Instruções Para Uso; Caracteristicas Tecnicas - dideco D 720 HELIOS Série Mode D'emploi

INSTRUÇÕES PARA USO

I. INDICE
I. Indice
A. Descrição
B. Características técnicas
C. Utilização
D. Informações sobre segurança
E. Montagem
F. Processo de enchimento
G. Substituição do permutador de calor
H. Dispositivos médicos a utilizar com o D 720
HELIOS
I. Devolução de produtos usados
L. Condições de garantia
A. DESCRIÇÃO
O D 720 HELIOS é um permutador de calor para
líquidos de perfusão. O dispositivo é de utilização
única (descartável), atóxico, não pirogénico, forne-
cido ESTÉRIL em confecção individual. Esterilizado
com óxido de etileno. O teor de óxido de etileno
residual no dispositivo é conforme a quanto pre-
scrito na legislação vigente no País de utilização.
O dispositivo encontra-se disponível nas seguintes
versões:
[A] D 720A Adulto
[B] D 720P Pediátrico
[C] D 720C Cardioplegia
B. CARACTERISTICAS TÉCNICAS
Características
Material
Tipo
Superfície de
troca térmica
Volume estático
de enchimento
Conexões:
Entrada
Saída
C. UTILIZAÇÃO
O D 720 HELIOS deve ser utilizado na circulação
extra-corporal como aparelho para o controlo da
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temperatura do líquido de perfusão hemático e não
hemático. O eventual sangue a tratar deve conter
anticoagulante. As versões adulto e pediátrico
devem ser utilizadas para regular a temperatura na
condução da perfusão local. A versão para cardio-
plegia deve ser usada para perfusão de líquido car-
dioplégico hemático e/ou cristalóide. Nele consta
uma secção para a expulsão do ar.
Todas as versões do produto são providas de um
suporte tipo baioneta para sondas de observação
da temperatura do sangue em entrada e em saída.
O D 720A é um permutador de calor ADULTO que
D 720A D 720P D 720C
Aço Inox
Chapa plissada
0,22 m 2 0,09 m 2 0,09 m
80 ml 43 ml 60 ml
(9,53 mm) (6,35 mm)
3/8" 1/4" 1/4"
3/8" 1/4" 1/4"
se destina ao uso com fluxos até aos 8 l/min.
O D 720P é um permutador de calor PEDIATRICO
que se destina ao uso com fluxos até aos 4 l/min.
O D 720C é um permutador de calor para CARDIO-
PLEGIA. O D 720 não deve ser utilizado durante
mais de 6 horas. O contacto com o líquido de per-
fusão por um período superior a este, é desacon-
selhado. O D 720 HELIOS deve ser utilizado asso-
ciado aos dispositivos médicos enumerados no
parágrafo H (Dispositivos médicos a utilizar com o
D 720 HELIOS).
D. INFORMAÇÕES SOBRE A SEGURANÇA
As informações destinadas a chamar a atenção do
utilizador sobre a necessidade de prevenir
situações de perigo e garantir o uso correcto e
seguro do dispositivo, foram transcritas no texto
segundo o seguinte esquema:
ATENÇÃO
Indica graves consequências e perigos poten-
ciais para a segurança do utilizador e/ou do
paciente derivantes da utilização do dispositivo
em condições de uso normal ou abusivo, junta-
mente com as limitações de uso e as medidas a
adoptar no caso destes se verificarem.
CUIDADO
Indica todas as possíveis precauções que o utili-
zador deve adoptar para o uso seguro e eficaz do
dispositivo.
SIGNIFICADO DOS SIMBOLOS UTILIZADOS NOS
ROTULOS
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LOT
STERILE EO
PYROGEN
LATEX
Usar uma só vez (Não reu-
tilizar)
Número de lote (número) (referên-
cia para identificação do produto)
Utilizar até (data de valida-
de)
Data de fabrico
Estéril - Esterilizado com
óxido de etileno
Não é pirogénico
Sem látex
Atenção: Não volte a este-
rilizar.