTION : remarques
importantes!
r
Veuillez porter des gants
Indications générales sans
U
danger, ni pour les êtres humains
ni pour les objets
D
Veuillez lire SVP !
x
Examen visuel
g
Autoclave 135°C
e
Thermodésinfectable
II.DOMAINE D'APPLICATION
Les contre-angles sont destinés aux soins dentaires (travail de l'émail, éviction des
matières cariées, préparation des cavités et des couronnes, élimination des remplis-
sages, finition et polissage des surfaces dentaires et de restauration), toute forme
d'utilisation détournée est interdite et peut entraîner un danger.
Directive appliquée :
Directive Communautaire 93/42/CEE, transposée par la réglementation française des
dispositifs médicaux (Bulletin officiel - L169 - 12 juillet 1993) amendée par la Directive
2007/47/CEE.
D Suivant ces prescriptions, le contre-angle doit être seulement utilisé par un
utilisateur ayant l'expérience de la médecine dentaire pour l'application décrite
en respectant les prescriptions en vigueur concernant la prévention des accidents du
travail, la protection du travail et les indications du présent mode d'emploi. La prépa-
ration et la maintenance de ce dispositif médical doivent être effectuées exclusive-
ment par des personnes ayant une formation dans le domaine de la prévention contre
les infections, de l'autoprotection et de la protection des patients.
Suivant ces prescriptions, l'utilisateur est obligé :
• d'utiliser uniquement des instruments de travail sans défauts,
• d'utiliser exclusivement le contre-angle sur des units d'entraînement conformes
aux directives de la norme EN 60 601,
• d'observer l'objectif d'utilisation correct,
• de se protéger contre tous les dangers ainsi que le patient ou des tiers,
• d'éviter toute contamination par le produit.
La pression exercée doit être adaptée à l'instrument rotatif (se référer aux
E
prescriptions du fabricant d'instruments rotatifs). Nous conseillons un
effort <2N pour toute vitesse supérieure à 40000tr/min.
F
NON STÉRILE
d
Contre angle connectable sur
moteur lumière
Spray eau + air
N
Référence
P
Numéro de Série
A
Fabricant
]
Dispositif sous prescription
III.INFORMATIONS GENERALES SUR LA SECURITE
E
Avant l'utilisation, vérifier que le contre-angle n'est pas endommagé ou qu'il
ne manque aucune pièce. Lors de l'insertion ou lors du changement de
l'instrument rotatif, veiller à ce que le contre-angle soit bien arrêté. Après insertion
d'un instrument rotatif, vérifier sa bonne tenue par un léger mouvement axial. Ne pas
manipuler l'instrument rotatif pendant son fonctionnement.
Actionner le système de serrage seulement quand le moteur est arrêté.
Afin d'éviter un échauffement excessif et dangereux du bouton-poussoir qui pourrait
occasionner des brûlures importantes, celui-ci ne doit surtout pas être actionné
pendant la rotation de l'instrument. Les tissus mous (lèvres, gencives, joues, langue,
...) doivent être protégés soit par interposition d'un dispositif entre le DM et les tissus
mous soit par distension des tissus mous à l'aide d'un écarteur ou d'un miroir den-
taire. Une pression sur le bouton poussoir durant le fonctionnement de l'instrument
peut entraîner un échauffement du rotor et la perte de l'instrument rotatif. Pour
refroidir la zone de traitement, seul un spray de refroidissement adapté et correcte-
ment tempéré doit être utilisé.
Assurez-vous que le spray est toujours suffisant et régulier (sinon risque sur la
E
vitalité de la dent et des tissus voisins). En cas d'absence d'irrigation, le contre-
angle doit être immédiatement mis hors fonction.
Ne pas orienter le faisceau lumineux (Fibre optique) en fonctionnement en
E
direction des yeux pour éviter les éblouissements.
Si les buses sont bouchées malgré les nettoyages, ne pas faire fonctionner le contre-
angle et s'adresser au service SAV d'Anthogyr.
E En cas de dysfonctionnements ou d'endommagements visibles, interrompre
immédiatement l'utilisation de l'instrument et informer votre distributeur
agréé ou le fabricant.
En cas de questions diverses sur le dispositif, contacter également votre
U
distributeur agréé ou le fabricant. Un instrument mal entretenu peut s'echauf-
fer anormalement et provoquer des brûlures graves.
IV.CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
10000XL 10000X 10200XL 10200X 10300XL 10300X
Taux de réduction / multiplication
Code couleur
Poids (g)
Lumière
Norme connexion moteur
Vitesse maximale pour le moteur (tr/min)
Type outil selon NF EN ISO 1797-1
Diamètre des outils (mm) selon NF EN ISO
1797-1
Longueur maximale préconisée par Anthogyr
(mm)
Diamètre maximal de la partie active de l'outil
préconisé par Anthogyr(mm)
Débit d'eau de spray (ml/min)
Pression d'eau conseillée (bar)
Pression d'air conseillée (bar)
Air de refroidissement moteur (Nl/min)
Dimension d'accouplement (NF EN ISO
3964 :2016)
Type d'accouplement (NF EN ISO 3964 :2016)
*Valeurs indicatives.
1 : 5 1 : 5 1 : 1 1 : 1 5 : 1
Rouge Rouge Bleu Bleu Vert
67 67 67 67 67
Oui Non Oui Non Oui
ISO 3964
40 000
Type 3 Type 3 Type 1 Type 1 Type 1
1.6 1.6 2.35 2.35 2.35
25* 25* 34* 34* 34*
2* 2* 25* 25* 25*
>50
2
2
1.5-10
Long
Type 3 Type 2 Type 3 Type 2 Type 3
5 : 1
Vert
67
Non
Type 1
2.35
34*
25*
Type 2